- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06544252
Die Einnahme einer gemischten Mahlzeit auf Reisbasis mit niedrigem glykämischen Index vor dem Training erhöht die Fettoxidation und die Ausdauer beim Laufen in einer heißen, feuchten Umgebung
Ziel dieser Forschung ist es, den Einfluss malaysischer gemischter Mahlzeiten vor dem Training mit niedrigem und hohem glykämischen Index auf die Ausdauertrainingsleistung in einer feuchtheißen Umgebung zu bestimmen. Der glykämische Index (GI) ist eine Methode zur Klassifizierung von CHO-haltigen Lebensmitteln anhand ihres Einflusses auf den postprandialen Blutzucker im Vergleich zur Reaktion auf den Blutzucker nach Aufnahme der gleichen Menge CHO aus einem Referenzlebensmittel (Glukose oder Brot). Nahrungsmittel mit niedrigem GI (LGI) werden im Vergleich zu Nahrungsmitteln mit hohem GI (HGI) langsamer verdaut und absorbiert, was zu einem stabilen Anstieg des Blutzuckerspiegels führt.
Bei den Teilnehmern handelte es sich um ausgebildete männliche Ausdauer-Langstreckenläufer. Am Tag der experimentellen Versuche aßen sie drei Stunden vor dem Ausdauerlauftraining eine gemischte Mahlzeit auf Reisbasis, entweder LGI oder HGI. Danach liefen sie 45 Minuten lang mit konstanter Laufgeschwindigkeit, entsprechend 70 % VO2peak, gefolgt von einem 10 km langen Zeitfahren. Während des laufenden Tests wurden die Atemgase, die Blutwerte sowie die Rektal- und Hauttemperatur gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesund
- Alter 18-35 Jahre alt
- trainiert (Spitzensauerstoffverbrauch (V̇O2peak): ≥ 55 mL.kg-1.min-1)
- Trainingsvolumen (>150 min, ≥ dreimal pro Woche)
- auf nationaler Ebene konkurrieren
- >2 Jahre Lauferfahrung
- Läufer der Stufe 2 (trainiert) oder Stufe 3 (hochtrainiert) (McKay et al. 2022)
- Keine Allergien gegen Testlebensmittel
Ausschlusskriterien:
- Diagnose chronischer Erkrankungen (z.B. Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
- Knochen-, Muskel- oder Gelenkschäden
- auf Medikamente
- rauche derzeit
- Konsum illegaler Drogen
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln
- auf einer bestimmten Diät
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit, das 10-km-Zeitfahren zu absolvieren
Zeitfenster: Bis zu 1 Stunde
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Der Teilnehmer wurde klar angewiesen, das 10-km-Zeitfahren so schnell wie möglich zu absolvieren.
Das 10-km-Zeitfahren begann mit einem 30-sekündigen rollenden Start bis zur 70 % V̇O2-Spitzengeschwindigkeit des Teilnehmers, wonach der Teilnehmer die Geschwindigkeit frei anpassen konnte.
Während des gesamten 10-km-Zeitfahrens waren die vorherrschende Laufgeschwindigkeit und der Zeitraffer für den Teilnehmer nicht sichtbar, und dem Teilnehmer wurden nur Informationen über die in 1-km-Intervallen zurückgelegte Distanz mündlich mitgeteilt.
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Bis zu 1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fett- und Kohlenhydratoxidation
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden
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Zur Messung des Atemgasaustausches wurde ein tragbarer Gasanalysator (K5, COSMED, Italien) verwendet. Vor jeder Versuchssitzung wurde das Gerät gemäß den in den Anweisungen des Herstellers beschriebenen Verfahren kalibriert. Die Mischkammermessungen wurden für V̇O2, V̇CO2 und das Atemaustauschverhältnis (RER) durchgeführt und während der gesamten Belastungsversuche kontinuierlich gemessen. Die Durchschnittswerte für V̇O2 (L.min-1) und V̇CO2 (L.min-1) wurden über die letzten 30 Sekunden jedes 15-Minuten-Intervalls beim SS-Lauf und jeweils 1 km des 10-km-Zeitfahrens berechnet. Die Ganzkörperraten von CHO und Fettoxidation (g.min-1) wurden unter Verwendung intensitätsabhängiger Gleichungen für mäßiges bis hochintensives Training (50–75 % V̇O2max) berechnet, die von einem vernachlässigbaren Proteinbeitrag zum Energieverbrauch ausgehen (Jeukendrup und Wallis 2005). ): CHO-Oxidation (g.min-1): (4,210 x V̇CO2) – (2,962 x V̇O2) Fettoxidation (g.min-1): (1,695 x V̇O2) – (1,701 x V̇CO2) |
Bis zu 2 Stunden
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Kapillarer Blutzucker
Zeitfenster: Bis zu 5 Stunden
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Der Blutzuckerspiegel des Kapillarbluts wurde über einen Fingerstich mit einer sterilen Einweglanzette (Accu-Check Safe-T-Pro Plus; Roche Diagnostics) im Nüchternzustand (vor dem Verzehr der Mahlzeiten) und in der postprandialen Phase (bei 15, 30) gemessen , 60, 90, 120, 180-Minuten-Intervalle), stationäres Laufen (in 10, 30, 45-Minuten-Intervallen), Zeitfahr-Laufleistung über 10 km (bei 5, 10 km-Markierungen).
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Bis zu 5 Stunden
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Seruminsulin
Zeitfenster: Bis zu 5 Stunden
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Aus dem venösen Blut wurde mithilfe eines 22G-IV-Katheters (Surflo IV-Katheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD, USA) während des Fastenzustands (vor dem Verzehr der Mahlzeiten) und nach dem Essen (in Abständen von 30, 90, 180 Minuten) eine Insulinprobe entnommen. , Steady-State-Lauf (in 10-, 30-, 45-Minuten-Intervallen), 10-km-Laufleistung im Zeitfahren (bei 10-km-Markierungen).
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Bis zu 5 Stunden
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Serumcortisol
Zeitfenster: Bis zu 5 Stunden
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Dem venösen Blut wurde mittels Einführung eines 22G-IV-Katheters (Surflo IV-Katheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD, USA) während des Fastenzustands (vor dem Verzehr der Mahlzeiten), der postprandialen Periode (im 180-Minuten-Intervall) und im Steady-State eine Cortisolprobe entnommen Laufen (im 45-Minuten-Intervall), Zeitfahren 10-km-Laufleistung (bei 10-km-Markierungen).
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Bis zu 5 Stunden
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Serumlaktat
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden
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Dem venösen Blut wurde eine Laktatprobe entnommen, wobei ein 22G-IV-Katheter (Surflo IV-Katheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD, USA) in der postprandialen Phase (im 180-Minuten-Intervall) und im Steady-State-Lauf (bei 10, 45 Minuten) eingeführt wurde Intervalle), Zeitfahren 10 km Laufleistung (bei 10 km-Markierungen).
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Bis zu 2 Stunden
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Herzfrequenz
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden
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Die Herzfrequenz wurde während des gesamten Lauftests mit einem Herzfrequenzmessgerät (Garmin HRM-Run®; Olathe, KS, USA) aufgezeichnet.
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Bis zu 2 Stunden
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Thermoregulierende Maßnahme
Zeitfenster: Bis zu 2 Stunden
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Die Rektaltemperatur (Tre) und die Hauttemperatur (Tsk) wurden während der gesamten Laufübung kontinuierlich gemessen.
Tre wurde gemessen, indem eine Einweg-Thermistorsonde (YSI 400-Serie, Mallinckrodt Medical, Kansas City, MO, USA) 12 cm hinter dem Analsphinkter selbst eingeführt wurde.
Tsk wurde an vier verschiedenen Stellen (linke Schulter, linke Brust, rechte Mitte des Oberschenkels und rechte Mitte des Schienbeins) mithilfe von iButton-Temperatursensoren (Maxim Integrated Products, Sunnyvale, CA, USA) beurteilt.
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Bis zu 2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- USM/JEPeM/19010083
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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