- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06544252
Matala glykeeminen indeksin nauttiminen ennen harjoittelua riisipohjaisen sekaaterian nauttiminen lisää rasvan hapettumista ja kestävyyttä juoksemisessa kuumassa ja kosteassa ympäristössä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää matalan ja korkean glykeemisen indeksin malesialaisten harjoittelua edeltävien seka-aterioiden vaikutusta kestävyysharjoittelun suorituskykyyn kuumassa ja kosteassa ympäristössä. Glykeeminen indeksi (GI) on menetelmä, jota käytetään CHO:ta sisältävien elintarvikkeiden luokitteluun perustuen niiden vaikutukseen aterian jälkeiseen verensokeriin verrattuna verensokerivasteeseen sen jälkeen, kun on nautittu sama määrä CHO:ta vertailuruoasta (glukoosista tai leivästä). Matalan GI:n (LGI) ruuat sulavat ja imeytyvät hitaammin kuin korkean GI:n (HGI) ruoat, mikä johtaa vakaaseen verensokeritason nousuun.
Osallistujat olivat koulutettuja miespuolisia pitkän matkan kestävyysjuoksijoita. Kokeilupäivänä he söivät ennen harjoittelua riisipohjaista seka-ateriaa, joko LGI:tä tai HGI:tä, 3 tuntia ennen kestävyysjuoksuharjoitusta. Sen jälkeen he juoksivat 45 minuuttia tasaisella juoksunopeudella, joka vastasi 70 % VO2-huippua, mitä seurasi 10 kilometrin aika-ajo. Hengityskaasut, verimittaukset, peräsuolen ja ihon lämpötila mitattiin koko juoksutestin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- terveitä
- ikä 18-35 vuotta
- koulutettu (hapenkulutuksen huippu (V̇O2peak): ≥ 55 ml.kg-1.min-1)
- harjoitusmäärä (>150 min, ≥ kolme kertaa viikossa)
- kilpailemaan kansallisella tasolla
- >2 vuoden juoksukokemusta
- tason 2 (koulutetut) tai tason 3 (korkeasti koulutetut) juoksijat (McKay et al. 2022)
- ei allergioita millekään testiruoalle
Poissulkemiskriteerit:
- kroonisten sairauksien diagnosointi (esim. diabetes mellitus, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaudet)
- luu-, lihas- tai nivelvauriot
- lääkityksen päällä
- tupakoi tällä hetkellä
- laittomien huumeiden käyttöä
- ravintolisien käyttöä
- millä tahansa tietyllä ruokavaliolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika suorittaa 10 km aika-ajo
Aikaikkuna: Jopa 1 tunti
|
Osallistujaa kehotettiin selkeästi suorittamaan 10 km aika-ajo mahdollisimman nopeasti.
10 km:n aika-ajo aloitettiin 30 sekunnin rullakäynnillä osallistujan 70 % V̇O2-huippunopeuteen, jonka jälkeen osallistuja sai vapaasti säätää nopeutta.
Koko 10 km:n aika-ajon ajan vallitseva juoksunopeus ja aikaväli sokkoutuivat osallistujalle, ja osallistujalle annettiin suullisesti vain tiedot kuljetusta matkasta 1 km:n välein.
|
Jopa 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvojen ja hiilihydraattien hapetus
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
|
Hengityskaasun vaihdon mittaamiseen käytettiin kannettavaa kaasuanalysaattoria (K5, COSMED, Italia). Ennen jokaista koeistuntoa laite kalibroitiin valmistajan ohjeiden mukaisesti. Sekoituskammiomittaukset suoritettiin V̇O2:lle, V̇CO2:lle ja hengitysvaihtosuhteelle (RER) ja niitä mitattiin jatkuvasti harjoituskokeiden ajan. Keskiarvot V̇O2 (L.min-1) ja V̇CO2 (L.min-1) laskettiin kunkin 15 minuutin intervallin viimeisten 30 sekunnin ajalta SS-juoksun aikana ja jokaiselta 10 km:n aika-ajon 1 km:ltä. Koko kehon CHO:n ja rasvan hapettumisnopeudet (g.min-1) laskettiin käyttämällä intensiteetistä riippuvia yhtälöitä kohtalaisen tai korkean intensiteetin harjoitukselle (50 - 75 % V̇O2max), joissa oletetaan, että proteiinin osuus energiankulutuksessa on mitätön (Jeukendrup ja Wallis 2005). ): CHO-hapetus (g.min-1): (4,210 x V̇CO2) - (2,962 x V̇O2) Rasvan hapetus (g.min-1): (1,695 x V̇O2) - (1,701 x V̇CO2) |
Jopa 2 tuntia
|
|
Kapillaariveren glukoosi
Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia
|
Kapillaariverestä otettiin verensokerinäyte sormenpistolla steriilillä, kertakäyttöisellä lansetilla (Accu-Check Safe-T-Pro Plus; Roche Diagnostics) paastotilassa (ennen ateriaa), aterian jälkeisenä aikana (klo 15, 30). , 60, 90, 120, 180 min väliajoin), tasaisen tilan juoksu (10, 30, 45 min välein), aika-ajo 10 km juoksutulos (5, 10 km merkeissä).
|
Jopa 5 tuntia
|
|
Seerumin insuliini
Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia
|
Laskimoverestä otettiin näyte insuliinin varalta käyttämällä 22G IV -katetria (Surflo IV Catheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., USA) paastotilassa (ennen ateriaa), aterian jälkeen (30, 90, 180 minuutin välein) , vakaan tilan juoksu (10, 30, 45 minuutin välein), aika-ajo 10 km:n juoksutulos (10 km:n merkeissä).
|
Jopa 5 tuntia
|
|
Seerumin kortisoli
Aikaikkuna: Jopa 5 tuntia
|
Laskimoverestä otettiin näyte kortisolin toteamiseksi käyttämällä 22G IV -katetria (Surflo IV Catheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., USA) paastotilassa (ennen ateriaa), aterian jälkeisenä aikana (180 minuutin välein), vakaan tilan aikana. juoksu (45 min välein), aika-ajo 10 km juoksutulos (10 km merkit).
|
Jopa 5 tuntia
|
|
Seerumin laktaatti
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
|
Laskimoverestä otettiin näyte laktaattia varten käyttämällä 22G IV -katetria (Surflo IV Catheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., USA) aterian jälkeisenä aikana (180 minuutin välein), vakaan tilan ajon aikana (10, 45 minuutin kohdalla) aikavälit), aika-ajo 10 km juoksu suorituskyky (10 km merkeissä).
|
Jopa 2 tuntia
|
|
Syke
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
|
Syke tallennettiin sykemittarilla (Garmin HRM-Run®; Olathe, KS, USA) koko juoksutestin ajan.
|
Jopa 2 tuntia
|
|
Lämpöä säätelevä toimenpide
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia
|
Peräsuolen lämpötilaa (Tre) ja ihon lämpötilaa (Tsk) mitattiin jatkuvasti koko juoksuharjoituksen ajan.
Tre mitattiin asettamalla itse sisään kertakäyttöinen termistorianturi (YSI 400 -sarja, Mallinckrodt Medical, Kansas City, Mo., USA) 12 cm peräaukon sulkijalihaksen yli.
Tsk arvioitiin neljässä erillisessä kohdassa (vasen olkapää, vasen rintakehä, oikea reiden puoliväli ja oikea säären keskiosa) käyttämällä iButton-lämpötila-antureita (Maxim Integrated Products, Sunnyvale, CA., USA).
|
Jopa 2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- USM/JEPeM/19010083
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .