新型导管针装置能否提高首次通过成功率并减少并发症

受试者的识别：

急诊科是指定的参与单位，为预计将被安置在观察病房或住院病房的受试者提供医疗护理。 符合纳入标准的受试者将被同意纳入研究。

受试者识别号的分配：

研究对象将获得一个唯一的识别号。 主题编号将按顺序分配。 主题编号由 6 个字符组成。 前三个字符将指定制造商特定的协议号 (SVI)。 最后三个字符将按数字顺序指定主题。

知情同意书：

受过放置该装置培训的护士将首先通过提供的书面表格同意患者。 所有接受过该设备培训的协议护士也将根据我们的机构指南完成 CITI 培训课程。

治疗分配：

在这项单臂研究中，受试者将被分配到单个治疗组的研究中。 便利样本中原本接受标准库存静脉导管的所有患者将接受制造商提供的 Osprey 导管。 它们将与历史对照进行比较。 历史控制将通过相关文献的回顾来收集，这些文献已被确定在不同时间和地区是稳定的。

数据收集方法 病例报告表（CRF）将用于收集插入相关的研究数据。 CRF 不会包含任何患者识别信息，例如姓名或医疗识别号。 受试者的人口统计（年龄、种族和性别）；基线信息（合并症）；交付的药物/液体类型将从已捕获的 Epic 文档中记录下来。

第二份病例报告表 (CRF) 将用于收集器械性能研究数据。 CRF 不会包含任何患者识别信息，例如姓名或医疗识别号。 设备状况（冲洗和获得血液回流的能力）、部位状况（是否存在发红、水肿、引流）、患者反应（疼痛程度）和停留时间将从 Epic 中提取，因为这是当前的标准做法。

研究中的活跃患者将保存在安全驱动器上的文件中，研究人员必须参考该文件来跟踪活跃患者。 一旦不再每天跟踪活跃患者，他们的名字将从该文件中删除。 CRF 表格将由手工填写并保存在上锁的盒子中。 两个 CRF 中的数据将被转录成数字工作表，即 Microsoft Excel，将存储在医院维护的安全网络驱动器上。

研究程序 受试者将根据上述标准被纳入研究。

PIV 的放置将遵循医院协议。 该网站将标有日期、时间和插入者姓名首字母。 在 IV 安置程序期间和之后，与本研究相关的工作人员将立即启动 CRF。 如果首次尝试 PIV 放置不成功，将在另一个站点使用相同的技术和设备进行尝试。 这将根据设施政策和程序重复进行，直到 PIV 成功到位或医生决定使用不再需要外周通路的替代疗法。 所有导管将使用相同形式的稳定装置进行稳定，以确保整个研究期间固定程序的一致性。

将根据设施政策和程序进行每日评估。 评估将包括：任何程度的疼痛和/或压痛；存在红斑；浮肿;硬结;穿刺部位有液体渗漏或脓性引流；导管功能障碍（例如，冲洗时出现阻力、没有血液回流。 每日评估将持续到装置被移除、治疗完成或出院为止。 一旦收集到所有所需数据，所有去识别化数据将作为“数据集”输入到程序后 CRF 中进行管理/分析。 最终的论文 CRF 将放入研究文件夹中并进行维护以进行记录保存和数据分析。