Förbättrar en ny nål över kateteranordning framgången i första passagen och minskar komplikationer

Identifiering av ämnen:

Akutmottagningen är en utsedd deltagande enhet som ger försökspersoner sjukvård som förväntas placeras på observationsenheten eller tas in på slutenvårdsavdelning. Försökspersoner som uppfyller inklusionskriterierna kommer att samtyckas till att inkluderas i studien.

Tilldelning av ämnesidentifikationsnummer:

Ett unikt identifikationsnummer kommer att ges till studieämnen. Ämnesnummer kommer att tilldelas i ordningsföljd. Ämnesnumret kommer att bestå av 6 tecken. De första tre tecknen kommer att beteckna det tillverkarspecifika protokollnumret (SVI). De tre sista tecknen kommer att beteckna ämnet efter nummer i ordningsföljd.

Informerat samtycke:

Sjuksköterskan som utbildats i att placera denna enhet kommer först att godkänna patienten med skriftliga formulär. Alla protokollsjuksköterskor som utbildats i denna enhet kommer också att ha genomfört CITI-utbildningar enligt våra institutionella riktlinjer.

Behandlingsuppdrag:

Inom denna enarmsstudie kommer försökspersoner att tilldelas studien i en enda behandlingsgrupp. Alla patienter i bekvämlighetsprovet som skulle ha fått en standardintravenös kateter kommer istället att få en Osprey-kateter från tillverkaren. De kommer att jämföras med historiska kontroller. Historiska kontroller kommer att samlas in från en genomgång av relevant litteratur, som har fastställts vara stabil över tid och region.

Datainsamlingsmetod Ett fallrapportformulär (CRF) kommer att användas för att samla in insättningsrelaterad studiedata. CRF kommer inte att inkludera någon patientidentifierande information som namn eller medicinskt identifikationsnummer. Ämnets demografiska (ålder, ras och kön); baslinjeinformation (komorbiditeter); typ av mediciner/vätskor som levereras kommer att dokumenteras från redan inhämtad Epic-dokumentation.

Ett andra Case Report Form (CRF) kommer att användas för att samla in data om enhetens prestandastudier. CRF kommer inte att inkludera någon patientidentifierande information som namn eller medicinskt identifikationsnummer. Enhetens tillstånd (förmåga att spola och få blodåterföring), platstillstånd (närvaro av rodnad, ödem, dränering), patientrespons (nivå av smärta) och uppehållstid kommer att extraheras från Epic eftersom detta är den nuvarande standardpraxisen för att göra det .

Aktiva patienter i studien kommer att lagras i en fil på en säker enhet som studiepersonalen måste hänvisa till för att följa upp aktiva patienter. När aktiva patienter inte längre följs dagligen kommer deras namn att tas bort från den filen. CRF-formulär kommer att fyllas i för hand och förvaras i en låst låda. Data från båda CRF:erna kommer att transkriberas till ett digitalt arbetsblad, dvs. Microsoft Excel, som kommer att lagras på en säker nätverksenhet som underhålls av sjukhuset.

Studieprocedur Ämnen kommer att antas till studien enligt ovannämnda kriterier.

Sjukhusprotokoll kommer att följas för placering av PIV. Webbplatsen kommer att vara märkt med datum, tid och initialer för insättaren. Under och omedelbart efter IV-placeringsproceduren kommer CRF att initieras av personal som är associerad med denna studie. Om det inte lyckas med första försöket med PIV-placering kommer ett försök på en annan plats med samma teknik och enhet att utföras. Detta kommer att upprepas enligt anläggningens policy och förfarande tills en framgångsrik PIV är på plats eller läkaren bestämmer sig för att använda en alternativ terapi som inte längre kräver perifer åtkomst. Alla katetrar kommer att stabiliseras med samma form av stabiliseringsanordning för enhetlighet i fästproceduren under hela studiens varaktighet.

Dagliga bedömningar kommer att ske per anläggningspolicy och procedur. En bedömning kommer att omfatta; någon nivå av smärta och/eller ömhet; närvaro av erytem; ödem; förhårdnad; läckage av vätska eller purulent dränering från punkteringsstället; kateterdysfunktion (t.ex. motstånd vid spolning, frånvaro av blodåterföring. Daglig bedömning kommer att fortsätta tills enheten tas bort, avslutad terapi eller utskrivning. När all nödvändig data har samlats in kommer all avidentifierad data att matas in som en "datauppsättning" i CRF efter proceduren för hantering/analys. Det slutliga dokumentet CRF kommer att läggas i en studiemapp och bevaras för journalföring och dataanalys.