- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06544252
L'ingestione prima dell'esercizio di un pasto misto a base di riso a basso indice glicemico aumenta l'ossidazione dei grassi e la resistenza correndo in un ambiente caldo-umido
L'obiettivo di questa ricerca è determinare l'influenza dei pasti misti pre-esercizio malesi a basso e alto indice glicemico sulle prestazioni degli esercizi di resistenza in un ambiente caldo-umido. L'indice glicemico (GI) è un metodo utilizzato per classificare gli alimenti contenenti CHO in base alla loro influenza sulla glicemia postprandiale rispetto alla risposta sulla glicemia dopo aver ingerito la stessa quantità di CHO da un alimento di riferimento (glucosio o pane). Gli alimenti a basso indice glicemico (LGI) vengono digeriti e assorbiti più lentamente rispetto agli alimenti ad alto indice glicemico (HGI), determinando un aumento stabile dei livelli di glucosio nel sangue.
I partecipanti erano corridori di resistenza di lunga distanza di sesso maschile addestrati. Il giorno delle prove sperimentali, hanno consumato un pasto misto a base di riso pre-esercizio, LGI o HGI, 3 ore prima dell’esercizio di corsa di resistenza. Successivamente, hanno corso per 45 minuti a velocità di corsa costante equivalente al 70% del VO2picco, seguito da una prova a cronometro di 10 km. Durante il test di corsa sono stati misurati i gas respiratori, le misurazioni del sangue, la temperatura rettale e cutanea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- salutare
- età 18-35 anni
- allenato (picco consumo di ossigeno (V̇O2peak): ≥ 55 mL.kg-1.min-1)
- volume di allenamento (>150 min, ≥ tre volte a settimana)
- competere a livello nazionale
- >2 anni di esperienza nella corsa
- Corridori di livello 2 (allenati) o di livello 3 (altamente allenati) (McKay et al. 2022)
- nessuna allergia ad alcun alimento testato
Criteri di esclusione:
- diagnosi di malattie croniche (es. diabete mellito, ipertensione, malattie cardiovascolari)
- disturbi ossei, muscolari o articolari
- sui farmaci
- attualmente fuma
- uso di droghe illecite
- uso di integratori alimentari
- su una dieta particolare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È ora di completare una cronometro di 10 km
Lasso di tempo: Fino a 1 ora
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Al partecipante è stato chiaramente chiesto di completare la cronometro di 10 km il più rapidamente possibile.
La prova a cronometro di 10 km è iniziata con una partenza lanciata di 30 secondi alla velocità di picco V̇O2 del 70% del partecipante, dopodiché il partecipante ha potuto regolare liberamente la velocità.
Durante tutta la prova a cronometro di 10 km, la velocità di corsa prevalente e il time-lapse sono stati ignorati dal partecipante e al partecipante sono state fornite verbalmente solo le informazioni sulla distanza percorsa a intervalli di 1 km.
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Fino a 1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ossidazione dei grassi e dei carboidrati
Lasso di tempo: Fino a 2 ore
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Per misurare lo scambio di gas respiratorio è stato utilizzato un analizzatore di gas portatile (K5, COSMED, Italia). Prima di ogni sessione sperimentale, il dispositivo è stato calibrato secondo le procedure descritte nelle istruzioni del produttore. Le misurazioni della camera di miscelazione sono state eseguite per V̇O2, V̇CO2 e rapporto di scambio respiratorio (RER) e sono state misurate continuamente durante le prove di esercizio. I valori medi di V̇O2 (L.min-1) e V̇CO2 (L.min-1) sono stati calcolati negli ultimi 30 secondi di ciascun intervallo di 15 minuti durante la corsa SS e ogni 1 km di 10 km di prova a cronometro. I tassi di CHO e ossidazione dei grassi (g.min-1) del corpo intero sono stati calcolati utilizzando equazioni dipendenti dall'intensità per esercizi di intensità da moderata ad alta (50 - 75% V̇O2max) che presuppongono un contributo proteico trascurabile al dispendio energetico (Jeukendrup e Wallis 2005 ): Ossidazione CHO (g.min-1): (4.210 x V̇CO2) - (2.962 x V̇O2) Ossidazione grassi (g.min-1): (1.695 x V̇O2) - (1.701 x V̇CO2) |
Fino a 2 ore
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Glicemia capillare
Lasso di tempo: Fino a 5 ore
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Il sangue capillare è stato campionato per la glicemia tramite puntura del dito utilizzando una lancetta sterile monouso (Accu-Check Safe-T-Pro Plus; Roche Diagnostics) durante lo stato di digiuno (prima del consumo del pasto), nel periodo postprandiale (a 15, 30 , 60, 90, 120, 180 minuti), corsa stazionaria (a intervalli di 10, 30, 45 minuti), prestazioni di corsa a cronometro di 10 km (a 5, 10 km).
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Fino a 5 ore
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Insulina sierica
Lasso di tempo: Fino a 5 ore
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Il sangue venoso è stato campionato per l'insulina utilizzando l'inserimento del catetere IV 22G (catetere Surflo IV, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., USA) durante lo stato di digiuno (prima del consumo del pasto), periodo postprandiale (a intervalli di 30, 90, 180 minuti) , corsa stazionaria (a intervalli di 10, 30, 45 minuti), prestazione di corsa di 10 km a cronometro (a 10 km).
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Fino a 5 ore
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Cortisolo sierico
Lasso di tempo: Fino a 5 ore
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Il sangue venoso è stato campionato per il cortisolo utilizzando l'inserimento del catetere IV 22G (catetere Surflo IV, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., USA) durante lo stato di digiuno (prima del consumo del pasto), il periodo postprandiale (a intervalli di 180 minuti), allo stato stazionario corsa (a intervalli di 45 minuti), prestazione di corsa di 10 km a cronometro (al traguardo dei 10 km).
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Fino a 5 ore
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Lattato sierico
Lasso di tempo: Fino a 2 ore
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Il sangue venoso è stato campionato per il lattato utilizzando l'inserimento del catetere IV 22G (catetere Surflo IV, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., USA) nel periodo postprandiale (a intervalli di 180 minuti), corsa allo stato stazionario (a 10, 45 minuti intervalli), prestazioni di corsa di 10 km nella cronometro (ai 10 km).
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Fino a 2 ore
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino a 2 ore
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La frequenza cardiaca è stata registrata utilizzando un cardiofrequenzimetro (Garmin HRM-Run®; Olathe, KS, USA) durante il test di corsa.
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Fino a 2 ore
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Misura di termoregolazione
Lasso di tempo: Fino a 2 ore
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La temperatura rettale (Tre) e la temperatura cutanea (Tsk) sono state misurate continuamente durante l'esercizio di corsa.
Tre è stato misurato inserendo automaticamente una sonda termistore monouso (serie YSI 400, Mallinckrodt Medical, Kansas City, Missouri, USA) 12 cm oltre lo sfintere anale.
Il Tsk è stato valutato in quattro siti distinti (spalla sinistra, torace sinistro, metà coscia destra e metà tibia destra) utilizzando i sensori di temperatura iButton (Maxim Integrated Products, Sunnyvale, CA., USA).
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Fino a 2 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- USM/JEPeM/19010083
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