Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetinterventie bij atopie

26 maart 2026 bijgewerkt door: CHEW Fook Tim, National University of Singapore
Voedingsgewoonten spelen een onmisbare rol bij het behouden van de algehele gezondheid en het welzijn. De afgelopen jaren heeft opkomend onderzoek het belang onderstreept van voedingsfactoren bij een reeks ziekten, waaronder allergische (atopische) ziekten zoals atopische dermatitis (AD). Het uitvoeren van een voedingsinterventieonderzoek gerelateerd aan AD kan waardevolle inzichten opleveren in de relatie tussen voeding en de ontwikkeling of behandeling van deze specifieke allergische huidaandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Atopische dermatitis (AD) is een chronische inflammatoire huidziekte die sterk geassocieerd is met xerosis en jeuk en die een aanzienlijk deel van de mensen in alle leeftijdsgroepen treft. De Task Force on Diet and Immunomodulation van de Europese Academie voor Allergie en Klinische Immunologie (EAACI) benadrukte ook de rol van voedingspatronen als een belangrijke indicator voor het bestuderen van het risico op allergische ziekten. Bovendien suggereren opkomende epidemiologische bevindingen en gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) van de afgelopen decennia sterk dat voeding een cruciale rol kan spelen, niet alleen bij het uitlokken en verergeren van AD, maar ook bij de effectieve behandeling ervan.

Voorlopige cross-sectionele bevindingen in een groot onafhankelijk allergisch cohort van 13.561 jonge Chinese volwassenen uit Singapore en Maleisië benadrukken dat een frequente inname van vetrijke voedingsmiddelen zoals margarine, boter, zeevruchten, hamburgers en fastfood sterk geassocieerd is met een hoger risico. van AD. Een dieet dat voornamelijk bestond uit vetrijk voedsel, of een vetrijk dieet, zoals blijkt uit een afgeleide, op hoeveelheden en scores gebaseerde voedingsindex, was sterk geassocieerd met een hoger risico op ernstige AD, zelfs als er rekening werd gehouden met mogelijke verstorende factoren zoals leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), levensstijlgewoonten en genetische aanleg. Aan de andere kant werd een frequente naleving van een plantaardig voedingspatroon bestaande uit fruit, groenten en granen geassocieerd met een verlaagd risico op ernstige AD. Over het geheel genomen kwamen deze overtuigende bevindingen overeen met op bewijs gebaseerde richtlijnen zoals "My Healthy Eating Plate, Singapore", een visuele gids die is ontworpen om een ​​evenwichtig en voedzaam voedingspatroon te bevorderen dat specifiek is voor de Singaporese context.

Concluderend kan een dieetinterventie voor AD die zich houdt aan gevestigde voedingsaanbevelingen zoals "My Healthy Eating Plate, Singapore", een veelbelovende weg bieden voor individuen die i) de AD-symptomen willen verbeteren, ii) de gezondheid van de huid willen verbeteren, en iii ) de kwaliteit van leven verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Jun Jie Lim, PhD
  • Telefoonnummer: (+65) 65161685
  • E-mail: limjj@nus.edu.sg

Studie Locaties

  • Singapore
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 118177
        • Werving
        • National University of Singapore
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Aanwezigheid van huidige, milde tot matige atopische dermatitis/eczeem op buiggebieden
  2. 21 tot en met 65 jaar bij screening
  3. Moet Engels kunnen lezen en geïnformeerde toestemming kunnen geven in het Engels
  4. Woonachtig zijn in Singapore en tijdens de studieperiode niet buiten Singapore reizen
  5. Betrouwbaar en bereid om studieprocedures te volgen en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie
  6. Niet-rokers (tabak en e-sigaret)
  7. Niet-drinker (geen regelmatige of frequente consumptie van alcohol)
  8. Openlijk gezond zonder reeds bestaande medische aandoeningen (bijvoorbeeld diabetes, hoge bloeddruk, kanker, bloedaandoeningen, degeneratieve/lever/auto-immuunziekten/immuunziekten/nierziekten of psychiatrische aandoeningen)
  9. Geen voedselallergieën om voedsel te testen
  10. Geen naaldfobie
  11. Wees bereid om gedurende de gehele duur van het onderzoek geen vochtinbrengende crème, cosmetica en/of plaatselijke crème op de huid aan te brengen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Gelijktijdige deelname aan andere onderzoeken
  2. Zwangerschap of zogende personen
  3. Bekende of aanhoudende psychiatrische stoornissen binnen 3 jaar
  4. Bekende ernstige voedingstekorten
  5. Vegetarisch/veganistisch (aangezien vlees deel uitmaakt van het dieet)
  6. Personen die in de afgelopen 12 maanden een aanzienlijke verandering in hun voedingspatroon hebben doorgevoerd
  7. Het hebben van een reeds bestaande dieetbeperking die de naleving van een volledige dieetmaaltijd zou belemmeren
  8. Regelmatig gebruik van sterke medicijnen (westers en/of traditioneel), therapieën en alternatieve medicijnen
  9. Regelmatige voedingssupplementen in de afgelopen 12 maanden Regelmatige consumptie van orale anticonceptiepillen en/of steroïde hormonen
  10. Antibioticagebruik in de afgelopen 2 maanden
  11. Elke langdurige ziekenhuisopname of operatie gedurende de 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie
  12. Aanzienlijke verandering in gewicht (+/- 5,0%) gedurende de afgelopen maand
  13. Voorgeschiedenis van bloedingsdiathese of coagulopathie (of andere bloedingsstoornissen)
  14. Als u binnen 4 weken na inschrijving voor de studie meer dan 500 ml bloed heeft gedoneerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Gedurende de interventieperiode van twee maanden krijgen alleen deelnemers aan de interventie-arm dagelijks bento-maaltijden voor lunch en diner. De maaltijden omvatten een verscheidenheid aan voedingsrijke ingrediënten, waaronder volle granen, magere eiwitten, een scala aan groenten en fruit en gezonde vetten. Het eten wordt bereid door een erkende cateringservice.
Ander: Dieetinterventie bij atopie
Het primaire doel van dit dieetinterventieonderzoek is het beoordelen van de effectiviteit van een voedingspatroon dat wordt gekenmerkt door minder verzadigde vetten, meer volkoren granen, fruit en groenten bij het verminderen van de ernst van AD bij jonge volwassenen in Singapore, zoals gemeten door veranderingen in de score voor atopische dermatitis. SCORAD) scoort, gedurende een interventieperiode van 2 maanden.
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt niet de maaltijden uit ons onderzoek en ook geen voedingsadvies. In plaats daarvan zullen ze gedurende de gehele onderzoeksperiode hun gebruikelijke voedingsgewoonten en -patronen blijven volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezonde Dieetinterventie bij de Behandeling van Atopisch Eczeem (Vermindering van SCORAD-scores)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden (interventieperiode) en 1 maand post-interventie follow-up

Deze studie evalueert of een voedingspatroon met minder verzadigde vetten en meer volkoren granen, fruit en groenten de ernst van AD vermindert bij jonge volwassenen in Singapore gedurende een periode van 2 maanden, gemeten aan de hand van veranderingen in Scoring Atopic Dermatitis (SCORAD)-scores.

De SCORAD-index is een gevalideerde maatstaf voor de ernst van AD die de omvang van de laesies, klinische tekenen (erytheem, oedeem, exsudatie/korstvorming, excoriatie, lichenificatie, droogheid) en door de patiënt gerapporteerde symptomen integreert. Het kwantificeert de aangetaste lichaamsoppervlakken (bijv. hoofd, ledematen, romp), waardoor gestandaardiseerde basislijnbeoordeling en gevoelige monitoring van veranderingen in de loop van de tijd mogelijk is.
Baseline, 2 maanden (interventieperiode) en 1 maand post-interventie follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in huidbarrièrefunctie beoordeeld door bio-engineeringmetingen
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden (interventieperiode) en 1 maand na de interventie follow-up

Deze uitkomst evalueert veranderingen in de barrièrefunctie van de huid met behulp van objectieve bio-engineering metingen, waaronder huidhydratatie, transepidermaal waterverlies (TEWL), pH en talgniveaus. Deze parameters vangen belangrijke fysiologische aspecten van constitutioneel eczeem (CE) op, voorbij klinische ernst.

Metingen worden verkregen met gestandaardiseerde instrumenten: Tewameter® (TEWL; g/h/m²), Corneometer® (huidhydratatie via relatieve permittiviteit), Skin-pH-Meter PH® (oppervlakte-pH) en Sebumeter® (talggehalte; 0-350 schaal). Beoordelingen worden uitgevoerd op vooraf bepaalde anatomische locaties die overeenkomen met SCORAD-evaluatiegebieden.

Deelnemers die verbetering tonen, worden gedefinieerd op basis van richtingsveranderingen naar genormaliseerde waarden over deze parameters, wat een objectieve beoordeling van herstel van de huidbarrière na de interventie mogelijk maakt.
Baseline, 2 maanden (interventieperiode) en 1 maand na de interventie follow-up
Verandering in dermatologie-specifieke kwaliteit van leven (DLQI)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden (interventieperiode) en 1 maand follow-up na de interventie

Deze uitkomst beoordeelt de impact van de voedingsinterventie op de kwaliteit van leven van deelnemers met behulp van de Dermatology Life Quality Index (DLQI), een gevalideerd instrument met 10 items dat het effect van huidaandoeningen op dagelijks functioneren en psychosociaal welzijn meet.

DLQI-scores variëren van 0 tot 30, waarbij hogere scores duiden op een grotere beperking. Veranderingen in DLQI worden geëvalueerd naast klinische ernst (SCORAD) om een uitgebreidere beoordeling van de interventie-effecten te geven. Een vermindering van ≥4 punten wordt beschouwd als het minimaal klinisch belangrijke verschil (MCID), in overeenstemming met vastgestelde drempels.
Baseline, 2 maanden (interventieperiode) en 1 maand follow-up na de interventie
Verandering in het gebruik van medicatie gerelateerd aan atopische dermatitis
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden (interventieperiode), en 1 maand na-interventie follow-up

Deze uitkomst evalueert veranderingen in het gebruik van AD-gerelateerde medicatie als indicator van ziektecontrole en behandellast. Medicatiegebruik wordt geregistreerd voor zowel onderhoudstherapieën (bijv. moisturizers, topische preparaten) als symptoomcontrolebehandelingen (bijv. topische/orale corticosteroiden, antihistaminica).

Gebruiksfrequentie wordt gecategoriseerd als: nooit/zelden (<1 dag/week), af en toe (1-2 dagen/week), of meestal/alle dagen (≥3 dagen/week). Een geaggregeerde medicatiegebruiksscore, aangepast van gevalideerde scoringssystemen in allergieonderzoek, wordt berekend om het totale behandelinggebruik te kwantificeren.

Verminderingen in medicatiegebruik worden geïnterpreteerd als ondersteunend bewijs van verbeterde ziektecontrole als reactie op de dieetinterventie.
Baseline, 2 maanden (interventieperiode), en 1 maand na-interventie follow-up
Bloedlipiden-Lipoproteïneprofiel
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden (interventieperiode) en 1 maand follow-up na interventie
Dit resultaat evalueert veranderingen in nuchtere lipidparameters. Veneuze bloedmonsters worden afgenomen na een vastenperiode van 10-12 uur en geanalyseerd op serum totaal cholesterol, triglyceriden en HDL-cholesterol (mmol/L) met behulp van enzymatische methoden. LDL-cholesterol wordt geschat met behulp van de Friedewald-vergelijking. Samen karakteriseren deze parameters het lipid-lipoproteïneprofiel.
Baseline, 2 maanden (interventieperiode) en 1 maand follow-up na interventie
Verandering in circulerende ontstekingsmarkers (cytokines en chemokines)
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden (interventieperiode) en follow-up 1 maand na interventie

Deze uitkomst evalueert veranderingen in de systemische immuunfunctie via circulerende cytokine- en chemokineconcentraties. Nuchtere veneuze bloedmonsters (15 ml) worden verzameld in EDTA-buizen en verwerkt door centrifugatie om plasma te isoleren.

Plasmamonsters worden verdeeld in porties en geanalyseerd op een panel van inflammatoire eiwitmarkers, waaronder cytokines en chemokines die relevant zijn voor atopisch eczeem en immuneregulatie. Veranderingen in markergehaltes over tijd worden gebruikt om de immunomodulerende effecten van de dieetinterventie te beoordelen.
Baseline, 2 maanden (interventieperiode) en follow-up 1 maand na interventie
Verandering in diversiteit en samenstelling van darmmicrobiota
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden (interventieperiode) en 1 maand follow-up na interventie

Deze uitkomst beoordeelt veranderingen in darmmicrobiota-profielen als reactie op de dieetinterventie. Ontlastingsmonsters (~10 mm³) worden verzameld bij aanvang, dag 28, dag 56 en dag 84 met behulp van gestandaardiseerde procedures om de microbiële integriteit te behouden.

Microbieel DNA wordt geëxtraheerd met gevalideerde commerciële kits, en 16S rRNA-gen-sequencing wordt uitgevoerd om bacteriële taxa te karakteriseren. Veranderingen in microbiota worden geëvalueerd met:

Alfa-diversiteit (binnen-monster diversiteit), die de rijkdom en gelijkmatigheid van microbiële gemeenschappen weerspiegelt Beta-diversiteit (tussen-monster verschillen), die verschuivingen in de algehele gemeenschapssamenstelling weerspiegelt.

Deze maatregelen worden gebruikt om te onderzoeken of dieetaanpassing geassocieerd is met veranderingen in de darmmicrobiële ecologie, wat systemische ontsteking en AD-uitkomsten kan beïnvloeden.
Baseline, 2 maanden (interventieperiode) en 1 maand follow-up na interventie
Lengte- en gewichtsmetingen
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden (interventieperiode), en 1 maand na de interventie follow-up

Antropometrische uitkomsten worden beoordeeld als afzonderlijke metingen. Lengte (cm): Lengte wordt gemeten met een gekalibreerde stadiometer en vastgelegd in centimeters.

Gewicht (kg): Gewicht wordt gemeten met een gekalibreerde digitale weegschaal en vastgelegd in kilogrammen.

Body Mass Index (BMI, kg/m²): BMI wordt berekend als gewicht (kg) gedeeld door lengte in het kwadraat (m²) en geclassificeerd volgens Aziatische specifieke criteria. Veranderingen in BMI worden gebruikt als een samengestelde indicator van de algemene antropometrische status.
Baseline, 2 maanden (interventieperiode), en 1 maand na de interventie follow-up
Bloeddrukmeting
Tijdsspanne: Baseline, 2 maanden (interventieperiode) en 1 maand post-interventie follow-up
Deze uitkomst beoordeelt de systolische bloeddruk (mmHg) en de diastolische bloeddruk (mmHg). Metingen worden in duplo uitgevoerd met behulp van een gevalideerde geautomatiseerde bloeddrukmeter onder gestandaardiseerde omstandigheden.
Baseline, 2 maanden (interventieperiode) en 1 maand post-interventie follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Singapore

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fook Tim CHEW, PhD, NUS Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NUS-IRB-2024-28

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren