인공와우 사용자의 음악 교육
인공와우 사용자의 음악 훈련의 이점을 평가하기 위한 Meludia의 사용: 무작위
이 프로토콜을 통해 우리는 Meludia 교육(온라인 자가 진도 음악 교육 애플리케이션)을 사용하여 소아 및 언어 장애가 발생한 성인 CI 사용자의 음악 인식, 음악 즐거움 및 음성 이해를 어느 정도 향상시킬 수 있는지 조사하고자 합니다. 이 연구는 또한 참가자의 인지 능력(주의력 및 기억력)과 삶의 질 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다.
참가자 모집 그룹 A: 신규 CI 사용자 2024년 9월부터 2027년 9월 사이에 마드리드(스페인)의 La Paz 병원에서 인공와우 이식을 받은 6세 이상의 모든 언어 후 청각 장애 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다.
그룹 B: 숙련된 CI 사용자 최소 12개월의 안정적인 피팅을 갖춘 6세 이상의 CI 사용자는 2024년 9월부터 2027년 9월 사이에 라파스 병원의 CI 프로그램에서 모집됩니다. 이 그룹 내에서는 3세 이전에 소아 CI를 이식해야 합니다.
A그룹과 B그룹 모두 등록 당시 참가자를 무작위로 1:1로 두 그룹으로 나누어 멜루디아 음악훈련 앱(중재그룹:MT그룹)으로 연습하도록 지도하고, 비MT그룹(non-MT group)은 음악훈련을 받지 않는 그룹(NMT group)이다.
MT 그룹 참가자를 대상으로 4주 동안 주 3회 20분 세션을 구성합니다. 이 기간이 지나면 모든 참가자가 평가됩니다(세션 1). 12주간의 추가 훈련 기간과 주 3회 20분 세션이 MT 그룹에서 실시된 후 또 다른 평가(세션 2)가 이어집니다.
현재 진행 중인 음악 교육 프로토콜은 CI 사용자 재활에 있어 기존 도구를 대체할 수 없습니다. 그러나 기존 방법과 함께 청각 연습 재활로서 음악 연습 프로토콜(쉽게 구현 가능하고, 가격이 저렴하며, 부작용 가능성이 거의 없음)을 과학적으로 개선한 후에는 음악 훈련이 청각 재활 계획에 중요한 도구가 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Miryam Calvino, PhD
- 전화번호: +34917277000
- 이메일: miryamcf@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Miryam Calvino
- 전화번호: +34917277000
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 그룹 A: 신규 CI 사용자 2024년 9월부터 2027년 9월 사이에 마드리드(스페인)의 La Paz 병원에서 인공와우 이식을 받은 6세 이상의 모든 언어 후 청각 장애 환자가 연구에 참여하도록 초대됩니다.
그룹 B: 숙련된 CI 사용자 최소 12개월의 안정적인 피팅을 갖춘 6세 이상의 CI 사용자는 2024년 9월부터 2027년 9월 사이에 라파스 병원의 CI 프로그램에서 모집됩니다. 이 그룹 내에서는 3세 이전에 소아 CI를 이식해야 합니다.
두 그룹의 모든 참가자는 제조업체 MED-EL(오스트리아 인스브루크)의 CI 장치를 일측 또는 양측으로 이식하게 됩니다.
제외 기준:
- 참가자가 시각 또는 운동 장애로 인해 컴퓨터 화면을 보거나 올바른 키를 누르는 데 방해가 되는 경우 또는 인지 저하의 증거가 있는 경우 연구에서 제외됩니다. 이전에 멜루디아 소프트웨어를 사용한 참가자도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악교육(MT그룹)
문헌 검토를 바탕으로 MT 그룹 참가자를 대상으로 4주 동안 주 3회 20분 세션을 구성할 예정입니다. 이 기간이 지나면 모든 참가자가 평가됩니다(세션 1). 12주간의 추가 훈련 기간과 주 3회 20분 세션이 MT 그룹에서 실시된 후 또 다른 평가(세션 2)가 이어집니다. 세션 0(등록 시), 1, 2에서는 MuRQoL 또는 MuQPP를 완료하여 음악에 대한 노출을 평가하고 AQoL-8D를 완료하여 삶의 질을 평가합니다. 또한 조용하고 소음이 있는 환경에서 "Listen up" 테스트, 인지 테스트, 청각 테스트를 수행합니다. |
온라인 자가 진도 음악 교육 애플리케이션인 Meludia 소프트웨어를 사용한 음악 교육
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간섭 없음: 비음악교육(NMT Group)
참가자는 음악 훈련을 수행하지 않습니다.
세션 0(등록 시)에서는 4주 후, 그리고 다시 12주 후에 MuRQoL 또는 MuQPP를 완료하여 음악에 대한 노출을 평가하고 AQoL-8D를 완료하여 삶의 질을 평가합니다.
또한 조용하고 소음이 있는 환경에서 "Listen up" 테스트, 인지 테스트, 청각 테스트를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음악 인식에 대한 음악 훈련의 효과를 평가하기 위해 얻은 점수
기간: 12주
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"Listen Up" 음악 연습은 음악 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
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12주
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음악훈련이 음악향유에 미치는 영향을 평가하기 위해 얻은 점수
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음성 인식에 대한 음악 훈련의 효과를 평가하기 위해 얻은 점수
기간: 12주
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결과가 높을수록 성능이 향상됩니다. |
12주
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인지 능력에 대한 음악 훈련의 효과를 평가하기 위해 얻은 점수
기간: 12주
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12주
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음악훈련이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 얻은 점수
기간: 12주
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1. AQoL-8D(삶의 질 평가-8 차원) 설문지를 평가에 사용합니다. 성인 CI 사용자의 개인 삶의 질. 점수: 1.00(완전 건강) ~ 0.00(죽음과 동등한 건강 상태) ~ -0.04(죽음보다 더 나쁜 건강 상태) |
12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miryam Calvino, La Paz University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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음악 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음