Formation musicale chez les utilisateurs d'implants cochléaires
Utilisation de Meludia pour évaluer les avantages de la formation musicale chez les utilisateurs d'implants cochléaires : une étude randomisée
Avec ce protocole, nous voulons étudier dans quelle mesure l'utilisation de la formation Meludia (l'application de formation musicale en ligne à votre rythme) peut améliorer la perception musicale, le plaisir musical et la compréhension de la parole chez les utilisateurs adultes d'IC pédiatriques et postlinguistiquement devenus sourds. L'étude vise également à évaluer les changements des participants dans leurs compétences cognitives (attention et mémoire) et leur qualité de vie.
Recrutement des participants Groupe A : Nouveaux utilisateurs de CI Tous les patients devenus sourds postlingualement âgés de plus de 6 ans qui subissent une implantation cochléaire à l'hôpital de La Paz à Madrid (Espagne) entre septembre 2024 et septembre 2027 sera invité à participer à l'étude.
Groupe B : Utilisateurs expérimentés de CI Les utilisateurs de CI âgés de plus de 6 ans avec au moins 12 mois d'ajustement stable seront recrutés dans le programme CI de l'hôpital de La Paz entre septembre 2024 et septembre 2027. Au sein de ce groupe, il sera exigé que les IC pédiatriques aient été implantées avant l'âge de 3 ans.
Tant dans le groupe A que dans le groupe B, les participants au moment de l'inscription seront répartis au hasard 1:1 en deux groupes, les sujets étant invités à s'entraîner avec l'application de formation musicale Meludia (groupe d'intervention : groupe MT) et les participants au Groupe non MT ne recevant pas de formation musicale (groupe NMT).
Nous établirons des séances de 20 minutes trois fois par semaine sur une période de 4 semaines pour les participants du groupe MT. Après cette période, tous les participants seront évalués (séance 1). Une période de formation supplémentaire de 12 semaines, également avec des séances de 20 minutes trois fois par semaine, sera ensuite réalisée dans le groupe MT, suivie d'une autre évaluation (séance 2).
Le protocole actuel de formation musicale ne peut pas remplacer les outils conventionnels dans la réadaptation des utilisateurs d'IC. Cependant, après l'amélioration scientifique des protocoles de pratique musicale (facilement mis en œuvre, peu coûteux et avec peu de probabilité d'effets indésirables) en tant que rééducation de la pratique auditive parallèlement aux méthodes conventionnelles, l'entraînement musical peut constituer un outil important pour le plan de rééducation auditive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Miryam Calvino, PhD
- Numéro de téléphone: +34917277000
- E-mail: miryamcf@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Miryam Calvino
- Numéro de téléphone: +34917277000
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Groupe A : Nouveaux utilisateurs de CI Tous les patients devenus sourds postlingualement âgés de plus de 6 ans qui subissent une implantation cochléaire à l'hôpital de La Paz à Madrid (Espagne) entre septembre 2024 et septembre 2027 sera invité à participer à l'étude.
Groupe B : Utilisateurs expérimentés de CI Les utilisateurs de CI âgés de plus de 6 ans avec au moins 12 mois d'ajustement stable seront recrutés dans le programme CI de l'hôpital de La Paz entre septembre 2024 et septembre 2027. Au sein de ce groupe, il sera exigé que les IC pédiatriques aient été implantées avant l'âge de 3 ans.
Tous les participants des deux groupes auront été implantés unilatéralement ou bilatéralement avec des dispositifs CI du fabricant MED-EL (Innsbruck, Autriche).
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus de l'étude s'ils ont des déficiences visuelles ou motrices qui les empêchent de voir l'écran de l'ordinateur et d'appuyer sur les bonnes touches, ou s'il existe des signes de déclin cognitif. Les participants ayant déjà utilisé le logiciel Meludia seront également exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation musicale (Groupe MT)
Sur la base de la revue de la littérature, nous établirons des séances de 20 minutes trois fois par semaine sur une période de 4 semaines pour les participants du groupe MT. Après cette période, tous les participants seront évalués (séance 1). Une période de formation supplémentaire de 12 semaines, également avec des séances de 20 minutes trois fois par semaine, sera ensuite réalisée dans le groupe MT, suivie d'une autre évaluation (séance 2). Dans les sessions 0 (à l'inscription), 1 et 2, ils compléteront le MuRQoL ou le MuQPP pour évaluer leur exposition à la musique et l'AQoL-8D pour évaluer leur qualité de vie. De plus, ils effectueront le test « Écoutez », les tests cognitifs et les tests audiologiques dans le calme et le bruit. |
Formation musicale avec le logiciel Meludia, une application de formation musicale en ligne à votre rythme
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Aucune intervention: Formation Non Musicale (Groupe NMT)
Les participants n'effectueront pas de formation musicale.
Lors des sessions 0 (au moment de l'inscription), après 4 semaines, et à nouveau après 12 semaines supplémentaires, ils compléteront le MuRQoL ou le MuQPP pour évaluer leur exposition à la musique et l'AQoL-8D pour évaluer leur qualité de vie.
De plus, ils effectueront le test « Écoutez », les tests cognitifs et les tests audiologiques dans le calme et le bruit.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score obtenu pour évaluer les effets de la formation musicale sur la perception musicale
Délai: 12 semaines
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Des exercices musicaux « Listen Up » seront utilisés pour évaluer la perception musicale
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12 semaines
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Score obtenu pour évaluer les effets de la formation musicale sur le plaisir musical
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score obtenu pour évaluer les effets de l'entraînement musical sur la perception de la parole
Délai: 12 semaines
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Des résultats plus élevés signifient de meilleures performances |
12 semaines
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Score obtenu pour évaluer les effets de l'entraînement musical sur les compétences cognitives
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Score obtenu pour évaluer les effets de la formation musicale sur la qualité de vie
Délai: 12 semaines
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1.Le questionnaire AQoL-8D (Assessment of Quality of Life-8 dimensions) sera utilisé pour évaluer. la qualité de vie de l'individu chez les utilisateurs adultes d'IC. Score : 1,00 (pleine santé) à 0,00 (états de santé équivalents à un décès) à -0,04 (états de santé pires que la mort) |
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miryam Calvino, La Paz University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI-5880
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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