Диетическое вмешательство при атопии

Это исследование оценивает, снижает ли диета с меньшим содержанием насыщенных жиров и большим содержанием цельнозерновых продуктов, фруктов и овощей тяжесть атопического дерматита (АД) у молодых взрослых в Сингапуре в течение 2-месячного периода, измеряя изменения в баллах по шкале Scoring Atopic Dermatitis (SCORAD).

Индекс SCORAD — это валидированный показатель тяжести АД, который объединяет распространённость поражений, клинические признаки (эритема, отёк, мокнутие/образование корок, экскориации, лихенификация, сухость) и симптомы, о которых сообщает пациент. Он количественно оценивает поражённые участки поверхности тела (например, голова, конечности, туловище), что позволяет проводить стандартизированную исходную оценку и чувствительный мониторинг изменений с течением времени.

Данный результат оценивает изменения функции кожного барьера с использованием объективных биоинженерных измерений, включая увлажненность кожи, трансэпидермальную потерю воды (ТЭПВ), pH и уровень кожного сала. Эти параметры отражают ключевые физиологические аспекты атопического дерматита (АД), выходящие за рамки клинической тяжести.

Измерения будут проводиться с использованием стандартизированных приборов: Tewameter® (ТЭПВ; г/ч/м²), Corneometer® (увлажненность кожи через относительную диэлектрическую проницаемость), Skin-pH-Meter PH® (поверхностный pH) и Sebumeter® (содержание кожного сала; шкала 0-350). Оценки будут проводиться на заранее определенных анатомических участках, соответствующих областям оценки SCORAD.

Участники, демонстрирующие улучшение, будут определяться на основе направленных изменений в сторону нормализованных значений по этим параметрам, что позволяет провести объективную оценку восстановления кожного барьера после вмешательства.

Этот результат оценивает влияние диетического вмешательства на качество жизни участников с использованием Индекса качества жизни в дерматологии (DLQI) — валидированного инструмента из 10 пунктов, измеряющего влияние кожного заболевания на повседневное функционирование и психосоциальное благополучие.

Баллы DLQI варьируются от 0 до 30, причём более высокие баллы указывают на большее нарушение. Изменения в DLQI будут оцениваться наряду с клинической тяжестью (SCORAD), чтобы обеспечить более комплексную оценку эффектов вмешательства. Уменьшение на ≥4 балла будет считаться минимальной клинически значимой разницей (MCID), что соответствует установленным пороговым значениям.

Этот исход оценивает изменения в использовании лекарств, связанных с АД, в качестве показателя контроля над заболеванием и нагрузки от лечения. Использование лекарств будет регистрироваться как для поддерживающей терапии (например, увлажнители, местные препараты), так и для лечения, контролирующего симптомы (например, местные/пероральные кортикостероиды, антигистаминные препараты).

Частота использования будет классифицирована как: никогда/редко (<1 день/неделю), иногда (1-2 дня/неделю) или большинство/все дни (≥3 дня/неделю). Совокупный балл использования лекарств, адаптированный из валидированных систем оценки в исследованиях аллергических заболеваний, будет рассчитан для количественной оценки общего использования лечения.

Сокращение использования лекарств будет интерпретироваться как подтверждающее доказательство улучшения контроля над заболеванием в ответ на диетическое вмешательство.

Этот результат оценивает изменения системной иммунной функции по уровням циркулирующих цитокинов и хемокинов. Образцы венозной крови натощак (15 мл) будут собираться в пробирки с ЭДТА и обрабатываться центрифугированием для выделения плазмы.

Образцы плазмы будут разливаться по аликвотам и анализироваться на панель маркеров воспалительных белков, включая цитокины и хемокины, релевантные атопическому дерматиту и иммунной регуляции. Изменения концентраций маркеров во времени будут использоваться для оценки иммуномодулирующих эффектов диетического вмешательства.

Данный результат оценивает изменения в профилях микробиоты кишечника в ответ на диетическое вмешательство. Образцы кала (~10 мм³) будут собираться на исходном уровне, на 28-й, 56-й и 84-й день с использованием стандартизированных процедур для сохранения микробной целостности.

Микробная ДНК будет экстрагирована с использованием валидированных коммерческих наборов, а также будет проведено секвенирование гена 16S рРНК для характеристики бактериальных таксонов. Изменения микробиоты будут оцениваться с помощью:

Альфа-разнообразия (внутривыборочное разнообразие), отражающего богатство и равномерность микробных сообществ Бета-разнообразия (различия между выборками), отражающего сдвиги в общей структуре сообщества.

Эти показатели будут использованы для изучения того, связано ли изменение диеты с изменениями в экологии кишечной микробиоты, которые могут влиять на системное воспаление и исходы АД.

Антропометрические показатели будут оцениваться как отдельные измерения. Рост (см): Рост будет измеряться с помощью калиброванного ростометра и записываться в сантиметрах.

Вес (кг): Вес будет измеряться с помощью калиброванных электронных весов и записываться в килограммах.

Индекс массы тела (ИМТ, кг/м²): ИМТ будет рассчитываться как вес (кг), деленный на квадрат роста (м²), и классифицироваться в соответствии с азиатскими критериями. Изменения ИМТ будут использоваться в качестве совокупного показателя общего антропометрического статуса.