- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06544252
Inntak før trening av et risbasert blandet måltid med lav glykemisk indeks øker fettoksidasjon og utholdenhet ved løping i et varmt og fuktig miljø
Målet med denne forskningen er å bestemme påvirkningen av malaysiske blandede måltider før trening med lav og høy glykemisk indeks på utholdenhetstrening i et varmt og fuktig miljø. Glykemisk indeks (GI) er en metode som brukes til å klassifisere CHO-holdige matvarer basert på deres innflytelse på postprandial blodsukker sammenlignet med responsen på blodsukker etter inntak av samme mengde CHO fra en referansematvare (glukose eller brød). Mat med lav GI (LGI) fordøyes og absorberes langsommere sammenlignet med mat med høy GI (HGI), noe som resulterer i en stabil økning i blodsukkernivået.
Deltakerne var trente mannlige langdistanseløpere. På dagen for eksperimentelle forsøk inntok de risbasert blandet måltid før trening, enten LGI eller HGI 3 timer før utholdenhetsløpstrening. Etter det løp de i 45 minutter med konstant løpehastighet tilsvarende 70 % VO2peak, etterfulgt av 10 km tidskjøring. Luftveisgassene, blodmålinger, rektal- og hudtemperatur ble målt gjennom hele løpeprøven.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- sunn
- alder 18-35 år
- trent (topp oksygenforbruk (V̇O2peak): ≥ 55 mL.kg-1.min-1)
- treningsvolum (>150 min, ≥ tre ganger i uken)
- konkurrerer på nasjonalt nivå
- >2 års løperfaring
- nivå 2 (trent) eller nivå 3 (høyt trent) løpere (McKay et al. 2022)
- ingen allergi mot testmat
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisering av kroniske sykdommer (dvs. diabetes mellitus, hypertensjon, kardiovaskulær sykdom)
- skjelett-, muskel- eller leddsvikt
- på medisiner
- røyker for tiden
- bruk av ulovlige rusmidler
- bruk av kosttilskudd
- på en bestemt diett
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å fullføre 10 km tidskjøring
Tidsramme: Opptil 1 time
|
Deltakeren ble tydelig instruert om å fullføre 10 km tidskjøring så raskt som mulig.
10 km tidsøking startet med en 30-s rullende start til deltakerens 70 % V̇O2topphastighet, hvoretter deltakeren fritt kunne justere hastigheten.
Gjennom 10 km tidsprøven ble den rådende løpshastigheten og time-lapse blindet for deltakeren, og kun informasjon om tilbakelagt distanse med 1 km intervaller ble gitt muntlig til deltakeren.
|
Opptil 1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oksydasjon av fett og karbohydrater
Tidsramme: Opptil 2 timer
|
En bærbar gassanalysator (K5, COSMED, Italia) ble brukt til å måle respiratorisk gassutveksling. Før hver eksperimentelle økt ble enheten kalibrert i henhold til prosedyrene skissert i produsentens instruksjoner. Blandekammermålingene ble utført for V̇O2, V̇CO2 og respiratorisk utvekslingsforhold (RER) og ble målt kontinuerlig gjennom treningsforsøkene. Gjennomsnittsverdiene for V̇O2 (L.min-1) og V̇CO2 (L.min-1) ble beregnet over de siste 30-sekunder av hvert 15-minutters intervall under SS-løping og hver 1 km med 10 km tidsprøve. Helkroppshastigheter av CHO og fettoksidasjon (g.min-1) ble beregnet ved å bruke intensitetsavhengige ligninger for moderat til høy intensitet trening (50 - 75 % V̇O2max) som antar ubetydelig proteinbidrag til energiforbruk (Jeukendrup og Wallis 2005 ): CHO-oksidasjon (g.min-1): (4.210 x V̇CO2) - (2.962 x V̇O2) Fettoksidasjon (g.min-1): (1.695 x V̇O2) - (1.701 x V̇CO2) |
Opptil 2 timer
|
|
Kapillært blodsukker
Tidsramme: Opptil 5 timer
|
Kapillærblodet ble tatt for blodsukker via et fingerstikk ved bruk av en steril engangslansett (Accu-Check Safe-T-Pro Plus; Roche Diagnostics) under fastende tilstand (før inntak av måltid), postprandial periode (kl. 15, 30) , 60, 90, 120, 180-minutters intervaller), løping i jevn tilstand (ved 10, 30, 45-minutters intervaller), tidsprøve 10 km løping (ved 5, 10 km merker).
|
Opptil 5 timer
|
|
Seruminsulin
Tidsramme: Opptil 5 timer
|
Det ble tatt prøver av det venøse blodet for insulin ved bruk av 22G IV kateterinnføring (Surflo IV Catheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., USA) under fastende tilstand (før måltid), postprandial periode (med 30, 90, 180-minutters intervaller) , jevn løping (ved 10, 30, 45-minutters intervaller), tidsprøve 10 km løping (ved 10 km merker).
|
Opptil 5 timer
|
|
Serum kortisol
Tidsramme: Opptil 5 timer
|
Det ble tatt prøver av veneblodet for kortisol ved bruk av 22G IV kateterinnføring (Surflo IV Catheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., USA) under fastende tilstand (før inntak av måltid), postprandial periode (med 180-minutters intervall), steady-state løping (ved 45-minutters intervall), tidsprøve 10 km løping (ved 10 km merker).
|
Opptil 5 timer
|
|
Serumlaktat
Tidsramme: Opptil 2 timer
|
Det ble tatt prøver av det venøse blodet for laktat ved bruk av 22G IV kateterinnføring (Surflo IV Catheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., USA) ved postprandial periode (med 180-minutters intervall), steady-state-løping (ved 10, 45-min. intervaller), tidsprøve 10 km løpeprestasjoner (ved 10 km merker).
|
Opptil 2 timer
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: Opptil 2 timer
|
Hjertefrekvensen ble registrert ved hjelp av pulsmåler (Garmin HRM-Run®; Olathe, KS, USA) gjennom hele løpetesten.
|
Opptil 2 timer
|
|
Termoregulerende tiltak
Tidsramme: Opptil 2 timer
|
Rektal temperatur (Tre) og hudtemperatur (Tsk) ble målt kontinuerlig gjennom hele løpeøvelsen.
Tre ble målt ved selvinnsetting av en engangs termistorprobe (YSI 400 series, Mallinckrodt Medical, Kansas City, Mo., USA) 12 cm utenfor analsfinkteren.
Tsk ble vurdert på fire forskjellige steder (venstre skulder, venstre bryst, høyre midt på låret og høyre midt på leggen) ved hjelp av iButton temperatursensorer (Maxim Integrated Products, Sunnyvale, CA., USA).
|
Opptil 2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- USM/JEPeM/19010083
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .