¿Un nuevo dispositivo de aguja sobre catéter mejora el éxito del primer paso y disminuye las complicaciones?

Identificación de Sujetos:

El departamento de emergencias es una unidad participante designada que brinda atención médica a los sujetos que se prevé que serán colocados en la unidad de observación o admitidos en una unidad de internación. Los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión recibirán su consentimiento para ser incluidos en el estudio.

Asignación de Número de Identificación del Sujeto:

Se asignará un número de identificación único a los sujetos del estudio. Los números de materia se asignarán en orden secuencial. El número de asunto constará de 6 caracteres. Los primeros tres caracteres designarán el número de protocolo específico del fabricante (SVI). Los últimos tres caracteres designarán el tema por número en orden secuencial.

Consentimiento informado:

La enfermera capacitada para colocar este dispositivo primero dará su consentimiento al paciente mediante los formularios escritos proporcionados. Todas las enfermeras de protocolo capacitadas en este dispositivo también habrán completado cursos de capacitación CITI según nuestras pautas institucionales.

Asignación de tratamiento:

Dentro de este estudio de un solo brazo, los sujetos serán asignados al estudio en un solo grupo de tratamiento. Todos los pacientes de la muestra de conveniencia que habrían recibido un catéter intravenoso estándar recibirán en su lugar un catéter Osprey proporcionado por el fabricante. Se compararán con controles históricos. Los controles históricos se recopilarán a partir de una revisión de la literatura relevante, que se ha determinado que es estable a lo largo del tiempo y la región.

Método de recopilación de datos Se utilizará un formulario de informe de caso (CRF) para recopilar datos del estudio relacionados con la inserción. El CRF no incluirá ninguna información que identifique al paciente, como el nombre o el número de identificación médica. La demografía del sujeto (edad, raza y género); información de referencia (comorbilidades); El tipo de medicamentos/líquidos entregados se documentará a partir de la documentación de Epic ya capturada.

Se utilizará un segundo formulario de informe de caso (CRF) para recopilar datos del estudio de rendimiento del dispositivo. El CRF no incluirá ninguna información que identifique al paciente, como el nombre o el número de identificación médica. La condición del dispositivo (capacidad de enjuagar y obtener un retorno de sangre), la condición del sitio (presencia de enrojecimiento, edema, drenaje), la respuesta del paciente (nivel de dolor) y el tiempo de permanencia se extraerán de Epic, ya que esta es la práctica estándar actual para hacerlo. .

Los pacientes activos en el estudio se mantendrán en un archivo en una unidad segura al que el personal del estudio deberá consultar para realizar un seguimiento de los pacientes activos. Una vez que los pacientes activos ya no sean seguidos diariamente, su nombre se eliminará de ese archivo. Los formularios CRF se completarán a mano y se guardarán en una caja cerrada con llave. Los datos de ambos CRF se transcribirán en una hoja de trabajo digital, es decir, Microsoft Excel, que se almacenará en una unidad de red segura mantenida por el hospital.

Procedimiento del estudio Los sujetos serán admitidos en el estudio de acuerdo con los criterios antes mencionados.

Se seguirán los protocolos hospitalarios para la colocación del PIV. El sitio estará marcado con fecha, hora e iniciales del insertador. Durante e inmediatamente después del procedimiento de colocación de la vía intravenosa, el personal asociado con este estudio iniciará el CRF. Si no se logra el primer intento de colocación de PIV, se realizará un intento en otro sitio con la misma técnica y dispositivo. Esto se repetirá de acuerdo con la política y el procedimiento del centro hasta que se implemente una PIV exitosa o el médico decida utilizar una terapia alternativa que ya no requiera acceso periférico. Todos los catéteres se estabilizarán utilizando la misma forma de dispositivo de estabilización para uniformidad en el procedimiento de fijación durante todo el estudio.

Se realizarán evaluaciones diarias según la política y el procedimiento de la instalación. Una evaluación incluirá; cualquier nivel de dolor y/o sensibilidad; presencia de eritema; edema; endurecimiento; fuga de líquido o drenaje purulento del sitio de punción; disfunción del catéter (p. ej., resistencia al lavado, ausencia de retorno de sangre). La evaluación diaria continuará hasta que se retire el dispositivo, se complete la terapia o se le dé el alta. Una vez que se recopilen todos los datos requeridos, todos los datos no identificados se ingresarán como un "conjunto de datos" en el CRF posterior al procedimiento para su gestión/análisis. El CRF del documento final se colocará en una carpeta de estudio y se mantendrá para el mantenimiento de registros y el análisis de datos.