Verbetert een nieuw naald-over-katheterapparaat het succes van de eerste passage en vermindert het de complicaties?

Identificatie van onderwerpen:

De afdeling spoedeisende hulp is een aangewezen deelnemende eenheid die patiënten medische zorg biedt die naar verwachting op de observatie-eenheid zullen worden geplaatst of zullen worden opgenomen op een intramurale afdeling. Proefpersonen die aan de inclusiecriteria voldoen, krijgen toestemming om in het onderzoek te worden opgenomen.

Toekenning van identificatienummer van het onderwerp:

De proefpersonen krijgen een uniek identificatienummer. Onderwerpnummers worden in opeenvolgende volgorde toegekend. Het onderwerpnummer bestaat uit 6 tekens. De eerste drie tekens duiden het fabrikantspecifieke protocolnummer (SVI) aan. De laatste drie tekens duiden het onderwerp in opeenvolgende volgorde aan met een nummer.

Geïnformeerde toestemming:

De verpleegkundige die is opgeleid in het plaatsen van dit apparaat, zal eerst toestemming geven aan de patiënt via de verstrekte schriftelijke formulieren. Alle protocolverpleegkundigen die in dit apparaat zijn opgeleid, hebben ook CITI-trainingen gevolgd volgens onze institutionele richtlijnen.

Behandelingsopdracht:

Binnen dit eenarmige onderzoek worden proefpersonen in één behandelingsgroep aan het onderzoek toegewezen. Alle patiënten in de gemakssteekproef die een standaard gevulde intraveneuze katheter zouden hebben gekregen, zullen in plaats daarvan een Osprey-katheter ontvangen die door de fabrikant wordt geleverd. Ze zullen worden vergeleken met historische controles. Historische controles zullen worden verzameld op basis van een overzicht van relevante literatuur, waarvan is vastgesteld dat deze stabiel is in de tijd en regio.

Methode voor gegevensverzameling Er zal een Case Report Form (CRF) worden gebruikt om insertiegerelateerde onderzoeksgegevens te verzamelen. Het CRF bevat geen patiëntidentificerende informatie, zoals naam of medisch identificatienummer. De demografische gegevens van het onderwerp (leeftijd, ras en geslacht); basisinformatie (comorbiditeiten); het type toegediende medicijnen/vloeistoffen zal worden gedocumenteerd op basis van reeds vastgelegde Epic-documentatie.

Een tweede Case Report Form (CRF) zal worden gebruikt om gegevens over de prestatiestudies van het apparaat te verzamelen. Het CRF bevat geen patiëntidentificerende informatie, zoals naam of medisch identificatienummer. De toestand van het apparaat (vermogen om te spoelen en bloed terug te laten stromen), de toestand van de locatie (aanwezigheid van roodheid, oedeem, drainage), respons van de patiënt (pijnniveau) en verblijftijd zullen uit Epic worden gehaald, aangezien dit de huidige standaardpraktijk is om dit te doen .

Actieve patiënten in het onderzoek worden bewaard in een bestand op een beveiligde schijf waar het onderzoekspersoneel naar moet verwijzen om actieve patiënten op te volgen. Zodra actieve patiënten niet meer dagelijks gevolgd worden, wordt hun naam uit dat bestand verwijderd. CRF-formulieren worden met de hand ingevuld en in een afgesloten doos bewaard. De gegevens van beide CRF's worden getranscribeerd naar een digitaal werkblad, d.w.z. Microsoft Excel, dat wordt opgeslagen op een beveiligde netwerkschijf die door het ziekenhuis wordt onderhouden.

Studieprocedure Proefpersonen worden toegelaten tot het onderzoek volgens de bovengenoemde criteria.

Voor het plaatsen van de PIV worden de ziekenhuisprotocollen gevolgd. De site wordt gemarkeerd met datum, tijd en initialen van de invoeger. Tijdens en direct na de IV-plaatsingsprocedure wordt het CRF geïnitieerd door medewerkers die bij dit onderzoek betrokken zijn. Als de eerste poging tot PIV-plaatsing niet lukt, wordt een poging op een andere locatie met dezelfde techniek en hetzelfde apparaat uitgevoerd. Dit zal worden herhaald volgens het beleid en de procedure van de instelling totdat er een succesvolle PIV is bereikt of de arts besluit een alternatieve therapie te gebruiken waarvoor geen perifere toegang meer nodig is. Alle katheters zullen worden gestabiliseerd met behulp van hetzelfde stabilisatieapparaat voor uniformiteit in de bevestigingsprocedure gedurende de gehele duur van het onderzoek.

Dagelijkse beoordelingen zullen plaatsvinden per faciliteitsbeleid en -procedure. Een beoordeling omvat; elk niveau van pijn en/of gevoeligheid; aanwezigheid van erytheem; oedeem; verharding; lekkage van vloeistof of etterende drainage van de prikplaats; dysfunctie van de katheter (bijv. weerstand bij het spoelen, ontbreken van bloedterugvoer. De dagelijkse beoordeling gaat door totdat het apparaat wordt verwijderd, de therapie is voltooid of tot ontslag is overgegaan. Zodra alle vereiste gegevens zijn verzameld, worden alle geanonimiseerde gegevens als een "dataset" ingevoerd in het CRF na de procedure voor beheer/analyse. Het definitieve papieren CRF wordt in een studiemap geplaatst en bewaard voor het bijhouden van gegevens en gegevensanalyse.