Forbedrer en ny nål over kateteranordningen First Pass-succes og mindsker komplikationer

Identifikation af emner:

Akutmodtagelsen er en udpeget deltagende enhed, der yder forsøgspersoner lægehjælp, der forventes anbragt på observationsenheden eller indlagt på en sengeafsnit. Forsøgspersoner, der opfylder inklusionskriterierne, vil få samtykke til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Tildeling af emneidentifikationsnummer:

Et unikt identifikationsnummer vil blive givet til studieemner. Emnenumre vil blive tildelt i rækkefølge. Emnenummeret vil bestå af 6 tegn. De første tre tegn angiver det producentspecifikke protokolnummer (SVI). De sidste tre tegn vil angive emnet efter nummer i sekventiel rækkefølge.

Informeret samtykke:

Sygeplejersken, der er uddannet i at placere denne enhed, vil først give patienten samtykke med skriftlige formularer. Alle protokolsygeplejersker, der er uddannet i denne enhed, vil også have gennemført CITI-uddannelseskurser i henhold til vores institutionelle retningslinjer.

Behandlingsopgave:

Inden for denne enkeltarmsundersøgelse vil forsøgspersoner blive tildelt undersøgelsen i en enkelt behandlingsgruppe. Alle patienter i bekvemmelighedsprøven, som ville have modtaget et standard lagerført intravenøst ​​kateter, vil i stedet modtage et Osprey-kateter leveret af producenten. De vil blive sammenlignet med historiske kontroller. Historiske kontroller vil blive indsamlet fra en gennemgang af relevant litteratur, som er blevet fastslået at være stabil på tværs af tid og region.

Dataindsamlingsmetode En Case Report Form (CRF) vil blive brugt til at indsamle indsættelsesrelaterede undersøgelsesdata. CRF vil ikke inkludere nogen patientidentificerende information såsom navn eller medicinsk identifikationsnummer. Emnets demografiske (alder, race og køn); baseline information (komorbiditeter); typen af ​​leveret medicin/væsker vil blive dokumenteret fra allerede indfanget episk dokumentation.

En anden Case Report Form (CRF) vil blive brugt til at indsamle data om enhedsydelsesundersøgelse. CRF vil ikke inkludere nogen patientidentificerende information såsom navn eller medicinsk identifikationsnummer. Enhedens tilstand (evnen til at skylle og opnå blodretur), stedets tilstand (tilstedeværelse af rødme, ødem, dræning), patientrespons (niveau af smerte) og opholdstid vil blive udtrukket fra Epic, da dette er den nuværende standardpraksis for at gøre det .

Aktive patienter i undersøgelsen vil blive opbevaret i en fil på et sikkert drev, som undersøgelsens personale skal henvise til for at følge op på aktive patienter. Når aktive patienter ikke længere følges dagligt, vil deres navn blive fjernet fra denne fil. CRF formularer udfyldes i hånden og sikres i en aflåst boks. Dataene fra begge CRF'er vil blive transskriberet til et digitalt arbejdsark, dvs. Microsoft Excel, som vil blive gemt på et sikret netværksdrev, der vedligeholdes af hospitalet.

Undersøgelsesprocedure Emner vil blive optaget i undersøgelsen i henhold til de førnævnte kriterier.

Hospitalsprotokoller vil blive fulgt for placering af PIV. Siden vil være markeret med dato, klokkeslæt og initialer for indsætter. Under og umiddelbart efter IV-anbringelsesproceduren vil CRF blive initieret af personale tilknyttet denne undersøgelse. Hvis det ikke lykkes med første forsøg på PIV-placering, vil et forsøg på et andet sted med samme teknik og enhed blive udført. Dette vil blive gentaget i henhold til facilitetspolitik og procedure, indtil en vellykket PIV er på plads, eller lægen beslutter at bruge en alternativ terapi, som ikke længere kræver perifer adgang. Alle katetre vil blive stabiliseret ved hjælp af den samme form for stabiliseringsanordning for ensartet fastgørelsesprocedure under hele undersøgelsens varighed.

Daglige vurderinger vil finde sted pr. facilitetspolitik og -procedure. En vurdering vil omfatte; ethvert niveau af smerte og/eller ømhed; tilstedeværelse af erytem; ødem; induration; lækage af væske eller purulent dræning fra punkteringsstedet; kateterdysfunktion (f.eks. modstand ved skylning, fravær af blodtilførsel. Daglig vurdering vil fortsætte, indtil enheden er fjernet, afsluttet terapi eller udskrivning. Når alle de nødvendige data er indsamlet, vil alle de-identificerede data blive indtastet som et "datasæt" i postprocedure-CRF til styring/analyse. Det afsluttende papir CRF vil blive lagt i en studiemappe og vedligeholdt til registrering og dataanalyse.