Повышает ли использование новой иглы поверх катетера успех первого прохождения и уменьшает ли число осложнений?

Идентификация субъектов:

Отделение неотложной помощи — это специально назначенное участвующее подразделение, оказывающее медицинскую помощь субъектам, которые, как ожидается, будут помещены в отделение наблюдения или госпитализированы в стационарное отделение. Субъекты, соответствующие критериям включения, будут получать согласие на включение в исследование.

Присвоение идентификационного номера субъекта:

Субъектам исследования будет присвоен уникальный идентификационный номер. Номера субъектов будут присвоены в последовательном порядке. Номер субъекта будет состоять из 6 символов. Первые три символа обозначают номер протокола производителя (SVI). Последние три символа будут обозначать предмет по номеру в последовательном порядке.

Информированное согласие:

Медсестра, обученная установке этого устройства, сначала даст согласие пациенту, предоставив письменные формы. Все протокольные медсестры, обученные работе с этим устройством, также должны пройти курсы обучения CITI в соответствии с нашими институциональными рекомендациями.

Назначение лечения:

В рамках этого одиночного исследования субъекты будут распределены на исследование в одну группу лечения. Все пациенты в выборке для удобства, которые получили бы стандартный внутривенный катетер, вместо этого получат катетер Osprey, предоставленный производителем. Они будут сравниваться с историческими контрольными показателями. Исторический контроль будет осуществляться на основе обзора соответствующей литературы, которая была признана стабильной во времени и регионе.

Метод сбора данных. Для сбора данных исследования, связанного с введением, будет использоваться форма отчета о случае (CRF). CRF не будет содержать никакой информации, идентифицирующей пациента, такой как имя или медицинский идентификационный номер. Демографические данные субъекта (возраст, раса и пол); исходная информация (сопутствующие заболевания); тип доставленных лекарств/жидкостей будет задокументирован в уже собранной документации Epic.

Вторая форма отчета о случае (CRF) будет использоваться для сбора данных исследования производительности устройства. CRF не будет содержать никакой информации, идентифицирующей пациента, такой как имя или медицинский идентификационный номер. Состояние устройства (способность промыть и получить возврат крови), состояние места (наличие покраснения, отека, дренажа), реакция пациента (уровень боли) и время пребывания будут получены из Epic, поскольку это текущая стандартная практика. .

Активные пациенты, участвующие в исследовании, будут храниться в файле на защищенном диске, к которому персонал исследования должен будет обращаться для наблюдения за активными пациентами. Как только за активными пациентами больше не будут следить ежедневно, их имена будут удалены из этого файла. Формы CRF будут заполняться вручную и храниться в запертом ящике. Данные из обоих CRF будут расшифрованы в цифровой рабочий лист, т.е. Microsoft Excel, который будет храниться на защищенном сетевом диске, обслуживаемом больницей.

Процедура исследования Субъекты будут допущены к участию в исследовании в соответствии с вышеупомянутыми критериями.

При установке PIV будут соблюдаться больничные протоколы. Сайт будет отмечен датой, временем и инициалами пользователя. Во время и сразу после процедуры внутривенного размещения персонал, связанный с этим исследованием, инициирует CRF. Если первая попытка установки PIV не удалась, будет предпринята попытка на другом месте с использованием той же техники и устройства. Это будет повторяться в соответствии с политикой и процедурой учреждения до тех пор, пока не будет установлена ​​успешная PIV или врач не решит использовать альтернативную терапию, которая больше не требует периферического доступа. Все катетеры будут стабилизированы с использованием одного и того же стабилизирующего устройства для единообразия процедуры фиксации на протяжении всего исследования.

Ежедневные оценки будут проводиться в соответствии с политикой и процедурами учреждения. Оценка будет включать в себя; любой уровень боли и/или нежности; наличие эритемы; отек; уплотнение; подтекание жидкости или гнойные выделения из места прокола; дисфункция катетера (например, сопротивление при промывании, отсутствие возврата крови). Ежедневная оценка будет продолжаться до тех пор, пока устройство не будет удалено, завершения терапии или выписки. Как только все необходимые данные будут собраны, все обезличенные данные будут введены в качестве «набора данных» в постпроцедуру CRF для управления/анализа. Окончательный вариант документа CRF будет помещен в папку исследования и сохранен для ведения учета и анализа данных.