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特应性的饮食干预

2026年3月26日 更新者：CHEW Fook Tim、National University of Singapore
饮食习惯对于维持整体健康和福祉起着不可或缺的作用。 近年来，新兴研究强调了饮食因素对一系列疾病的重要性，其中包括过敏性（特应性）疾病，例如特应性皮炎（AD）。 进行与 AD 相关的饮食干预研究可以为饮食与这种特定过敏性皮肤病的发展或管理之间的关系提供有价值的见解。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

特应性皮炎 (AD) 是一种与干燥症和瘙痒高度相关的慢性炎症性皮肤病，影响着所有年龄段的很大一部分人。 欧洲过敏和临床免疫学学会（EAACI）饮食和免疫调节工作组也强调了饮食模式作为研究过敏性疾病风险的重要指标的作用。 此外，近几十年来新出现的流行病学发现和随机对照试验 (RCT) 强烈表明，饮食不仅在引发和加剧 AD 方面发挥着关键作用，而且在其有效管理方面也发挥着关键作用。

对来自新加坡和马来西亚的 13,561 名年轻中国成年人进行的大型独立过敏队列的初步横断面研究结果强调，频繁摄入人造黄油、黄油、海鲜、汉堡和快餐等高脂肪食物与较高的​​风险密切相关公元。 主要由高脂肪食物组成的饮食，或基于衍生量和分数的饮食指数显示的高脂肪饮食与严重 AD 的较高风险密切相关，即使控制了年龄、性别、年龄等潜在混杂因素，体重指数 (BMI)、生活习惯和遗传倾向。 另一方面，经常坚持由水果、蔬菜和谷物组成的植物性食物饮食模式与降低严重 AD 的风险相关。 总体而言，这些令人信服的发现与基于证据的指南相一致，例如“我的新加坡健康饮食盘”，这是一个视觉指南，旨在促进针对新加坡特定情况的平衡和营养的饮食模式。

总之，遵循既定饮食建议（例如“新加坡我的健康饮食盘”）对 AD 进行整体饮食干预，可能会为寻求 i) 改善 AD 症状、ii) 改善皮肤健康和 iii 的个人提供一条有希望的途径。 ）提高生活质量。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

110

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Jun Jie Lim, PhD
  • 电话号码：(+65) 65161685
  • 邮箱：limjj@nus.edu.sg

学习地点

  • 新加坡
    • Singapore
      • Singapore、Singapore、新加坡、118177
        • 招聘中
        • National University of Singapore
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 目前弯曲区域存在轻度至中度特应性皮炎/湿疹
  2. 筛查时年龄为 21 岁至 65 岁（含）
  3. 必须懂英语并能够用英语给出知情同意书
  4. 居住在新加坡，并且在学习期间不会出国旅行
  5. 可靠并愿意遵循研究程序并在研究期间随时待命
  6. 非吸烟者（烟草和电子烟）
  7. 不饮酒者（没有经常或经常饮酒）
  8. 明显健康，没有任何既往病史（例如糖尿病、高血压、癌症、血液疾病、退行性/肝脏/自身免疫/免疫/肾脏疾病或精神疾病）
  9. 测试食物没有食物过敏
  10. 没有针恐惧症
  11. 在整个研究期间，不要在皮肤上涂抹任何保湿霜、化妆品和/或外用霜。

排除标准：

  1. 同时参与其他研究
  2. 怀孕或哺乳期人士
  3. 3年内已知或持续患有精神疾病
  4. 已知严重营养缺乏
  5. 素食者/严格素食者（因为饮食中将包含肉类）
  6. 在过去 12 个月内做出重大饮食改变的个人
  7. 预先存在的饮食限制会干扰对全餐饮食的坚持
  8. 定期使用强效药物（西药和/或传统药物）、疗法和替代药物
  9. 过去 12 个月定期补充营养 定期服用口服避孕药和/或类固醇激素
  10. 过去2个月内使用抗生素
  11. 入组研究前 6 个月内任何长期住院或手术史
  12. 过去一个月体重显着变化 (+/- 5.0%)
  13. 有出血素质或凝血病（或任何出血性疾病）史
  14. 研究入组后 4 周内献血超过 500 mL

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干涉
在为期 2 个月的干预期间，只有干预组的参与者每天的午餐和晚餐会获得便当式餐食。 这些膳食将包含各种营养丰富的成分，包括全谷物、瘦肉蛋白、一系列水果和蔬菜以及健康脂肪。 食物将由有执照的餐饮服务机构准备。
其他：特应性的饮食干预
这项饮食干预研究的主要目的是评估以较低饱和脂肪、较高全谷物、水果和蔬菜为特征的饮食模式在降低新加坡年轻人 AD 严重程度方面的有效性，通过特应性皮炎评分的变化来衡量（ SCORAD）评分，在 2 个月的干预期内。
无干预：控制
对照组不会接受我们研究提供的膳食，也不会接受任何营养建议。 相反，他们将在整个研究期间继续遵循通常的饮食习惯和模式。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
健康饮食干预治疗特应性皮炎（降低SCORAD评分）
大体时间：基线、2个月（干预期间）和干预后1个月随访

本研究评估在2个月期间，采用饱和脂肪含量较低、全谷物、水果和蔬菜含量较高的饮食模式是否能降低新加坡年轻成年人的特应性皮炎（AD）严重程度，通过特应性皮炎评分（SCORAD）的变化来衡量。

SCORAD指数是一种经过验证的AD严重程度测量方法，它综合了病变范围、临床体征（红斑、水肿、渗出/结痂、抓痕、苔藓样变、干燥）和患者报告的症状。它量化了受影响的体表面积（例如头部、四肢、躯干），从而能够进行标准化的基线评估和随时间变化的敏感监测。
基线、2个月（干预期间）和干预后1个月随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过生物工程测量评估的皮肤屏障功能变化
大体时间：基线期、2个月（干预期）及干预后1个月随访期

该结果通过客观的生物工程测量评估皮肤屏障功能的变化，包括皮肤水合作用、经皮水分流失（TEWL）、pH值和皮脂水平。 这些参数捕捉了特应性皮炎（AD）除临床严重程度外的关键生理方面。

测量将使用标准化仪器进行：Tewameter®（TEWL；克/小时/平方米）、Corneometer®（通过相对介电常数测量皮肤水合作用）、Skin-pH-Meter PH®（表面pH值）和Sebumeter®（皮脂含量；0-350标度）。 评估将在与SCORAD评估区域对应的预定解剖部位进行。

参与者的改善将根据这些参数向正常化值的定向变化来定义，从而能够客观评估干预后皮肤屏障的恢复情况。
基线期、2个月（干预期）及干预后1个月随访期
皮肤病特异性生活质量（DLQI）变化
大体时间：基线、2个月（干预期）和干预后1个月随访

该结果使用皮肤病生活质量指数（DLQI）评估饮食干预对参与者生活质量的影响。DLQI是一个经过验证的10项工具，用于测量皮肤病对日常功能和社会心理健康的影响。

DLQI评分范围为0到30分，分数越高表示损害越严重。DLQI的变化将与临床严重程度（SCORAD）一起评估，以提供更全面的干预效果评估。DLQI评分降低≥4分将被视为最小临床重要差异（MCID），这与既定阈值一致。
基线、2个月（干预期）和干预后1个月随访
特应性皮炎相关药物使用情况变化
大体时间：基线、2个月（干预期）和干预后1个月随访

该结局指标评估AD相关药物使用的变化，作为疾病控制和治疗负担的指标。 将记录维持治疗（如保湿剂、外用制剂）和症状控制治疗（如外用/口服皮质类固醇、抗组胺药）的药物使用情况。

使用频率将分类为：从不/罕见（<1天/周）、偶尔（1-2天/周）或大部分/所有天数（≥3天/周）。 将计算一个综合药物利用评分（改编自过敏性疾病研究中经过验证的评分系统），以量化总体治疗使用情况。

药物利用的减少将被解释为支持饮食干预改善疾病控制的证据。
基线、2个月（干预期）和干预后1个月随访
血脂-脂蛋白谱
大体时间：基线、2个月（干预期）和干预后1个月随访
该结果评估空腹血脂参数的变化。 在禁食10-12小时后，将采集静脉血样本，并使用酶法分析血清总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇（mmol/L）。 低密度脂蛋白胆固醇将使用弗里德瓦尔德公式进行估算。 这些参数共同描述了血脂-脂蛋白谱。
基线、2个月（干预期）和干预后1个月随访
循环炎症标志物（细胞因子和趋化因子）的变化
大体时间：基线、2个月（干预期间）和干预后1个月随访

该结果通过循环细胞因子和趋化因子水平评估全身免疫功能的变化。 将使用EDTA管采集空腹静脉血样本（15 mL），并通过离心处理分离血浆。

血浆样本将分装并分析一组炎症蛋白标志物，包括与特应性皮炎和免疫调节相关的细胞因子和趋化因子。 通过标志物浓度随时间的变化来评估饮食干预的免疫调节效果。
基线、2个月（干预期间）和干预后1个月随访
肠道微生物群多样性和组成的改变
大体时间：基线、2个月（干预期）和干预后1个月随访

该结果评估肠道微生物群谱对饮食干预的反应变化。 将在基线、第28天、第56天和第84天使用标准化程序收集粪便样本（约10 mm³），以保持微生物完整性。

将使用经过验证的商业试剂盒提取微生物DNA，并进行16S rRNA基因测序以表征细菌分类群。 将使用以下指标评估微生物群变化：

Alpha多样性（样本内多样性），反映微生物群落的丰富度和均匀度；Beta多样性（样本间差异），反映整体群落组成的变化。

这些测量指标将用于检验饮食调整是否与肠道微生物生态变化相关，这可能影响全身性炎症和AD（特应性皮炎）结果。
基线、2个月（干预期）和干预后1个月随访
身高与体重测量
大体时间：基线、2个月（干预期）和干预后1个月随访

人体测量结果将作为单独指标进行评估。
身高（厘米）：将使用校准的身高计测量身高，并以厘米为单位记录。

体重（千克）：将使用校准的电子秤测量体重，并以千克为单位记录。

身体质量指数（BMI，千克/平方米）：BMI将计算为体重（千克）除以身高的平方（平方米），并根据亚洲特定标准进行分类。
BMI的变化将作为整体人体测量状况的综合指标。
基线、2个月（干预期）和干预后1个月随访
血压测量
大体时间：基线、2个月（干预期）和干预后1个月随访
该结果评估收缩压（mmHg）和舒张压（mmHg）。 测量将在标准化条件下使用经过验证的自动血压计进行重复测量。
基线、2个月（干预期）和干预后1个月随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National University of Singapore

调查人员

  • 首席研究员：Fook Tim CHEW, PhD、NUS Singapore

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月10日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年8月2日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月7日

首次发布 (实际的)

2024年8月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月26日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NUS-IRB-2024-28

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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