- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06544252
Inname vóór het sporten van een op rijst gebaseerde gemengde maaltijd met een lage glycemische index verhoogt de vetoxidatie en het uithoudingsvermogen Hardlopen in een warme, vochtige omgeving
Het doel van dit onderzoek is om de invloed van Maleisische gemengde maaltijden vóór het sporten met een lage en hoge glycemische index op de prestaties van duurtrainingen in een warme en vochtige omgeving te bepalen. De glycemische index (GI) is een methode die wordt gebruikt om CHO-bevattende voedingsmiddelen te classificeren op basis van hun invloed op de postprandiale bloedglucose in vergelijking met de respons op de bloedglucose na inname van dezelfde hoeveelheid CHO uit een referentievoedsel (glucose of brood). Voedsel met een lage GI (LGI) wordt langzamer verteerd en geabsorbeerd in vergelijking met voedsel met een hoge GI (HGI), wat resulteert in een stabiele stijging van de bloedsuikerspiegel.
De deelnemers waren getrainde mannelijke langeafstandslopers. Op de dag van de experimentele proeven consumeerden ze vóór het sporten een gemengde maaltijd op rijstbasis, LGI of HGI, 3 uur vóór de duurloopoefening. Daarna renden ze 45 minuten met een constante loopsnelheid, gelijk aan 70% VO2peak, gevolgd door een tijdrit van 10 km. Tijdens de lopende test werden de ademhalingsgassen, bloedmetingen, rectale en huidtemperatuur gemeten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezond
- leeftijd 18-35 jaar oud
- getraind (piekzuurstofverbruik (V̇O2peak): ≥ 55 ml.kg-1.min-1)
- trainingsvolume (>150 min, ≥ drie keer per week)
- concurreren op nationaal niveau
- >2 jaar hardloopervaring
- niveau 2 (getrainde) of niveau 3 (hoog opgeleide) hardlopers (McKay et al. 2022)
- geen allergieën voor testvoedsel
Uitsluitingscriteria:
- diagnose van chronische ziekten (bijv. suikerziekte, hoge bloeddruk, hart- en vaatziekten)
- bot-, spier- of gewrichtsstoornissen
- op medicatie
- momenteel aan het roken
- gebruik van illegale drugs
- gebruik van voedingssupplementen
- op een bepaald dieet
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om de tijdrit van 10 km te voltooien
Tijdsspanne: Tot 1 uur
|
De deelnemer kreeg duidelijk de opdracht om de tijdrit van 10 km zo snel mogelijk af te leggen.
De tijdrit van 10 km begon met een rollende start van 30 seconden op de 70% V̇O2pieksnelheid van de deelnemer, waarna de deelnemer de snelheid vrij kon aanpassen.
Gedurende de tijdrit van 10 km waren de heersende loopsnelheid en het tijdsverloop niet zichtbaar voor de deelnemer, en werd alleen mondeling informatie verstrekt over de afstand die met tussenpozen van 1 km aan de deelnemer werd afgelegd.
|
Tot 1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vet- en koolhydraatoxidatie
Tijdsspanne: Tot 2 uur
|
Een draagbare gasanalysator (K5, COSMED, Italië) werd gebruikt om de ademhalingsgasuitwisseling te meten. Voorafgaand aan elke experimentele sessie werd het apparaat gekalibreerd volgens de procedures die zijn beschreven in de instructies van de fabrikant. De metingen in de mengkamer werden uitgevoerd voor V̇O2, V̇CO2 en de ademhalingsuitwisselingsratio (RER) en werden tijdens inspanningsproeven continu gemeten. De gemiddelde waarden voor V̇O2 (L.min-1) en V̇CO2 (L.min-1) werden berekend over de laatste 30 seconden van elk interval van 15 minuten tijdens SS-lopen en elke 1 km of 10 km tijdrit. De CHO- en vetoxidatiepercentages voor het hele lichaam (g.min-1) werden berekend met behulp van intensiteitsafhankelijke vergelijkingen voor matige tot hoge intensiteitsoefeningen (50 - 75% V̇O2max), waarbij wordt uitgegaan van een verwaarloosbare eiwitbijdrage aan het energieverbruik (Jeukendrup en Wallis 2005). ): CHO-oxidatie (g.min-1): (4,210 x V̇CO2) - (2,962 x V̇O2) Vetoxidatie (g.min-1): (1,695 x V̇O2) - (1,701 x V̇CO2) |
Tot 2 uur
|
|
Capillaire bloedglucose
Tijdsspanne: Tot 5 uur
|
Het capillaire bloed werd bemonsterd op bloedglucose via een vingerprik met behulp van een steriel lancet voor eenmalig gebruik (Accu-Check Safe-T-Pro Plus; Roche Diagnostics) tijdens nuchtere toestand (vóór maaltijdconsumptie), postprandiale periode (op 15, 30 intervallen van 60, 90, 120, 180 minuten), hardlopen in stabiele toestand (met intervallen van 10, 30, 45 minuten), tijdritprestaties van 10 km (op 5, 10 km-markeringen).
|
Tot 5 uur
|
|
Seruminsuline
Tijdsspanne: Tot 5 uur
|
Het veneuze bloed werd bemonsterd op insuline met behulp van een 22G IV-katheterinbrenging (Surflo IV-katheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., VS) tijdens nuchtere toestand (vóór maaltijdconsumptie), postprandiale periode (met tussenpozen van 30, 90 en 180 minuten) , hardlopen in stabiele toestand (met intervallen van 10, 30, 45 minuten), tijdrithardloopprestaties van 10 km (op 10 km-markeringen).
|
Tot 5 uur
|
|
Serumcortisol
Tijdsspanne: Tot 5 uur
|
Het veneuze bloed werd bemonsterd op cortisol met behulp van een 22G IV-katheterinbrenging (Surflo IV-katheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., VS) tijdens nuchtere toestand (vóór maaltijdconsumptie), postprandiale periode (met een interval van 180 minuten), steady-state hardlopen (met interval van 45 minuten), tijdrit 10 km hardloopprestatie (op 10 km-markeringen).
|
Tot 5 uur
|
|
Serumlactaat
Tijdsspanne: Tot 2 uur
|
Het veneuze bloed werd bemonsterd op lactaat met behulp van een 22G IV-katheterinbrenging (Surflo IV-katheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., VS) tijdens de postprandiale periode (met een interval van 180 minuten), steady-state hardlopen (op 10, 45 minuten). intervallen), tijdrit 10 km hardloopprestaties (op 10 km-markeringen).
|
Tot 2 uur
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Tot 2 uur
|
De hartslag werd tijdens de hardlooptest geregistreerd met behulp van een hartslagmeter (Garmin HRM-Run®; Olathe, KS, VS).
|
Tot 2 uur
|
|
Thermoregulerende maatregel
Tijdsspanne: Tot 2 uur
|
De rectale temperatuur (Tre) en de huidtemperatuur (Tsk) werden tijdens de hardloopoefening continu gemeten.
Tre werd gemeten door zelf een wegwerpbare thermistorsonde (YSI 400-serie, Mallinckrodt Medical, Kansas City, Mo., VS) 12 cm voorbij de anale sluitspier in te brengen.
Tsk werd beoordeeld op vier verschillende locaties (linkerschouder, linkerborst, rechter middendij en rechter middenscheenbeen) met behulp van iButton-temperatuursensoren (Maxim Integrated Products, Sunnyvale, CA., VS).
|
Tot 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- USM/JEPeM/19010083
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .