Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność, bezpieczeństwo i mechanizm neuronowy blokady zwojów gwiaździstych w leczeniu lęku. Nieład.

1 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Chun Wang, Nanjing Medical University

Skuteczność, bezpieczeństwo i mechanizm neuronowy blokady zwojów gwiaździstych w leczeniu lęku.

  1. W tym badaniu blok zwojów gwiaździstych (SGB) pod kontrolą ultrasonografii będzie stosowany w leczeniu zaburzeń lękowych w połączeniu z odpowiednimi skalami, wskaźnikami HRV i danymi z funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku, aby zbadać bezpieczeństwo i skuteczność SGB w leczeniu zaburzeń lękowych. zaburzeń lękowych oraz zbadanie, czy mechanizm jego działania jest związany z pobudliwością współczulnego układu nerwowego i zmianami aktywności kory wyspowej.
  2. Sprawdź następującą hipotezę:

(1) SGB jest bezpieczną, dobrze tolerowaną i akceptowalną techniką leczenia; (2) Po leczeniu SGB objawy lękowe u pacjentów ustąpiły w pewnym stopniu i przywrócono funkcje psychiczne; (3) Pobudliwość współczulna pacjentów po leczeniu SGB jest zmniejszona, a efekt ten można monitorować na podstawie zmienności rytmu serca; (4) Aktywność kory wyspowej spadła po leczeniu SGB.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
        • Nanjing Brain Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-60 lat
  2. Diagnozuje się różne typy zaburzeń lękowych według DSM-5 i spełnia kryteria diagnostyczne zaburzeń bólowych
  3. Praworęczny
  4. Dobrowolnie przyłącz się do badania i podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Myśli i zachowania samobójcze
  2. poważna choroba fizyczna
  3. choroby układu nerwowego lub inne choroby psychiczne
  4. Przeciwwskazania do badania MRI
  5. Podczas ciąży lub laktacji
  6. Alergia na środki odurzające
  7. Przeciwwskazania w przypadku blokady zwoju gwiaździstego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Złagodzić objawy lęku
Inny: Blok zwoju gwiaździstego
Blokada zwoju gwiaździstego oznacza wstrzyknięcie leków znieczulających miejscowo do tkanek wokół i w pobliżu SG w celu regulacji napięcia współczulnego układu nerwowego, zahamowania odpływu nerwu współczulnego w obszarze unerwienia zwoju gwiaździstego do głowy, szyi, klatki piersiowej po tej samej stronie i kończynę górną, a wreszcie osiągnąć rolę regulacji autonomicznego układu nerwowego, układu krążenia, układu hormonalnego i układu odpornościowego organizmu ludzkiego w celu utrzymania dynamicznej równowagi. Jest stosowany w leczeniu różnych chorób bólowych i bezbólowych.
Eksperymentalny: Przywróć funkcje umysłowe
Inny: Blok zwoju gwiaździstego
Blokada zwoju gwiaździstego oznacza wstrzyknięcie leków znieczulających miejscowo do tkanek wokół i w pobliżu SG w celu regulacji napięcia współczulnego układu nerwowego, zahamowania odpływu nerwu współczulnego w obszarze unerwienia zwoju gwiaździstego do głowy, szyi, klatki piersiowej po tej samej stronie i kończynę górną, a wreszcie osiągnąć rolę regulacji autonomicznego układu nerwowego, układu krążenia, układu hormonalnego i układu odpornościowego organizmu ludzkiego w celu utrzymania dynamicznej równowagi. Jest stosowany w leczeniu różnych chorób bólowych i bezbólowych.
Eksperymentalny: Sprawdź bezpieczeństwo bloku zwoju gwiaździstego
Inny: Blok zwoju gwiaździstego
Blokada zwoju gwiaździstego oznacza wstrzyknięcie leków znieczulających miejscowo do tkanek wokół i w pobliżu SG w celu regulacji napięcia współczulnego układu nerwowego, zahamowania odpływu nerwu współczulnego w obszarze unerwienia zwoju gwiaździstego do głowy, szyi, klatki piersiowej po tej samej stronie i kończynę górną, a wreszcie osiągnąć rolę regulacji autonomicznego układu nerwowego, układu krążenia, układu hormonalnego i układu odpornościowego organizmu ludzkiego w celu utrzymania dynamicznej równowagi. Jest stosowany w leczeniu różnych chorób bólowych i bezbólowych.
Eksperymentalny: Poznaj mechanizm interwencji bloku zwojów gwiaździstych
Inny: Blok zwoju gwiaździstego
Blokada zwoju gwiaździstego oznacza wstrzyknięcie leków znieczulających miejscowo do tkanek wokół i w pobliżu SG w celu regulacji napięcia współczulnego układu nerwowego, zahamowania odpływu nerwu współczulnego w obszarze unerwienia zwoju gwiaździstego do głowy, szyi, klatki piersiowej po tej samej stronie i kończynę górną, a wreszcie osiągnąć rolę regulacji autonomicznego układu nerwowego, układu krążenia, układu hormonalnego i układu odpornościowego organizmu ludzkiego w celu utrzymania dynamicznej równowagi. Jest stosowany w leczeniu różnych chorób bólowych i bezbólowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zmienności tętna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmienność rytmu serca jest ważnym wskaźnikiem mierzącym napięcie i równowagę nerwów współczulnych i przywspółczulnych. Zmienność rytmu serca może odzwierciedlać funkcję nerwu współczulnego u pacjentów z zaburzeniami lękowymi.
8 tygodni
Aktywność kory wyspowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Kora wyspowa jest najważniejszym obszarem korowym, który kontroluje współczulną i przywspółczulną regulację układu krążenia i odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu homeostazy organizmu. Jednakże ostatnie badanie wykazało, że zmiana częstości akcji serca u myszy może wpływać na objawy lęku poprzez korę wyspową, dlatego spekuluje się, że SGB może wywoływać zmianę aktywności kory wyspowej poprzez regulację aktywności współczulnego układu nerwowego, łagodząc w ten sposób objawy lękowe .
8 tygodni
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: 8 tygodni
W tym badaniu wykorzystano Numeryczną Skalę Oceny do zbadania skuteczności blokady zwojów gwiaździstych w leczeniu zaburzeń lękowych. Skala składa się z 11 liczb od 0 do 10. Pacjenci posługują się 11 liczbami od 0 do 10, aby opisać intensywność bólu, przy czym im wyższa liczba, tym silniejszy ból. 0 oznacza brak bólu, 1 do 3 oznacza łagodny ból (ból nie wpływa na sen), 4 do 6 oznacza umiarkowany ból, 7 do 9 oznacza silny ból (nie można zasnąć lub obudzić się we śnie), a 10 oznacza silny ból.
8 tygodni
Skala oceny lęku Hamiltona
Ramy czasowe: 8 tygodni
W tym badaniu zastosowano Skalę Oceny Lęku Hamiltona w celu zbadania skuteczności blokady zwojów gwiaździstych w leczeniu zaburzeń lękowych. Skala składa się z 14 pozycji, a wszystkie pozycje są oceniane za pomocą 5-stopniowej metody punktacji w zakresie od 0 do 4 zwrotnica. Suma punktów z każdego elementu stanowi łączny wynik skali. Całkowity wynik <7 wskazuje na brak objawów lękowych, wynik 7-13 wskazuje na możliwe objawy lękowe, wynik 14-20 wskazuje na określone objawy lękowe, wynik 21-28 wskazuje na oczywiste objawy lękowe, a wynik ≥29 wskazuje na możliwe poważne objawy lękowe.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SGB-KY-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lękowe

Badania kliniczne na Blok zwoju gwiaździstego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj