Um novo dispositivo de agulha sobre cateter melhora o sucesso da primeira passagem e diminui as complicações

Identificação dos Sujeitos:

O departamento de emergência é uma unidade participante designada que fornece cuidados médicos aos indivíduos que estão previstos para serem colocados na unidade de observação ou internados em uma unidade de internação. Os indivíduos que atenderem aos critérios de inclusão serão consentidos em serem incluídos no estudo.

Atribuição do Número de Identificação do Sujeito:

Um número de identificação exclusivo será fornecido aos sujeitos do estudo. Os números dos assuntos serão atribuídos em ordem sequencial. O número do assunto será composto por 6 caracteres. Os primeiros três caracteres designarão o número de protocolo específico do fabricante (SVI). Os últimos três caracteres designarão o assunto por número em ordem sequencial.

Consentimento Informado:

A enfermeira treinada na colocação deste dispositivo dará primeiro consentimento ao paciente através dos formulários escritos fornecidos. Todos os enfermeiros de protocolo treinados neste dispositivo também terão concluído os cursos de treinamento do CITI de acordo com nossas diretrizes institucionais.

Atribuição de tratamento:

Neste estudo de braço único, os indivíduos serão atribuídos ao estudo em um único grupo de tratamento. Todos os pacientes na amostra de conveniência que teriam recebido um cateter intravenoso padrão em estoque receberão, em vez disso, um cateter Osprey fornecido pelo fabricante. Eles serão comparados com controles históricos. Os controlos históricos serão recolhidos a partir de uma revisão da literatura relevante, que foi determinada como estável ao longo do tempo e da região.

Método de coleta de dados Um Formulário de Relato de Caso (CRF) será utilizado para coletar dados de estudo relacionados à inserção. O CRF não incluirá nenhuma informação de identificação do paciente, como nome ou número de identificação médica. A demografia do sujeito (idade, raça e sexo); informações de base (comorbidades); o tipo de medicamentos/fluidos entregues será documentado a partir da documentação da Epic já capturada.

Um segundo Formulário de Relato de Caso (CRF) será utilizado para coletar dados do estudo de desempenho do dispositivo. O CRF não incluirá nenhuma informação de identificação do paciente, como nome ou número de identificação médica. A condição do dispositivo (capacidade de enxaguar e obter retorno de sangue), a condição do local (presença de vermelhidão, edema, drenagem), a resposta do paciente (nível de dor) e o tempo de permanência serão extraídos do Epic, pois esta é a prática padrão atual para fazê-lo .

Os pacientes ativos no estudo serão mantidos em um arquivo em uma unidade segura que a equipe do estudo deve consultar para acompanhar os pacientes ativos. Assim que os pacientes ativos não estiverem mais sendo acompanhados diariamente, seu nome será retirado desse arquivo. Os formulários CRF serão preenchidos à mão e guardados em uma caixa trancada. Os dados de ambos os CRFs serão transcritos em uma planilha digital, ou seja, Microsoft Excel, que será armazenado em uma unidade de rede segura mantida pelo hospital.

Procedimento de estudo Os sujeitos serão admitidos no estudo de acordo com os critérios acima mencionados.

Os protocolos hospitalares serão seguidos para colocação do PIV. O site será marcado com data, hora e iniciais do inseridor. Durante e imediatamente após o procedimento de colocação IV, o CRF será iniciado pela equipe associada a este estudo. Se não houver sucesso na primeira tentativa de colocação do PIV, será realizada uma tentativa em outro local com a mesma técnica e dispositivo. Isso será repetido de acordo com a política e procedimento da instituição até que um PIV bem-sucedido seja implementado ou o médico decida usar uma terapia alternativa que não exija mais acesso periférico. Todos os cateteres serão estabilizados usando a mesma forma de dispositivo de estabilização para uniformidade no procedimento de fixação durante todo o estudo.

Avaliações diárias ocorrerão de acordo com a política e procedimento da instalação. Uma avaliação incluirá; qualquer nível de dor e/ou sensibilidade; presença de eritema; edema; endurecimento; vazamento de líquido ou drenagem purulenta do local da punção; disfunção do cateter (por exemplo, resistência ao enxaguar, ausência de retorno sanguíneo). A avaliação diária continuará até que o dispositivo seja removido, conclusão da terapia ou alta. Depois que todos os dados necessários forem coletados, todos os dados anonimizados serão inseridos como um "conjunto de dados" no CRF pós-procedimento para gerenciamento/análise. O CRF final será colocado em uma pasta de estudo e mantido para manutenção de registros e análise de dados.