- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06544252
Przed treningiem spożycie mieszanego posiłku na bazie ryżu o niskim indeksie glikemicznym zwiększa utlenianie tłuszczu i wytrzymałość Bieganie w gorącym i wilgotnym środowisku
Celem tego badania było określenie wpływu malezyjskich posiłków mieszanych przed wysiłkiem fizycznym o niskim i wysokim indeksie glikemicznym na wyniki ćwiczeń wytrzymałościowych w gorącym i wilgotnym środowisku. Indeks glikemiczny (GI) to metoda stosowana do klasyfikacji żywności zawierającej CHO na podstawie jej wpływu na poposiłkowy poziom glukozy we krwi w porównaniu z odpowiedzią na poziom glukozy we krwi po spożyciu tej samej ilości CHO z pożywienia referencyjnego (glukozy lub chleba). Produkty o niskim IG (LGI) są trawione i wchłaniane wolniej w porównaniu z produktami o wysokim IG (HGI), co powoduje stabilny wzrost poziomu glukozy we krwi.
Uczestnikami byli wytrenowani długodystansowcy płci męskiej. W dniu badań eksperymentalnych spożywali przed treningiem mieszany posiłek na bazie ryżu, LGI lub HGI, na 3 godziny przed ćwiczeniami związanymi z biegami wytrzymałościowymi. Następnie biegli przez 45 minut ze stałą prędkością odpowiadającą 70% VO2peak, a następnie przystąpili do jazdy na czas na dystansie 10 km. Podczas testu biegowego mierzono gazy oddechowe, parametry krwi, temperaturę w odbycie i skórze.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- zdrowy
- wiek 18-35 lat
- przeszkolony (szczytowe zużycie tlenu (V̇O2peak): ≥ 55 mL.kg-1.min-1)
- objętość treningowa (>150 min, ≥ trzy razy w tygodniu)
- rywalizując na szczeblu krajowym
- >2 lata doświadczenia w bieganiu
- biegacze poziomu 2 (wyszkoleni) lub poziomu 3 (wysoko wyszkoleni) (McKay i in. 2022)
- nie ma alergii na żadne testowane pokarmy
Kryteria wykluczenia:
- diagnostyka chorób przewlekłych (tj. cukrzyca, nadciśnienie, choroby układu krążenia)
- uszkodzenia kości, mięśni lub stawów
- na lekach
- obecnie pali
- używanie nielegalnych narkotyków
- stosowanie suplementów diety
- na jakiejś konkretnej diecie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na pokonanie 10 km jazdy na czas
Ramy czasowe: Do 1 godziny
|
Uczestnik otrzymał wyraźne polecenie, aby jak najszybciej pokonać dystans 10 km.
Jazda na czas na dystansie 10 km rozpoczynała się 30-sekundowym startem ciągłym do maksymalnej prędkości uczestnika wynoszącej 70% V̇O2, po czym uczestnik mógł swobodnie regulować prędkość.
Podczas jazdy na czas na dystansie 10 km panująca prędkość biegu i czas trwania biegu były dla uczestnika zaślepione, a uczestnikowi przekazywano ustnie jedynie informację o przebytym dystansie w odstępach 1 km.
|
Do 1 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utlenianie tłuszczów i węglowodanów
Ramy czasowe: Do 2 godzin
|
Do pomiaru wymiany gazowej w drogach oddechowych wykorzystano przenośny analizator gazów (K5, COSMED, Włochy). Przed każdą sesją eksperymentalną urządzenie kalibrowano zgodnie z procedurami określonymi w instrukcjach producenta. Pomiary w komorze mieszania przeprowadzono dla V̇O2, V̇CO2 i współczynnika wymiany oddechowej (RER) i mierzono je w sposób ciągły podczas prób wysiłkowych. Obliczono średnie wartości V̇O2 (L.min-1) i V̇CO2 (L.min-1) z ostatnich 30 s każdego 15-minutowego interwału podczas biegu OS i każdego 1 km 10 km jazdy na czas. Wskaźniki CHO i utleniania tłuszczu w całym ciele (g.min-1) obliczono przy użyciu równań zależnych od intensywności dla ćwiczeń o umiarkowanej do wysokiej intensywności (50–75% V̇O2max), które zakładają znikomy udział białka w wydatku energetycznym (Jeukendrup i Wallis 2005 ): Utlenianie CHO (g.min-1): (4,210 x V̇CO2) - (2,962 x V̇O2) Utlenianie tłuszczu (g.min-1): (1,695 x V̇O2) - (1,701 x V̇CO2) |
Do 2 godzin
|
|
Poziom glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: Do 5 godzin
|
Krew włośniczkową pobierano na obecność glukozy we krwi poprzez nakłucie palca przy użyciu sterylnego, jednorazowego lancetu (Accu-Check Safe-T-Pro Plus; Roche Diagnostics) na czczo (przed spożyciem posiłku), w okresie poposiłkowym (o 15, 30 , 60, 90, 120, 180 minut w interwałach), bieg stacjonarny (w interwałach 10, 30, 45 minut), próba czasowa biegu na 10 km (na znakach 5, 10 km).
|
Do 5 godzin
|
|
Insulina w surowicy
Ramy czasowe: Do 5 godzin
|
Pobierano krew żylną na obecność insuliny za pomocą cewnika 22G IV (Surflo IV Catheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD, USA) na czczo (przed spożyciem posiłku), w okresie poposiłkowym (w odstępach 30, 90, 180 minut) , bieg w stanie ustalonym (w odstępach 10, 30, 45 min), próba czasowa biegu na 10 km (na znakach 10 km).
|
Do 5 godzin
|
|
Kortyzol w surowicy
Ramy czasowe: Do 5 godzin
|
Próbkę krwi żylnej na obecność kortyzolu pobierano za pomocą cewnika dożylnego 22G (Surflo IV Catheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD, USA) na czczo (przed spożyciem posiłku), w okresie poposiłkowym (w odstępie 180 minut), w stanie stacjonarnym. bieg (w odstępie 45 min), jazda na czas na dystansie 10 km (na znakach 10 km).
|
Do 5 godzin
|
|
Mleczan w surowicy
Ramy czasowe: Do 2 godzin
|
Pobierano próbki krwi żylnej na zawartość mleczanu przy użyciu cewnika 22G IV (Surflo IV Catheter, Terumo Med Corporation, Eklton, MD, USA) w okresie poposiłkowym (w odstępie 180 minut), podczas biegu w stanie stacjonarnym (po 10, 45 minutach interwały), jazda na czas na dystansie 10 km (na znakach 10 km).
|
Do 2 godzin
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Do 2 godzin
|
Tętno rejestrowano za pomocą czujnika tętna (Garmin HRM-Run®; Olathe, KS, USA) przez cały czas trwania testu biegowego.
|
Do 2 godzin
|
|
Środek termoregulacyjny
Ramy czasowe: Do 2 godzin
|
Podczas ćwiczeń biegowych mierzono w sposób ciągły temperaturę w odbycie (Tre) i temperaturę skóry (Tsk).
Tre mierzono poprzez samodzielne wprowadzenie jednorazowej sondy termistorowej (seria YSI 400, Mallinckrodt Medical, Kansas City, Missouri, USA) 12 cm poza zwieraczem odbytu.
Tsk oceniano w czterech różnych miejscach (lewe ramię, lewa klatka piersiowa, prawa połowa uda i prawa połowa goleni) za pomocą czujników temperatury iButton (Maxim Integrated Products, Sunnyvale, Kalifornia, USA).
|
Do 2 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- USM/JEPeM/19010083
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .