- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06544252
Požití smíšeného jídla s nízkým glykemickým indexem před cvičením na bázi rýže zvyšuje oxidaci tuků a vytrvalost Běh v horkém a vlhkém prostředí
Cílem tohoto výzkumu je zjistit vliv malajských směsných jídel před cvičením s nízkým a vysokým glykemickým indexem na vytrvalostní výkon v horkém a vlhkém prostředí. Glykemický index (GI) je metoda používaná ke klasifikaci potravin obsahujících CHO na základě jejich vlivu na postprandiální hladinu glukózy v krvi ve srovnání s reakcí na hladinu glukózy v krvi po požití stejného množství CHO z referenční potraviny (glukózy nebo chleba). Potraviny s nízkým GI (LGI) se tráví a vstřebávají pomaleji ve srovnání s potravinami s vysokým GI (HGI), což vede ke stabilnímu nárůstu hladiny glukózy v krvi.
Účastníky byli trénovaní mužští vytrvalostní běžci na dlouhé tratě. V den experimentálních zkoušek konzumovali před cvičením smíšené jídlo na bázi rýže, buď LGI nebo HGI 3 hodiny před vytrvalostním běžeckým cvičením. Poté běželi 45 minut konstantní rychlostí, která odpovídala 70 % VO2peak, a následovala 10 km časovka. Během průběžného testu byly měřeny dýchací plyny, měření krve, rektální a kožní teplota.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- zdravý
- věk 18-35 let
- trénovaný (špičková spotřeba kyslíku (V̇O2peak): ≥ 55 ml.kg-1.min-1)
- objem tréninku (>150 minut, ≥ třikrát týdně)
- soutěží na národní úrovni
- > 2 roky běžeckých zkušeností
- běžci úrovně 2 (trénovaní) nebo úrovně 3 (vysoce trénovaní) (McKay et al. 2022)
- žádné alergie na žádné testované potraviny
Kritéria vyloučení:
- diagnostika chronických onemocnění (tj. diabetes mellitus, hypertenze, kardiovaskulární onemocnění)
- poškození kostí, svalů nebo kloubů
- na léky
- v současné době kouří
- užívání nelegálních drog
- užívání doplňků stravy
- na nějaké konkrétní dietě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na dokončení 10 km časovky
Časové okno: Do 1 hodiny
|
Účastník byl jasně instruován, aby dokončil 10 km časovku co nejrychleji.
Časovka na 10 km byla zahájena 30-ti sekundovým otočným startem na 70% maximální rychlost V̇O2 účastníka, po které mohl účastník libovolně upravit rychlost.
Během 10 km časovky byla převažující rychlost běhu a časosběr pro účastníka zaslepeny a účastníkovi byly ústně poskytovány pouze informace o uběhnuté vzdálenosti v 1 km intervalech.
|
Do 1 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxidace tuků a sacharidů
Časové okno: Až 2 hodiny
|
K měření výměny dýchacích plynů byl použit přenosný analyzátor plynů (K5, COSMED, Itálie). Před každým experimentálním sezením bylo zařízení kalibrováno podle postupů uvedených v pokynech výrobce. Měření směšovací komory byla prováděna pro V02, VCO2 a respirační výměnný poměr (RER) a byla měřena kontinuálně během cvičebních zkoušek. Průměrné hodnoty pro V02 (L.min-1) a VCO2 (L.min-1) byly vypočteny za posledních 30 s každého 15minutového intervalu během RZ a každý 1 km 10 km časovky. Celotělové rychlosti CHO a oxidace tuků (g.min-1) byly vypočteny pomocí rovnic závislých na intenzitě pro středně až vysoce intenzivní cvičení (50 - 75 % V̇O2max), které předpokládají zanedbatelný příspěvek bílkovin k energetickému výdeji (Jeukendrup a Wallis 2005 ): CHO oxidace (g.min-1): (4,210 x V̇CO2) - (2,962 x V̇O2) Oxidace tuku (g.min-1): (1,695 x V̇O2) - (1,701 x V̇CO2) |
Až 2 hodiny
|
|
Glukóza v kapilární krvi
Časové okno: Až 5 hodin
|
Vzorky kapilární krve na glykémii byly odebrány píchnutím do prstu za použití sterilní lancety na jedno použití (Accu-Check Safe-T-Pro Plus; Roche Diagnostics) nalačno (před konzumací jídla), postprandiální období (v 15., 30. , intervaly 60, 90, 120, 180 minut), běh v ustáleném stavu (v intervalech 10, 30, 45 minut), časovka 10 km běžecký výkon (po 5, 10 km).
|
Až 5 hodin
|
|
Sérový inzulín
Časové okno: Až 5 hodin
|
Žilní krev byla odebrána na inzulín za použití 22G IV katétru (Surflo IV katétr, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., USA) během lačnění (před konzumací jídla), postprandiální období (v intervalech 30, 90, 180 minut) , běh v ustáleném stavu (v intervalech 10, 30, 45 minut), časovka 10 km běžecký výkon (na 10 km).
|
Až 5 hodin
|
|
Sérový kortizol
Časové okno: Až 5 hodin
|
Venózní krev byla odebrána na kortizol pomocí zavedení 22G IV katétru (Surflo IV katétr, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., USA) během lačnění (před konzumací jídla), postprandiálního období (v intervalu 180 minut), v ustáleném stavu běh (v intervalu 45 minut), časovka 10 km běžecký výkon (na 10 km).
|
Až 5 hodin
|
|
Laktát v séru
Časové okno: Až 2 hodiny
|
Žilní krev byla odebrána na laktát za použití 22G IV katetru (Surflo IV katetr, Terumo Med Corporation, Eklton, MD., USA) v postprandiálním období (v intervalu 180 minut), v ustáleném stavu (v 10, 45 minutách intervalech), časovka 10 km běžecký výkon (na 10 km značky).
|
Až 2 hodiny
|
|
Srdeční frekvence
Časové okno: Až 2 hodiny
|
Srdeční frekvence byla zaznamenávána pomocí monitoru srdeční frekvence (Garmin HRM-Run®; Olathe, KS, USA) v průběhu běžeckého testu.
|
Až 2 hodiny
|
|
Termoregulační opatření
Časové okno: Až 2 hodiny
|
Rektální teplota (Tre) a teplota kůže (Tsk) byly průběžně měřeny po celou dobu běhu.
Tre bylo měřeno samozavedením jednorázové termistorové sondy (YSI 400 série, Mallinckrodt Medical, Kansas City, Mo., USA) 12 cm za anální svěrač.
Tsk byla hodnocena na čtyřech různých místech (levé rameno, levý hrudník, pravá střední část stehna a pravá střední část holeně) pomocí teplotních senzorů iButton (Maxim Integrated Products, Sunnyvale, CA, USA).
|
Až 2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- USM/JEPeM/19010083
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko