아토피에 대한 식이요법
연구 개요
상세 설명
아토피성 피부염(AD)은 건조증 및 소양증과 밀접한 관련이 있는 만성 염증성 피부 질환으로, 모든 연령층의 상당 부분에 영향을 미칩니다. 유럽 알레르기 및 임상 면역학 학회(EAACI) 식이 및 면역 조절 태스크 포스도 알레르기 질환의 위험을 연구하는 중요한 지표로서 식이 패턴의 역할을 강조했습니다. 더욱이, 최근 수십 년 동안 새롭게 등장한 역학 조사 결과와 무작위 대조 시험(RCT)은 식이 요법이 AD를 유발하고 악화시킬 뿐만 아니라 효과적인 관리에도 중추적인 역할을 할 수 있음을 강력히 시사합니다.
싱가포르와 말레이시아에서 온 13,561명의 젊은 중국 성인으로 구성된 대규모 독립적 알레르기 코호트의 예비 단면 연구 결과에 따르면 마가린, 버터, 해산물, 버거 등 고지방 식품과 패스트 푸드를 자주 섭취하는 것이 더 높은 위험과 밀접하게 연관되어 있음이 강조되었습니다. 광고의. 주로 고지방 음식으로 구성된 식단 또는 파생된 양 및 점수 기반 식이 지수로 표시되는 고지방 식단은 연령, 성별, 연령과 같은 잠재적 교란 요인을 통제하더라도 중증 알츠하이머병의 위험이 더 높은 것과 강하게 연관되어 있었습니다. 체질량지수(BMI), 생활습관, 유전적 소인. 반면, 과일, 야채, 시리얼로 구성된 식물성 식품 식이 패턴을 자주 고수하는 것은 중증 AD의 위험을 낮추는 것과 관련이 있었습니다. 전반적으로 이러한 설득력 있는 발견은 싱가포르 상황에 맞게 균형 잡히고 영양가 있는 식습관 패턴을 홍보하기 위해 고안된 시각적 가이드인 "싱가포르의 나의 건강한 식사 플레이트"와 같은 증거 기반 지침과 일치합니다.
결론적으로, "My Healthy Eating Plate, Singapore"와 같은 확립된 식이 권장 사항을 준수하는 전체 식이 요법 중재는 i) AD 증상 개선, ii) 피부 건강 개선, iii을 추구하는 개인에게 유망한 방법을 제공할 수 있습니다. ) 삶의 질을 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mei Hui Liu, PhD
- 전화번호: (+65) 65163523
- 이메일: fstlmh@nus.edu.sg
연구 연락처 백업
- 이름: Jun Jie Lim, PhD
- 전화번호: (+65) 65161685
- 이메일: limjj@nus.edu.sg
연구 장소
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Singapore
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Singapore, Singapore, 싱가포르, 118177
- 모병
- National University of Singapore
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연락하다:
- Jun Jie Lim, PhD
- 전화번호: +65 65161685
- 이메일: limjj@nus.edu.sg
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연락하다:
- Nur Hafizah Binte Mohamed Yusri, MSc.
- 전화번호: 6594558400
- 이메일: hafizahy@nus.edu.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 현재 굴곡 부위에 경증에서 중등도의 아토피성 피부염/습진이 존재함
- 심사 당시 만 21세 ~ 65세(포함)
- 영어를 구사하고 영어로 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 싱가포르에 거주하고 있으며, 학업 기간 동안 싱가포르 밖으로 여행하지 않을 것입니다.
- 연구 절차를 신뢰할 수 있고 기꺼이 따르며 연구 기간 동안 이용할 수 있습니다.
- 비흡연자(담배 및 전자담배)
- 비음주자(알코올을 정기적으로 또는 자주 섭취하지 않음)
- 기존 질병(예: 당뇨병, 고혈압, 암, 혈액 질환, 퇴행성/간/자가면역/면역/신장 질환 또는 정신 질환) 없이 명백히 건강함
- 음식을 테스트할 수 있는 음식 알레르기가 없습니다.
- 바늘 공포증 없음
- 전체 연구 기간 동안 피부에 보습제, 화장품 및/또는 국소 크림을 바르지 마십시오.
제외 기준:
- 다른 연구에 동시 참여
- 임신 또는 수유중인 개인
- 3년 이내에 알려졌거나 진행 중인 정신질환
- 알려진 심각한 영양 결핍
- 채식주의자/비건(고기가 식단에 포함됨)
- 지난 12개월 동안 식단에 상당한 변화를 준 개인
- 전체 다이어트 식사를 준수하는 데 방해가 되는 기존의 식이 제한이 있는 경우
- 강력한 약물(서양 및/또는 전통 약물), 치료법 및 대체 약물의 정기적인 사용
- 지난 12개월 동안 정기적으로 영양 보충제를 섭취했습니다. 경구 피임약 및/또는 스테로이드 호르몬을 정기적으로 섭취했습니다.
- 지난 2개월간 항생제 사용
- 연구 등록 전 6개월 동안의 장기 입원 또는 수술
- 지난 한 달간 체중의 큰 변화(+/- 5.0%)
- 출혈 체질 또는 응고병증(또는 출혈 장애)의 병력
- 연구 등록 후 4주 이내에 500mL 이상의 혈액을 기증한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
2개월의 개입 기간 동안 개입 부문의 참가자에게만 매일 점심 및 저녁 식사로 도시락 스타일의 식사가 제공됩니다.
식사에는 통곡물, 저지방 단백질, 다양한 과일과 채소, 건강한 지방 등 영양이 풍부한 다양한 재료가 포함됩니다.
음식은 허가받은 음식 케이터링 서비스를 통해 준비됩니다.
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이 식이 중재 연구의 일차 목적은 아토피성 피부염 점수의 변화로 측정하여 젊은 싱가포르 성인의 AD 중증도를 줄이는 데 있어 포화 지방 함량이 낮고 통곡물 함량이 높으며 과일 및 야채를 특징으로 하는 식이 패턴의 효과를 평가하는 것입니다( SCORAD) 점수는 2개월의 개입 기간 동안 적용됩니다.
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간섭 없음: 제어
통제 그룹은 연구에서 제공되는 식사를 받지 않으며 영양 조언도 받지 않습니다.
대신, 그들은 연구 기간 내내 평소의 식습관과 패턴을 계속 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아토피 피부염 치료를 위한 건강식이 중재 (SCORAD 점수 감소)
기간: 기준선, 2개월(중재 기간), 중재 후 1개월 추적 관찰
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이 연구는 포화 지방이 적고 통곡물, 과일, 채소가 많은 식이 패턴이 2개월 동안 싱가포르 젊은 성인들의 아토피 피부염(AD) 중증도를 감소시키는지 여부를 평가합니다. 이는 Scoring Atopic Dermatitis(SCORAD) 점수의 변화로 측정됩니다. SCORAD 지수는 병변 범위, 임상 징후(홍반, 부종, 삼출/가피, 찰과상, 태선화, 건조함), 환자 보고 증상을 통합한 AD 중증도의 검증된 측정법입니다. 이것은 영향을 받은 신체 표면적(예: 머리, 팔다리, 몸통)을 정량화하여 표준화된 기초 평가와 시간 경과에 따른 변화의 민감한 모니터링을 가능하게 합니다. |
기준선, 2개월(중재 기간), 중재 후 1개월 추적 관찰
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바이오엔지니어링 측정법으로 평가된 피부 장벽 기능의 변화
기간: 기준선, 2개월(중재 기간), 중재 후 1개월 추적 조사
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이 결과는 피부 보습, 경피 수분 손실(TEWL), pH 및 피지 수준을 포함한 객관적인 생체공학적 측정을 사용하여 피부 장벽 기능의 변화를 평가합니다. 이러한 매개변수는 임상적 중증도를 넘어 아토피 피부염(AD)의 주요 생리학적 측면을 포착합니다. 측정은 표준화된 기기를 사용하여 수행됩니다: Tewameter®(TEWL; g/h/m²), Corneometer®(상대 유전율을 통한 피부 보습), Skin-pH-Meter PH®(표면 pH), Sebumeter®(피지 함량; 0-350 척도). 평가는 SCORAD 평가 영역에 해당하는 사전 정의된 해부학적 부위에서 수행됩니다. 개선을 보인 참가자는 이러한 매개변수 전반에 걸쳐 정상화된 값으로의 방향성 변화를 기준으로 정의되며, 이는 중재 후 피부 장벽 회복에 대한 객관적인 평가를 가능하게 합니다. |
기준선, 2개월(중재 기간), 중재 후 1개월 추적 조사
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피부과 특이적 삶의 질(DLQI) 변화
기간: 기준선, 2개월(중재 기간), 중재 후 1개월 추적 관찰
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이 결과는 피부 질환의 삶의 질 지수(DLQI)를 사용하여 식이 중재가 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. DLQI는 피부 질환이 일상 기능과 심리사회적 안녕에 미치는 영향을 측정하는 검증된 10문항 도구입니다. DLQI 점수는 0에서 30까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다. DLQI의 변화는 임상 중증도(SCORAD)와 함께 평가되어 중재 효과에 대한 더 포괄적인 평가를 제공할 것입니다. 4점 이상의 감소는 확립된 기준과 일치하는 최소 임상 중요 차이(MCID)로 간주됩니다. |
기준선, 2개월(중재 기간), 중재 후 1개월 추적 관찰
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아토피 피부염 관련 약물 사용 변화
기간: 기준선, 2개월(중재 기간), 중재 후 1개월 추적 조사
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이 결과는 질병 통제 및 치료 부담의 지표로서 아토피 피부염 관련 약물 사용 변화를 평가합니다. 유지 요법(예: 보습제, 외용제)과 증상 조절 치료(예: 국소/경구 코르티코스테로이드, 항히스타민제) 모두에 대한 약물 사용이 기록됩니다. 사용 빈도는 다음과 같이 분류됩니다: 전혀/드물게(<1일/주), 가끔(1-2일/주), 대부분/매일(≥3일/주). 알레르기 질환 연구에서 검증된 점수 체계를 적용한 통합 약물 사용 점수가 전체 치료 사용량을 정량화하기 위해 계산됩니다. 약물 사용 감소는 식이 중재에 대한 반응으로 질병 통제가 개선되었다는 보조 증거로 해석될 것입니다. |
기준선, 2개월(중재 기간), 중재 후 1개월 추적 조사
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혈중 지질-지단백 프로필
기간: 기준선, 2개월(중재 기간), 중재 후 1개월 추적 조사
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이 결과는 공복 지질 매개변수의 변화를 평가합니다.
10-12시간 공복 후 정맥혈 샘플을 채취하여 효소법을 사용하여 혈청 총 콜레스테롤, 중성지방 및 HDL 콜레스테롤(mmol/L)을 분석합니다.
LDL 콜레스테롤은 Friedewald 방정식을 사용하여 추정됩니다.
이러한 매개변수들은 함께 지질-지단백 프로필을 특성화합니다.
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기준선, 2개월(중재 기간), 중재 후 1개월 추적 조사
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순환 염증 표지자(사이토카인 및 케모카인)의 변화
기간: 기준선, 2개월(중재 기간), 중재 후 1개월 추적 관찰
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이 결과는 순환하는 사이토카인과 케모카인 수준을 통해 전신 면역 기능의 변화를 평가합니다. 공복 정맥혈 샘플(15 mL)은 EDTA 튜브에 채취되어 원심분리로 혈장을 분리합니다. 혈장 샘플은 분주되어 아토피 피부염 및 면역 조절과 관련된 사이토카인과 케모카인을 포함한 염증성 단백질 마커 패널을 분석합니다. 시간 경과에 따른 마커 농도 변화는 식이 중재의 면역조절 효과를 평가하는 데 사용됩니다. |
기준선, 2개월(중재 기간), 중재 후 1개월 추적 관찰
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장내 미생물 다양성 및 구성 변화
기간: 기준선, 2개월(중재 기간), 중재 후 1개월 추적 관찰
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이 결과는 식이 중재에 대한 반응으로 장내 미생물 군집 프로파일의 변화를 평가합니다. 대변 샘플(~10 mm³)은 미생물 무결성을 보존하기 위한 표준화된 절차를 사용하여 기준선, 28일, 56일 및 84일에 수집됩니다. 미생물 DNA는 검증된 상용 키트를 사용하여 추출되며, 16S rRNA 유전자 시퀀싱을 수행하여 세균 분류군을 특성화합니다. 미생물 군집 변화는 다음을 사용하여 평가됩니다: 알파 다양성(샘플 내 다양성): 미생물 군집의 풍부도와 균등성을 반영 베타 다양성(샘플 간 차이): 전체 군집 구성의 변화를 반영 이러한 측정값은 식이 수정이 장내 미생물 생태학의 변화와 관련이 있는지 여부를 조사하는 데 사용되며, 이는 전신 염증 및 아토피 피부염 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. |
기준선, 2개월(중재 기간), 중재 후 1개월 추적 관찰
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신장과 체중 측정
기간: 기준선, 2개월(중재 기간), 중재 후 1개월 추적 관찰
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인체 측정 결과는 별도의 측정 항목으로 평가됩니다. 키 (cm): 교정된 신장계를 사용하여 측정한 키를 센티미터 단위로 기록합니다. 체중 (kg): 교정된 디지털 체중계를 사용하여 측정한 체중을 킬로그램 단위로 기록합니다. 체질량 지수 (BMI, kg/m²): BMI는 체중(kg)을 키의 제곱(m²)으로 나누어 계산하며, 아시아인 특이 기준에 따라 분류합니다. BMI의 변화는 전체 인체 측정 상태의 종합 지표로 사용됩니다. |
기준선, 2개월(중재 기간), 중재 후 1개월 추적 관찰
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혈압 측정
기간: 기준선, 2개월(중재 기간), 중재 후 1개월 추적 관찰
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이 결과는 수축기 혈압(mmHg)과 이완기 혈압(mmHg)을 평가합니다.
표준화된 조건 하에서 검증된 자동 혈압계를 사용하여 이중 측정을 실시할 것입니다.
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기준선, 2개월(중재 기간), 중재 후 1개월 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fook Tim CHEW, PhD, NUS Singapore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- NUS-IRB-2024-28
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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