- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06544252
Indtagelse før træning af et lavt glykæmisk indeks Risbaseret blandet måltid øger fedtoxidation og udholdenhed ved løb i et varmt fugtigt miljø
Formålet med denne forskning er at bestemme indflydelsen af malaysiske blandede måltider før træning med lavt og højt glykæmisk indeks på udholdenhedstræning i et varmt og fugtigt miljø. Glykæmisk indeks (GI) er en metode, der bruges til at klassificere CHO-holdige fødevarer baseret på deres indflydelse på postprandial blodsukker sammenlignet med responsen på blodsukker efter indtagelse af den samme mængde CHO fra en referencefødevare (glucose eller brød). Fødevarer med lavt GI (LGI) fordøjes og absorberes langsommere sammenlignet med fødevarer med højt GI (HGI), hvilket resulterer i en stabil stigning i blodsukkerniveauet.
Deltagerne var trænede mandlige udholdenheds-langdistanceløbere. På dagen for eksperimentelle forsøg indtog de før træning risbaseret blandet måltid, enten LGI eller HGI 3 timer før udholdenhedsløbetræning. Derefter løb de i 45 minutter ved konstant kørehastighed svarende til 70 % VO2peak, efterfulgt af 10 km tidskørsel. Luftvejsgasserne, blodmålingerne, rektal- og hudtemperaturen blev målt under hele løbetesten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sund
- alder 18-35 år
- trænet (peak iltforbrug (V̇O2peak): ≥ 55 mL.kg-1.min-1)
- træningsvolumen (>150 min, ≥ tre gange om ugen)
- konkurrerer på nationalt plan
- >2 års løbeerfaring
- tier 2 (trænede) eller tier 3 (højt trænede) løbere (McKay et al. 2022)
- ingen allergi over for testfødevarer
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticering af kroniske sygdomme (dvs. diabetes mellitus, hypertension, kardiovaskulær sygdom)
- knogle-, muskel- eller ledsvigt
- på medicin
- ryger i øjeblikket
- brug af ulovlige stoffer
- brug af kosttilskud
- på en bestemt diæt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at gennemføre 10 km tidskørsel
Tidsramme: Op til 1 time
|
Deltageren blev tydeligt instrueret i at gennemføre 10 km tidskørsel så hurtigt som muligt.
Tidskørslen på 10 km startede med en 30 sek. rullende start til deltagerens 70 % V̇O2peak hastighed, hvorefter deltageren frit kunne justere hastigheden.
I løbet af 10 km tidskørsel blev den fremherskende løbehastighed og time-lapse blindet for deltageren, og kun information om den tilbagelagte distance med 1 km intervaller blev mundtligt givet til deltageren.
|
Op til 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedt- og kulhydratoxidation
Tidsramme: Op til 2 timer
|
En bærbar gasanalysator (K5, COSMED, Italien) blev brugt til at måle luftvejsgasudvekslingen. Forud for hver forsøgssession blev enheden kalibreret i overensstemmelse med de procedurer, der er beskrevet i producentens instruktioner. Blandekammermålingerne blev udført for V̇O2, V̇CO2 og respiratorisk udvekslingsforhold (RER) og blev målt kontinuerligt gennem træningsforsøg. Gennemsnitsværdierne for V̇O2 (L.min-1) og V̇CO2 (L.min-1) blev beregnet over de sidste 30-sek. af hvert 15-minutters interval under SS-løb og hver 1 km af 10 km tidskørsel. Helkropshastigheder af CHO og fedtoxidation (g.min-1) blev beregnet ved hjælp af intensitetsafhængige ligninger for moderat til høj intensitet træning (50 - 75 % V̇O2max), der forudsætter et ubetydeligt proteinbidrag til energiforbruget (Jeukendrup og Wallis 2005 ): CHO-oxidation (g.min-1): (4.210 x V̇CO2) - (2.962 x V̇O2) Fedtoxidation (g.min-1): (1.695 x V̇O2) - (1.701 x V̇CO2) |
Op til 2 timer
|
|
Kapillær blodsukker
Tidsramme: Op til 5 timer
|
Kapillærblodet blev udtaget for blodsukker via et fingerstik ved hjælp af en steril engangslancet (Accu-Check Safe-T-Pro Plus; Roche Diagnostics) under fastende tilstand (før indtagelse af måltid), postprandial periode (kl. 15, 30) , 60, 90, 120, 180 min. intervaller), løb i stabil tilstand (med 10, 30, 45 min. intervaller), 10 km tidskørsel (ved 5, 10 km mærker).
|
Op til 5 timer
|
|
Serum insulin
Tidsramme: Op til 5 timer
|
Det venøse blod blev udtaget for insulin ved hjælp af 22G IV kateterindføring (Surflo IV Catheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., USA) under fastende tilstand (før måltid indtagelse), postprandial periode (med 30, 90, 180 minutters intervaller) , steady-state løb (med 10, 30, 45 minutters intervaller), tidskørsel 10 km løbeydelse (ved 10 km mærker).
|
Op til 5 timer
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: Op til 5 timer
|
Det venøse blod blev udtaget for cortisol ved hjælp af 22G IV kateterindsættelse (Surflo IV Catheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., USA) under fastende tilstand (før indtagelse af måltid), postprandial periode (med 180 minutters interval), steady-state løb (ved 45-minutters interval), tidskørsel 10 km løbeevne (ved 10 km mærker).
|
Op til 5 timer
|
|
Serum laktat
Tidsramme: Op til 2 timer
|
Det venøse blod blev udtaget for lactat ved hjælp af 22G IV kateterindsættelse (Surflo IV Catheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., USA) ved postprandial periode (med 180-minutters interval), steady-state-løb (ved 10, 45-min. intervaller), tidskørsel 10 km løbepræstation (ved 10 km mærker).
|
Op til 2 timer
|
|
Puls
Tidsramme: Op til 2 timer
|
Puls blev registreret ved hjælp af pulsmåler (Garmin HRM-Run®; Olathe, KS, USA) under hele løbetesten.
|
Op til 2 timer
|
|
Termoregulerende foranstaltning
Tidsramme: Op til 2 timer
|
Rektal temperatur (Tre) og hudtemperatur (Tsk) blev målt kontinuerligt under løbetræningen.
Tre blev målt ved selv at indsætte en termistorprobe til engangsbrug (YSI 400-serien, Mallinckrodt Medical, Kansas City, Mo., USA) 12 cm ud over analsfinkteren.
Tsk blev vurderet på fire forskellige steder (venstre skulder, venstre bryst, højre midt på låret og højre midt på skinnebenet) ved hjælp af iButton temperatursensorer (Maxim Integrated Products, Sunnyvale, CA., USA).
|
Op til 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- USM/JEPeM/19010083
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .