- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06544252
운동 전 저혈당 지수 쌀 기반 혼합 식사를 섭취하면 덥고 습한 환경에서 달리는 지방 산화 및 지구력이 향상됩니다.
이 연구의 목적은 덥고 습한 환경에서 지구력 운동 성능에 대한 저혈당 지수 및 고혈당 지수의 말레이시아식 운동 전 혼합 식사의 영향을 확인하는 것입니다. 혈당 지수(GI)는 기준 식품(포도당 또는 빵)에서 동일한 양의 CHO를 섭취한 후 혈당에 대한 반응과 비교할 때 CHO 함유 식품이 식후 혈당에 미치는 영향을 기준으로 분류하는 데 사용되는 방법입니다. 저 GI(LGI) 식품은 고 GI(HGI) 식품에 비해 소화 흡수가 더 느리기 때문에 혈당 수치가 안정적으로 상승합니다.
참가자들은 훈련받은 남성 지구력 장거리 주자들이었습니다. 실험 당일 지구력 달리기 운동 3시간 전에 LGI 또는 HGI 중 하나의 운동 전 쌀 기반 혼합 식사를 섭취했습니다. 그 후 VO2peak 70%에 해당하는 일정한 주행 속도로 45분 동안 달리고 10km 타임 트라이얼을 진행했습니다. 테스트를 진행하는 동안 호흡 가스, 혈액 측정, 직장 및 피부 온도를 측정했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한
- 18~35세
- 훈련됨(피크 산소 소비량(V̇O2peak): ≥ 55 mL.kg-1.min-1)
- 훈련량(>150분, ≥ 주당 3회)
- 국가 차원에서 경쟁하다
- >2년의 달리기 경험
- 2등급(훈련) 또는 3등급(고도로 훈련된) 주자(McKay et al. 2022)
- 테스트 식품에 알레르기가 없음
제외 기준:
- 만성 질환 진단(예: 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환)
- 뼈, 근육 또는 관절 장애
- 약물 치료 중
- 현재 담배를 피우고 있다
- 불법 약물 사용
- 식이 보충제의 사용
- 어떤 특정한 식단에서
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10km 타임 트라이얼 완료 시간
기간: 최대 1시간
|
참가자는 가능한 한 빨리 10km 타임 트라이얼을 완료하라는 명확한 지시를 받았습니다.
10km 타임 트라이얼은 참가자의 70% V̇O2peak 속도까지 30초 연속 시작으로 시작되었으며, 그 후 참가자는 속도를 자유롭게 조정할 수 있었습니다.
10km 타임 트라이얼 동안 참가자는 일반적인 달리기 속도와 시간 경과를 보지 못했고 1km 간격으로 이동한 거리에 대한 정보만 참가자에게 구두로 제공되었습니다.
|
최대 1시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지방과 탄수화물 산화
기간: 최대 2시간
|
호흡가스교환을 측정하기 위해 휴대용 가스분석기(K5, COSMED, Italy)를 사용하였다. 각 실험 세션 전에 제조업체의 지침에 설명된 절차에 따라 장치를 보정했습니다. 혼합 챔버 측정은 V̇O2, V̇CO2 및 호흡 교환 비율(RER)에 대해 수행되었으며 운동 실험 전반에 걸쳐 지속적으로 측정되었습니다. V̇O2(L.min-1) 및 V̇CO2(L.min-1)의 평균값은 SS 달리기 중 각 15분 간격의 마지막 30초와 10km 타임 트라이얼의 각 1km에 걸쳐 계산되었습니다. CHO 및 지방 산화의 전신 비율(g.min-1)은 에너지 소비에 대한 단백질 기여를 무시할 수 있다고 가정하는 중강도 및 고강도 운동(50 - 75% V̇O2max)에 대한 강도 의존 방정식을 사용하여 계산되었습니다(Jeukendrup 및 Wallis 2005). ): CHO 산화(g.min-1): (4.210 x V̇CO2) - (2.962 x V̇O2) 지방 산화(g.min-1): (1.695 x V̇O2) - (1.701 x V̇CO2) |
최대 2시간
|
|
모세혈관 혈당
기간: 최대 5시간
|
공복 상태(식사 전), 식후(15, 30시) 동안 멸균된 일회용 란셋(Accu-Check Safe-T-Pro Plus, Roche Diagnostics)을 사용하여 손가락을 찌르는 방식으로 모세혈을 채취하여 혈당을 측정했습니다. , 60, 90, 120, 180분 간격), 정상 상태 달리기(10, 30, 45분 간격), 타임 트라이얼 10km 달리기 성능(5, 10km 지점).
|
최대 5시간
|
|
혈청 인슐린
기간: 최대 5시간
|
공복 상태(식사 전), 식후(30, 90, 180분 간격) 동안 22G IV 카테터 삽입(Surflo IV Catheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., USA)을 사용하여 인슐린을 채취하기 위해 정맥혈을 채취했습니다. , 정상 상태 달리기(10분, 30분, 45분 간격), 타임 트라이얼 10km 달리기 성능(10km 표시).
|
최대 5시간
|
|
혈청 코르티솔
기간: 최대 5시간
|
공복 상태(식사 전), 식후 기간(180분 간격), 항정 상태 동안 22G IV 카테터 삽입(Surflo IV Catheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., USA)을 사용하여 정맥혈에서 코르티솔을 채취했습니다. 달리기(45분 간격), 타임트라이얼 10km 달리기 성능(10km 표시).
|
최대 5시간
|
|
혈청 젖산
기간: 최대 2시간
|
식후(180분 간격), 정상 상태 달리기(10분, 45분)에 22G IV 카테터 삽입(Surflo IV Catheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., USA)을 사용하여 정맥혈에서 젖산염 샘플을 채취했습니다. 간격), 타임 트라이얼 10km 달리기 성능(10km 표시 기준).
|
최대 2시간
|
|
심박수
기간: 최대 2시간
|
달리기 테스트 전반에 걸쳐 심박수 모니터(Garmin HRM-Run®, Olathe, KS, USA)를 사용하여 심박수를 기록했습니다.
|
최대 2시간
|
|
체온 조절 조치
기간: 최대 2시간
|
직장 온도(Tre)와 피부 온도(Tsk)는 달리기 운동 내내 지속적으로 측정되었습니다.
Tre는 일회용 서미스터 프로브(YSI 400 시리즈, Mallinckrodt Medical, Kansas City, MO, USA)를 항문 괄약근 너머 12cm에 자가 삽입하여 측정했습니다.
Tsk는 iButton 온도 센서(Maxim Integrated Products, Sunnyvale, CA, USA)를 사용하여 4개의 개별 부위(왼쪽 어깨, 왼쪽 가슴, 오른쪽 허벅지 중간, 오른쪽 정강이 중간)에서 평가되었습니다.
|
최대 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- USM/JEPeM/19010083
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .