Javítja-e az első lépés sikerét és csökkenti-e a szövődményeket egy új tű a katéter felett?

Az alanyok azonosítása:

A sürgősségi osztály egy kijelölt részt vevő egység, amely orvosi ellátásban részesíti azokat az alanyokat, akiket előreláthatólag a megfigyelő osztályon helyeznek el, vagy egy fekvőbeteg osztályra helyeznek. Azok az alanyok, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, beleegyezést kapnak a vizsgálatba.

Alany azonosító szám hozzárendelése:

A tantárgyak egyedi azonosító számot kapnak. A tárgyszámok sorrendben kerülnek kiosztásra. A tárgyszám 6 karakterből áll. Az első három karakter a gyártó-specifikus protokollszámot (SVI) jelöli. Az utolsó három karakter a tárgyat szám szerint jelöli, sorrendben.

Tájékozott hozzájárulás:

Az eszköz elhelyezésére kiképzett nővér először beleegyezik a betegbe a mellékelt írásos űrlapokon. Az ezzel az eszközzel kiképzett összes protokoll-ápolónőnek el kell végeznie a CITI-képzési tanfolyamokat az intézményi irányelveink szerint.

Kezelési feladat:

Ezen az egykaros vizsgálaton belül az alanyokat egyetlen kezelési csoportba osztják be a vizsgálatba. A kényelmi mintában szereplő összes olyan beteg, aki szokásos raktáron lévő intravénás katétert kapott volna, helyette a gyártó által biztosított Osprey katétert kapja. Ezeket összehasonlítják a korábbi kontrollokkal. A korábbi kontrollokat a vonatkozó irodalom áttekintéséből gyűjtjük össze, amelyről megállapították, hogy időben és régiónként stabil.

Adatgyűjtési módszer Egy esetjelentési űrlapot (CRF) használunk a beillesztéssel kapcsolatos vizsgálati adatok gyűjtésére. A CRF nem tartalmaz semmilyen betegazonosító információt, például nevet vagy orvosi azonosítószámot. az alany demográfiai adatai (életkor, rassz és nem); kiindulási információk (társbetegségek); a szállított gyógyszerek/folyadékok típusát a már rögzített Epic dokumentációból dokumentáljuk.

Egy második esetjelentési űrlapot (CRF) használnak az eszköz teljesítményvizsgálati adatainak gyűjtésére. A CRF nem tartalmaz semmilyen betegazonosító információt, például nevet vagy orvosi azonosítószámot. Az eszköz állapotát (az öblítés és a vér visszanyerésének képessége), a helyszín állapotát (pír, ödéma, vízelvezetés), a páciens reakcióját (fájdalom mértéke) és a tartózkodási időt az Epicből kinyerjük, mivel ez a jelenlegi szokásos gyakorlat. .

A vizsgálatban részt vevő aktív betegek egy fájlban lesznek tárolva egy biztonságos meghajtón, amelyre a vizsgálati személyzetnek hivatkoznia kell az aktív betegek nyomon követéséhez. Miután az aktív betegeket már nem követik naponta, a nevüket eltávolítjuk a fájlból. A CRF formanyomtatványokat kézzel kell kitölteni, és zárt dobozban kell rögzíteni. Mindkét CRF-ből származó adatok egy digitális munkalapra lesznek átírva, azaz. Microsoft Excel, amely a kórház által karbantartott biztonságos hálózati meghajtón lesz tárolva.

Tanulmányi eljárás Az alanyokat a fent említett kritériumok szerint vehetjük fel a vizsgálatba.

A PIV elhelyezésénél a kórházi protokollokat követik. A webhely dátummal, időponttal és a beszúró kezdőbetűivel lesz megjelölve. Az IV. elhelyezési eljárás során és közvetlenül azt követően a CRF-et a jelen tanulmányhoz kapcsolódó munkatársak kezdeményezik. Ha az első PIV-elhelyezési kísérlet sikertelen, akkor egy másik helyszínen próbálkoznak ugyanazzal a technikával és eszközzel. Ezt a létesítmény szabályzatának és eljárásának megfelelően meg kell ismételni mindaddig, amíg a sikeres PIV létrejön, vagy az orvos úgy dönt, hogy alternatív terápiát alkalmaz, amely már nem igényel perifériás hozzáférést. Az összes katétert ugyanazzal a stabilizálóeszközzel stabilizáljuk, hogy a rögzítési eljárás egységes legyen a vizsgálat teljes időtartama alatt.

A napi értékelésre a létesítmény szabályzata és eljárása szerint kerül sor. Az értékelés magában foglalja; bármilyen szintű fájdalom és/vagy érzékenység; erythema jelenléte; ödéma; induráció; folyadékszivárgás vagy gennyes elvezetés a szúrás helyéről; katéter diszfunkció (pl. ellenállás öblítéskor, vérvisszaáramlás hiánya. A napi értékelés az eszköz eltávolításáig, a terápia befejezéséig vagy a kiürítésig folytatódik. Az összes szükséges adat összegyűjtése után minden azonosítatlan adat „adatkészletként” kerül a CRF utókezelési/elemzési eljárásba. A CRF záró dolgozatot egy tanulmánymappába helyezik, és nyilvántartásba vétel és adatelemzés céljából megőrzik.