- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06544252
Az edzés előtti alacsony glikémiás indexű rizs alapú vegyes étkezés növeli a zsírok oxidációját és a meleg-nedves környezetben való futás állóképességét
A kutatás célja annak meghatározása, hogy az alacsony és magas glikémiás indexű malajziai étkezés előtti vegyes étkezés milyen hatással van az állóképességi edzés teljesítményére meleg-nedves környezetben. A glikémiás index (GI) egy módszer, amellyel a CHO-tartalmú élelmiszereket osztályozzák az étkezés utáni vércukorszintre gyakorolt hatásuk alapján, összehasonlítva a referencia élelmiszerből (glükóz vagy kenyér) azonos mennyiségű CHO elfogyasztása utáni vércukorszintre adott válaszokkal. Az alacsony GI (LGI) élelmiszerek lassabban emésztődnek fel és szívódnak fel, mint a magas GI (HGI) élelmiszerek, ami a vércukorszint stabil emelkedését eredményezi.
A résztvevők képzett férfi állóképességi hosszútávfutók voltak. A kísérleti kísérletek napján 3 órával az állóképességi futás előtt rizsalapú vegyes ételt fogyasztottak, akár LGI-t, akár HGI-t. Ezt követően 45 percig futottak állandó futási sebességgel, ami 70%-os VO2csúcsnak felel meg, majd következett a 10 km-es időmérő. A légzési gázokat, a vérmérést, a végbél- és bőrhőmérsékletet az egész futóteszt alatt mértük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges
- 18-35 éves korig
- edzett (csúcs oxigénfogyasztás (V̇O2peak): ≥ 55 mL.kg-1.min-1)
- edzési mennyiség (>150 perc, ≥ heti háromszor)
- nemzeti szinten versenyeznek
- >2 év futási tapasztalat
- tier 2 (edzett) vagy tier 3 (magasan képzett) futók (McKay et al. 2022)
- nincs allergia semmilyen teszt élelmiszerre
Kizárási kritériumok:
- krónikus betegségek diagnosztizálása (pl. cukorbetegség, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek)
- csont-, izom- vagy ízületi károsodások
- gyógyszeres kezelésen
- jelenleg dohányzik
- tiltott kábítószerek használata
- étrend-kiegészítők használata
- bármilyen speciális diéta esetén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje teljesíteni a 10 km-es időmérőt
Időkeret: Akár 1 óra
|
A résztvevőt egyértelműen arra utasították, hogy a lehető leggyorsabban teljesítse a 10 km-es időmérőt.
A 10 km-es időmérő 30 mp-es gördülő rajttal indult a résztvevő 70%-os V̇O2csúcs sebességére, amely után a résztvevő szabadon változtathatta a sebességet.
A 10 km-es időmérőn végig az uralkodó futási sebességet és az időeltolódást vakítottuk a résztvevő számára, és szóban csak az 1 km-es időközönként megtett távról kapott tájékoztatást a résztvevő.
|
Akár 1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zsír és szénhidrát oxidáció
Időkeret: Akár 2 óra
|
A légzési gázcsere mérésére hordozható gázanalizátort (K5, COSMED, Olaszország) használtunk. Minden kísérleti munkamenet előtt az eszközt a gyártó utasításaiban leírt eljárások szerint kalibrálták. A keverőkamrában végzett méréseket V̇O2, V̇CO2 és légzési cserearány (RER) tekintetében végeztük, és folyamatosan mértük az edzési kísérletek során. A V̇O2 (L.min-1) és V̇CO2 (L.min-1) átlagértékeit az SS-futás során minden 15 perces intervallum utolsó 30 másodpercében és a 10 km-es időmérő 1 km-ében számították ki. A teljes test CHO- és zsíroxidáció-arányait (g.min-1) intenzitásfüggő egyenletekkel számítottuk ki közepes és nagy intenzitású edzésekhez (50-75% V̇O2max), amelyek feltételezik, hogy a fehérje elhanyagolható mértékben járul hozzá az energiafelhasználáshoz (Jeukendrup és Wallis 2005). ): CHO oxidáció (g.min-1): (4,210 x V̇CO2) - (2,962 x V̇O2) Zsíroxidáció (g.min-1): (1,695 x V̇O2) - (1,701 x V̇CO2) |
Akár 2 óra
|
|
Kapilláris vércukorszint
Időkeret: Akár 5 óra
|
A kapilláris vérből egy steril, egyszer használatos lándzsával (Accu-Check Safe-T-Pro Plus; Roche Diagnostics) ujjszúrással vércukorszintet vettünk éhgyomorra (étkezés előtt), étkezés utáni időszakban (15, 30 órakor). , 60, 90, 120, 180 perces időközökkel, egyenletes futás (10, 30, 45 perces időközönként), időmérő 10 km-es futásteljesítmény (5, 10 km-nél).
|
Akár 5 óra
|
|
Szérum inzulin
Időkeret: Akár 5 óra
|
A vénás vérből inzulinmintát vettünk 22G IV katéter behelyezésével (Surflo IV Catheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., USA) éhgyomorra (étkezés előtt), étkezés utáni időszakban (30, 90, 180 perces időközönként). , steady-state futás (10, 30, 45 perces időközönként), időmérő 10 km-es futásteljesítmény (10 km-es jelöléseknél).
|
Akár 5 óra
|
|
Szérum kortizol
Időkeret: Akár 5 óra
|
A vénás vérből kortizolmintát vettünk 22G IV katéter behelyezésével (Surflo IV Catheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., USA) éhgyomorra (étkezés előtt), étkezés utáni időszakban (180 perces időközönként), egyensúlyi állapotban. futás (45 perces intervallumban), időmérő 10 km-es futásteljesítmény (10 km-nél).
|
Akár 5 óra
|
|
Szérum laktát
Időkeret: Akár 2 óra
|
A vénás vérből laktátmintát vettünk 22G IV katéter behelyezésével (Surflo IV Catheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., USA) étkezés utáni időszakban (180 perces időközönként), steady-state futás (10, 45 percnél). intervallum), időmérő 10 km-es futásteljesítmény (10 km-es jelöléseknél).
|
Akár 2 óra
|
|
Pulzusszám
Időkeret: Akár 2 óra
|
A pulzusszámot pulzusmérővel (Garmin HRM-Run®; Olathe, KS, USA) rögzítettük a futóteszt alatt.
|
Akár 2 óra
|
|
Hőszabályozási intézkedés
Időkeret: Akár 2 óra
|
A rektális hőmérsékletet (Tre) és a bőr hőmérsékletét (Tsk) folyamatosan mértük a futás során.
A Tre-t egy eldobható termisztor szonda (YSI 400 sorozat, Mallinckrodt Medical, Kansas City, Mo., USA) önbehelyezésével mértük 12 cm-rel az anális záróizom mögött.
A Tsk-t négy különböző helyen (bal váll, bal mellkas, jobb combközép és jobb lábszárközép) vizsgálták iButton hőmérséklet-érzékelők (Maxim Integrated Products, Sunnyvale, CA, USA) segítségével.
|
Akár 2 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- USM/JEPeM/19010083
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .