Zlepšuje nová jehla přes katétr úspěšnost prvního průchodu a snižuje komplikace

Identifikace předmětů:

Pohotovost je určená participující jednotka poskytující subjektům zdravotní péči, u kterých se předpokládá umístění na observační jednotce nebo přijetí na lůžkovou jednotku. Subjekty, které splňují kritéria pro zařazení, budou souhlasit se zařazením do studie.

Přidělení identifikačního čísla subjektu:

Studijním subjektům bude přiděleno jedinečné identifikační číslo. Čísla předmětů budou přidělována v sekvenčním pořadí. Číslo předmětu se bude skládat ze 6 znaků. První tři znaky označují číslo protokolu specifické pro výrobce (SVI). Poslední tři znaky označují předmět číslem v sekvenčním pořadí.

Informovaný souhlas:

Sestra proškolená v umísťování tohoto zařízení nejprve odsouhlasí pacientovi poskytnuté písemné formuláře. Všechny protokolární sestry vyškolené v tomto zařízení také absolvovaly školení CITI podle našich institucionálních směrnic.

Zadání ošetření:

V rámci této jednoramenné studie budou subjekty zařazeny do studie v jediné léčebné skupině. Všichni pacienti ve vzorku pro pohodlí, kteří by dostali standardní zásobený intravenózní katétr, místo toho obdrží katétr Osprey poskytnutý výrobcem. Budou porovnány s historickými kontrolami. Historické kontroly budou shromážděny z přehledu relevantní literatury, která byla stanovena jako stabilní v čase a regionu.

Metoda sběru dat Ke sběru dat studie souvisejících s inzercí bude použit Case Report Form (CRF). CRF nebude obsahovat žádné identifikační údaje pacienta, jako je jméno nebo lékařské identifikační číslo. Demografické údaje subjektu (věk, rasa a pohlaví); základní informace (komorbidity); typ dodaných léků/tekutin bude zdokumentován z již pořízené dokumentace Epic.

Druhý případový formulář (CRF) bude použit pro sběr dat ze studie výkonu zařízení. CRF nebude obsahovat žádné identifikační údaje pacienta, jako je jméno nebo lékařské identifikační číslo. Stav zařízení (schopnost propláchnout a získat zpět krev), stav místa (přítomnost zarudnutí, edém, drenáž), reakce pacienta (úroveň bolesti) a doba setrvání budou extrahovány z Epic, protože se jedná o současnou standardní praxi. .

Aktivní pacienti ve studii budou uchováváni v souboru na zabezpečeném disku, na který se musí personál studie odkazovat, aby mohl sledovat aktivní pacienty. Jakmile aktivní pacienti již nejsou denně sledováni, jejich jméno bude z tohoto souboru odstraněno. Formuláře CRF budou vyplněny ručně a uloženy v uzamčené schránce. Data z obou CRF budou přepsána do digitálního listu, tzn. Microsoft Excel, který bude uložen na zabezpečeném síťovém disku spravovaném nemocnicí.

Postup studia Do studia budou přijímáni subjekty podle výše uvedených kritérií.

Při umístění PIV se bude postupovat podle nemocničních protokolů. Stránka bude označena datem, časem a iniciálami vkladatele. Během a bezprostředně po proceduře IV umístění bude CRF zahájeno personálem spojeným s touto studií. Pokud první pokus o umístění PIV neuspěje, provede se pokus na jiném místě se stejnou technikou a zařízením. To se bude opakovat podle zásad a postupu zařízení, dokud nebude zavedena úspěšná PIV nebo se lékař nerozhodne použít alternativní terapii, která již nevyžaduje periferní přístup. Všechny katétry budou stabilizovány pomocí stejné formy stabilizačního zařízení pro jednotnost postupu zajištění po celou dobu trvání studie.

Každodenní hodnocení bude probíhat podle zásad a postupů zařízení. Hodnocení bude zahrnovat; jakákoli úroveň bolesti a/nebo citlivosti; přítomnost erytému; otok; zatvrdnutí; únik tekutiny nebo purulentní drenáž z místa vpichu; dysfunkce katetru (např. odpor při proplachování, absence návratu krve. Denní hodnocení bude pokračovat, dokud nebude zařízení odstraněno, dokončena terapie nebo propuštěn. Jakmile budou shromážděna všechna požadovaná data, budou všechna deidentifikovaná data vložena jako „soubor dat“ do CRF po proceduře pro správu/analýzu. Konečný dokument CRF bude umístěn do studijní složky a udržován pro uchování záznamů a analýzu dat.