Un nouveau dispositif à aiguille sur cathéter améliore-t-il le succès du premier passage et diminue-t-il les complications

Identification des sujets :

Le service des urgences est une unité participante désignée fournissant aux sujets des soins médicaux qui devraient être placés dans l'unité d'observation ou admis dans une unité d'hospitalisation. Les sujets qui répondent aux critères d'inclusion seront autorisés à être inclus dans l'étude.

Attribution du numéro d'identification du sujet :

Un numéro d'identification unique sera attribué aux sujets d'étude. Les numéros de sujet seront attribués dans un ordre séquentiel. Le numéro de sujet sera composé de 6 caractères. Les trois premiers caractères désigneront le numéro de protocole spécifique au fabricant (SVI). Les trois derniers caractères désigneront le sujet par un numéro dans un ordre séquentiel.

Consentement éclairé :

L'infirmière formée à la pose de cet appareil donnera d'abord son consentement au patient avec les formulaires écrits fournis. Toutes les infirmières protocolaires formées à cet appareil auront également suivi les cours de formation CITI conformément à nos directives institutionnelles.

Affectation du traitement :

Au sein de cette étude à un seul bras, les sujets seront affectés à l'étude dans un seul groupe de traitement. Tous les patients de l'échantillon de commodité qui auraient reçu un cathéter intraveineux standard recevront à la place un cathéter Osprey fourni par le fabricant. Ils seront comparés aux contrôles historiques. Les contrôles historiques seront collectés à partir d'une revue de la littérature pertinente, qui a été jugée stable dans le temps et dans la région.

Méthode de collecte de données Un formulaire de rapport de cas (CRF) sera utilisé pour collecter les données de l'étude liées à l'insertion. Le CRF n'inclura aucune information d'identification du patient telle que son nom ou son numéro d'identification médicale. Les données démographiques du sujet (âge, race et sexe) ; informations de base (comorbidités) ; le type de médicaments/liquides livrés sera documenté à partir de la documentation Epic déjà capturée.

Un deuxième formulaire de rapport de cas (CRF) sera utilisé pour collecter les données de l'étude sur les performances de l'appareil. Le CRF n'inclura aucune information d'identification du patient telle que son nom ou son numéro d'identification médicale. L'état de l'appareil (capacité à rincer et à obtenir un retour de sang), l'état du site (présence de rougeur, d'œdème, de drainage), la réponse du patient (niveau de douleur) et le temps de séjour seront extraits d'Epic car il s'agit de la pratique standard actuelle pour le faire. .

Les patients actifs dans l'étude seront conservés dans un dossier sur un lecteur sécurisé auquel le personnel de l'étude devra se référer pour suivre les patients actifs. Une fois que les patients actifs ne seront plus suivis quotidiennement, leur nom sera supprimé de ce fichier. Les formulaires CRF seront remplis à la main et conservés dans une boîte verrouillée. Les données des deux CRF seront transcrites dans une feuille de calcul numérique, c'est-à-dire Microsoft Excel, qui sera stocké sur un lecteur réseau sécurisé géré par l'hôpital.

Procédure d'étude Les sujets seront admis dans l'étude selon les critères susmentionnés.

Les protocoles hospitaliers seront suivis pour le placement du PIV. Le site sera marqué de la date, de l'heure et des initiales de l'inséreuse. Pendant et immédiatement après la procédure de placement IV, le CRF sera initié par le personnel associé à cette étude. En cas d'échec lors de la première tentative de placement du PIV, une tentative sur un autre site avec la même technique et le même dispositif sera effectuée. Cela sera répété conformément à la politique et à la procédure de l'établissement jusqu'à ce qu'un PIV réussi soit en place ou que le médecin décide d'utiliser une thérapie alternative qui ne nécessite plus d'accès périphérique. Tous les cathéters seront stabilisés à l'aide de la même forme de dispositif de stabilisation pour assurer l'uniformité de la procédure de fixation tout au long de la durée de l'étude.

Des évaluations quotidiennes auront lieu conformément à la politique et à la procédure de l'établissement. Une évaluation comprendra : tout niveau de douleur et/ou de sensibilité ; présence d'érythème; œdème; induration; fuite de liquide ou drainage purulent du site de ponction ; dysfonctionnement du cathéter (par exemple, résistance au rinçage, absence de retour de sang). L'évaluation quotidienne se poursuivra jusqu'à ce que l'appareil soit retiré, à la fin du traitement ou à la sortie. Une fois que toutes les données requises sont collectées, toutes les données anonymisées seront saisies en tant que « ensemble de données » dans le CRF post-procédure pour la gestion/analyse. Le document final CRF sera placé dans un dossier d'étude et conservé pour la tenue des dossiers et l'analyse des données.