Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikillinen koulutus sisäkorvaistutteiden käyttäjille

tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Miryam Calvino, Hospital Universitario La Paz

Meludian käyttö musiikkikoulutuksen etujen arvioimiseen sisäkorvaistutteiden käyttäjillä: satunnaistettu

Tämän protokollan avulla haluamme tutkia, missä määrin Meludia-harjoittelun (online-tahtimusiikkiharjoitussovellus) käyttö voi parantaa musiikin havaintoa, musiikin nautintoa ja puheen ymmärtämistä lapsilla ja kuurojen jälkeisillä aikuisilla CI-käyttäjillä. Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida osallistujien muutoksia kognitiivisissa taidoissa (tarkkailu ja muisti) ja elämänlaadussa.

Osallistujien rekrytointi Ryhmä A: Uudet CI-käyttäjät Kaikki postlinguaalisesti kuurotut yli 6-vuotiaat potilaat, joille tehdään sisäkorvaistutus La Pazin sairaalassa Madridissa (Espanjassa) syyskuun 2024 ja syyskuun 2027 välisenä aikana, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Ryhmä B: Kokeneet CI-käyttäjät Yli 6-vuotiaat CI-käyttäjät, joilla on vähintään 12 kuukauden vakaa istuvuus, rekrytoidaan La Pazin sairaalan CI-ohjelmasta syyskuun 2024 ja syyskuun 2027 välisenä aikana. Tässä ryhmässä tässä ryhmässä edellytetään, että lasten CI on implantoitu ennen 3 vuoden ikää.

Sekä A- että B-ryhmässä osallistujat jaetaan ilmoittautumishetkellä satunnaisesti 1:1 kahteen ryhmään, joissa koehenkilöitä ohjataan harjoittelemaan Meludia-musiikkikoulutussovelluksella (interventioryhmä: MT-ryhmä) ja osallistujat ei-MT-ryhmä, joka ei saa musiikkikoulutusta (NMT-ryhmä).

Järjestämme MT-ryhmän osallistujille 20 minuutin istuntoja kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan. Tämän jakson jälkeen kaikki osallistujat arvioidaan (istunto 1). Tämän jälkeen MT-ryhmässä suoritetaan 12 viikon lisäharjoittelujakso, myös 20 minuutin harjoitukset kolme kertaa viikossa, jonka jälkeen suoritetaan uusi arviointi (istunto 2).

Musiikkikoulutuksen meneillään oleva protokolla ei voi korvata perinteisiä työkaluja CI-käyttäjien kuntoutuksessa. Kuitenkin musiikin harjoitteluprotokollien (helposti toteutettavissa, halvalla ja vähäisellä todennäköisyydellä haittavaikutuksiin) tieteelliseen parannukseen perinteisten menetelmien rinnalla kuuloharjoituskuntoutuksena musiikkiharjoittelu voi olla tärkeä työkalu kuulon kuntoutussuunnitelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Miryam Calvino
  • Puhelinnumero: +34917277000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmä A: Uudet CI-käyttäjät Kaikki postlinguaalisesti kuuroituneet yli 6-vuotiaat potilaat, joille tehdään sisäkorvaistutus La Pazin sairaalassa Madridissa (Espanja) syyskuun 2024 ja syyskuun 2027 välisenä aikana, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Ryhmä B: Kokeneet CI-käyttäjät Yli 6-vuotiaat CI-käyttäjät, joilla on vähintään 12 kuukauden vakaa istuvuus, rekrytoidaan La Pazin sairaalan CI-ohjelmasta syyskuun 2024 ja syyskuun 2027 välisenä aikana. Tässä ryhmässä tässä ryhmässä edellytetään, että lasten CI on implantoitu ennen 3 vuoden ikää.

Kaikille molempien ryhmien osallistujille on implantoitu joko yksipuolisesti tai kahdenvälisesti valmistajan MED-EL (Innsbruck, Itävalta) CI-laitteita.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta, jos heillä on näkö- tai liikevamma, joka estää heitä näkemästä tietokoneen näyttöä ja painamasta oikeita näppäimiä, tai jos on näyttöä kognitiivisesta heikkenemisestä. Osallistujat, jotka ovat aiemmin käyttäneet Meludia-ohjelmistoa, suljetaan myös pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Musiikkikoulutus (MT Group)

Kirjallisuuskatsauksen perusteella järjestämme MT-ryhmän osallistujille 20 minuutin istuntoja kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan. Tämän jakson jälkeen kaikki osallistujat arvioidaan (istunto 1). Tämän jälkeen MT-ryhmässä suoritetaan 12 viikon lisäharjoittelujakso, myös 20 minuutin harjoitukset kolme kertaa viikossa, jonka jälkeen suoritetaan uusi arviointi (istunto 2).

Istunnoissa 0 (ilmoittautuessa), 1 ja 2 he suorittavat MuRQoL:n tai MuQPP:n arvioidakseen altistumistaan ​​musiikille ja AQoL-8D:n arvioidakseen elämänlaatuaan. Lisäksi he suorittavat "Listen up" -testin, kognitiotestit ja audiologiset testit hiljaa ja melussa.
Muut: Musiikki koulutus
Musiikkiharjoittelu Meludia-ohjelmistolla, online-omatempoisella musiikin harjoittelusovelluksella
Ei väliintuloa: Ei musiikillinen koulutus (NMT Group)
Osallistujat eivät suorita musiikillista koulutusta. Istunnoissa 0 (ilmoittautuessa) 4 viikon kuluttua ja uudelleen 12 lisäviikon jälkeen he suorittavat MuRQoL:n tai MuQPP:n arvioidakseen altistumistaan ​​musiikille ja AQoL-8D:n arvioidakseen elämänlaatuaan. Lisäksi he suorittavat "Listen up" -testin, kognitiotestit ja audiologiset testit hiljaa ja melussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet, jotka on saatu arvioimaan musiikkiharjoittelun vaikutuksia musiikin havaitsemiseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
"Listen Up" -musiikkiharjoituksia käytetään musiikin havaitsemisen arvioimiseen
12 viikkoa
Pisteet, jotka on saatu arvioimaan musiikkiharjoittelun vaikutuksia musiikin nauttimiseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
  1. MuRQoL (Music Related Life Quality of Life) -kyselylomaketta käytetään sekä musiikin esiintymistiheyden että tärkeyden mittaamiseen aikuisten CI-käyttäjien keskuudessa. Pisteet: 0-5, korkeammat tulokset tarkoittaa parempaa suorituskykyä
  2. Pediatric Population Music Questionnaire -kyselylomaketta käytetään CI-potilaiden musiikin nauttimisen kvantifiointiin. Pisteet: 0-10, korkeammat tulokset tarkoittaa parempaa suorituskykyä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pisteet, jotka on saatu arvioimaan musiikkiharjoittelun vaikutuksia puheen havaitsemiseen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
  1. Hiljaisuuden distavuja käytetään CI-käyttäjien puheen havaitsemisen arvioimiseen (0-100 %).
  2. Matriisitestiä käytetään arvioimaan puheen havaitsemista kohinassa aikuisilla, joilla on CI.

Korkeammat tulokset tarkoittaa parempaa suorituskykyä
12 viikkoa
Pistemäärä, joka on saatu arvioimaan musiikkikoulutuksen vaikutuksia kognitiivisiin taitoihin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
  1. Mini Mental State Examination -tutkimusta käytetään aikuisten CI-käyttäjien kognitiivisten taitojen arvioimiseen.
  2. Performance älykkyysosamäärää ja Wechslerin älykkyysasteikkoa lapsille käytetään arvioimaan kognitiivisia taitoja lapsilla, joilla on CI. Korkeammat tulokset tarkoittavat huonompia kognitiivisia taitoja
12 viikkoa
Pisteet, jotka on saatu arvioimaan musiikkiharjoittelun vaikutuksia elämänlaatuun
Aikaikkuna: 12 viikkoa

1. Arvioinnissa käytetään AQoL-8D (Assessment of Life Quality-8 dimention) -kyselylomaketta. aikuisten CI-käyttäjien elämänlaatua.

Pisteet: 1,00 (täysi terveys) - 0,00 (kuolemaa vastaavat terveystilat) -0,04 (kuolemaa huonompi terveydentila)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitario La Paz

Tutkijat

  • Päätutkija: Miryam Calvino, La Paz University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI-5880

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuurous; Havainto, kahdenvälinen

Kliiniset tutkimukset Musiikki koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa