人工耳蜗使用者的音乐训练
使用 Meludia 评估音乐训练对人工耳蜗使用者的益处:随机研究
通过这个协议,我们想要调查使用 Meludia 培训(在线自定进度的音乐培训应用程序)可以在多大程度上改善儿科和语后耳聋成年 CI 用户的音乐感知、音乐享受和言语理解。 该研究还旨在评估参与者认知技能(注意力和记忆力)和生活质量的变化。
参与者招募 A 组:CI 新用户 2024 年 9 月至 2027 年 9 月期间在马德里拉巴斯医院(西班牙)接受人工耳蜗植入的所有 6 岁以上语后聋患者将被邀请参加该研究。
B 组:经验丰富的 CI 用户 将从 2024 年 9 月至 2027 年 9 月期间从拉巴斯医院的 CI 项目招募 6 岁以上且至少稳定安装 12 个月的 CI 用户。 在该组中,需要在 3 岁之前植入儿科 CI。
A组和B组均在入组时将参与者按1:1随机分为两组,指导受试者使用Meludia音乐训练应用进行练习(干预组:MT组),参与者在non-MT组不接受音乐训练(NMT组)。
我们将为 MT 组的参与者在 4 周内每周安排 3 次每次 20 分钟的课程。 在此期间之后,将对所有参与者进行评估(第 1 节)。 然后,MT 组将进行 12 周的额外培训,每周 3 次,每次 20 分钟,然后进行另一次评估(第 2 节)。
正在进行的音乐训练方案不能取代 CI 用户康复中的传统工具。 然而,在科学的基础上改进音乐练习方案(易于实施、价格低廉、不良反应可能性小)作为听觉练习康复与传统方法一起,音乐训练可能为听力康复计划提供重要工具。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Miryam Calvino, PhD
- 电话号码:+34917277000
- 邮箱:miryamcf@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名:Miryam Calvino
- 电话号码:+34917277000
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- A 组:新 CI 用户 2024 年 9 月至 2027 年 9 月期间在马德里(西班牙)拉巴斯医院接受人工耳蜗植入的所有 6 岁以上语后聋患者将被邀请参加该研究。
B 组:经验丰富的 CI 用户 将从 2024 年 9 月至 2027 年 9 月期间从拉巴斯医院的 CI 项目招募 6 岁以上且至少稳定安装 12 个月的 CI 用户。 在该组中,需要在 3 岁之前植入儿科 CI。
两组的所有参与者都将单侧或双侧植入来自制造商 MED-EL(奥地利因斯布鲁克)的 CI 设备。
排除标准:
- 如果参与者有视觉或运动障碍,导致他们无法看到电脑屏幕并按下正确的按键,或者有证据表明认知能力下降,他们将被排除在研究之外。 之前使用过 Meludia 软件的参与者也将被排除在外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:音乐培训(MT组)
根据文献综述,我们将为 MT 组的参与者在 4 周内每周安排 3 次 20 分钟的课程。 在此期间之后,将对所有参与者进行评估(第 1 节)。 然后,MT 组将进行 12 周的额外培训,每周 3 次,每次 20 分钟,然后进行另一次评估(第 2 节)。 在第 0 节(注册时)、第 1 节和第 2 节中,他们将完成 MuRQoL 或 MuQPP 来评估他们对音乐的接触程度,并完成 AQoL-8D 来评估他们的生活质量。 此外,他们还将在安静和噪音下进行“听”测试、认知测试和听力测试。 |
使用 Meludia 软件进行音乐培训,这是一款在线自定进度的音乐培训应用程序
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无干预:非音乐培训(NMT 组)
参与者不会进行音乐训练。
在第 0 节(注册时)、4 周后以及另外 12 周后,他们将完成 MuRQoL 或 MuQPP 来评估他们对音乐的接触程度,并完成 AQoL-8D 来评估他们的生活质量。
此外,他们还将在安静和噪音下进行“听”测试、认知测试和听力测试。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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获得分数以评估音乐训练对音乐感知的影响
大体时间:12周
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“Listen Up”音乐练习将用于评估音乐感知
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12周
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获得分数以评估音乐训练对音乐享受的效果
大体时间:12周
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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获得分数以评估音乐训练对言语感知的影响
大体时间:12周
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更高的结果意味着更好的性能 |
12周
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获得分数以评估音乐训练对认知技能的影响
大体时间:12周
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12周
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获得分数以评估音乐训练对生活质量的影响
大体时间:12周
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1.采用AQoL-8D(Assessment of Quality of Life-8维)问卷进行评估。 成年 CI 用户的个人生活质量。 分数:1.00(完全健康)至0.00(相当于死亡的健康状态)至-0.04(比死亡更糟糕的健康状态) |
12周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Miryam Calvino、La Paz University Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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