카테터 장치 위에 새로운 바늘을 삽입하면 첫 번째 통과 성공이 향상되고 합병증이 감소합니까?

피험자 식별:

응급실은 관찰 병동에 배치되거나 입원 환자 병동에 입원할 것으로 예상되는 피험자에게 의료 서비스를 제공하는 지정된 참여 단위입니다. 포함 기준을 충족하는 피험자는 연구에 포함되는 데 동의합니다.

피험자 식별 번호 부여:

연구 대상자에게는 고유 식별 번호가 부여됩니다. 과목번호는 순차적으로 부여됩니다. 제목번호는 6자로 구성됩니다. 처음 세 문자는 제조업체별 프로토콜 번호(SVI)를 지정합니다. 마지막 세 글자는 순서대로 번호로 주제를 지정합니다.

고지된 동의:

이 장치 배치 교육을 받은 간호사는 먼저 제공된 서면 양식을 사용하여 환자에게 동의합니다. 이 장치에 대한 교육을 받은 모든 프로토콜 간호사는 기관 지침에 따라 CITI 교육 과정을 이수해야 합니다.

치료 할당:

이 단일군 연구에서 피험자는 단일 치료 그룹의 연구에 배정됩니다. 표준 재고 정맥 카테터를 받았던 편의 표본의 모든 환자는 대신 제조업체에서 제공한 Osprey 카테터를 받게 됩니다. 이는 역사적 통제와 비교될 것입니다. 시간과 지역에 걸쳐 안정적인 것으로 확인된 관련 문헌의 검토를 통해 과거 대조 항목을 수집합니다.

데이터 수집 방법 삽입 관련 연구 데이터를 수집하기 위해 사례 보고서 양식(CRF)을 활용합니다. CRF에는 이름이나 의료 식별 번호와 같은 환자 식별 정보가 포함되지 않습니다. 피험자의 인구통계학적 정보(연령, 인종 및 성별) 기본 정보(동반질환); 전달되는 약물/수액의 유형은 이미 캡처된 Epic 문서에서 문서화됩니다.

두 번째 사례 보고서 양식(CRF)은 장치 성능 연구 데이터를 수집하는 데 활용됩니다. CRF에는 이름이나 의료 식별 번호와 같은 환자 식별 정보가 포함되지 않습니다. 장치 상태(플러시 및 혈액 반환 능력), 현장 상태(발적, 부종, 배액 존재), 환자 반응(통증 수준) 및 체류 시간은 현재 표준 관행이므로 Epic에서 추출됩니다. .

연구에 참여하는 활동적인 환자는 연구 담당자가 활동적인 환자를 추적하기 위해 참조해야 하는 보안 드라이브의 파일로 유지됩니다. 활동 중인 환자를 더 이상 매일 추적하지 않게 되면 해당 환자의 이름이 해당 파일에서 제거됩니다. CRF 양식은 손으로 작성하고 잠긴 상자에 안전하게 보관됩니다. 두 CRF의 데이터는 디지털 워크시트로 기록됩니다. Microsoft Excel은 병원에서 관리하는 보안 네트워크 드라이브에 저장됩니다.

연구 절차 대상자는 앞서 언급한 기준에 따라 연구에 참여하게 됩니다.

PIV 배치를 위해 병원 프로토콜을 따릅니다. 사이트에는 날짜, 시간 및 삽입기의 이니셜이 표시됩니다. IV 배치 절차 중 및 직후에 CRF는 이 연구와 관련된 직원에 의해 시작됩니다. PIV 배치의 첫 번째 시도가 실패하면 동일한 기술과 장치를 사용하여 다른 사이트에서 시도가 수행됩니다. 이는 성공적인 PIV가 이루어지거나 의사가 더 이상 말초 접근이 필요하지 않은 대체 치료법을 사용하기로 결정할 때까지 시설 정책 및 절차에 따라 반복됩니다. 모든 카테터는 연구 기간 동안 고정 절차의 균일성을 위해 동일한 형태의 안정화 장치를 사용하여 안정화됩니다.

시설 정책 및 절차에 따라 일일 평가가 이루어집니다. 평가에는 다음이 포함됩니다. 모든 수준의 통증 및/또는 압통; 홍반의 존재; 부종; 경화; 천자 부위에서 체액 누출 또는 화농성 배수; 카테터 기능 장애(예: 홍조 시 저항, 혈액 반환 없음. 장치가 제거되거나 치료가 완료되거나 퇴원할 때까지 일일 평가가 계속됩니다. 필요한 모든 데이터가 수집되면 모든 식별되지 않은 데이터는 관리/분석을 위해 사후 절차 CRF에 "데이터 세트"로 입력됩니다. 최종 논문 CRF는 연구 폴더에 보관되며 기록 보관 및 데이터 분석을 위해 유지됩니다.