Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætintervention på atopi

26. marts 2026 opdateret af: CHEW Fook Tim, National University of Singapore
Kostvaner spiller en uundværlig rolle for at opretholde den generelle sundhed og velvære. I de senere år har ny forskning understreget betydningen af ​​kostfaktorer på en række sygdomme, som omfatter allergiske (atopiske) sygdomme såsom atopisk dermatitis (AD). Udførelse af en diætinterventionsundersøgelse relateret til AD kan give værdifuld indsigt i forholdet mellem kost og udvikling eller håndtering af denne særlige allergiske hudlidelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Atopisk dermatitis (AD) er en kronisk inflammatorisk hudsygdom, der er stærkt forbundet med xerose og kløe, som påvirker en betydelig del af individer i alle aldersgrupper. European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) Task Force om kost og immunmodulering understregede også kostmønstres rolle som en vigtig indikator for at studere risikoen for allergiske sygdomme. Desuden tyder nye epidemiologiske fund og randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) i de seneste årtier stærkt på, at kost kan spille en central rolle i ikke kun at udløse og forværre AD, men også i dens effektive håndtering.

Foreløbige tværsnitsfund i en stor uafhængig allergisk kohorte af 13.561 unge kinesiske voksne fra Singapore og Malaysia fremhævede, at et hyppigt indtag af fedtholdige fødevarer såsom margarine, smør, fisk og skaldyr samt burgere og fastfood er stærkt forbundet med en højere risiko. af AD. En diæt, der hovedsageligt består af fødevarer med højt fedtindhold, eller en diæt med højt fedtindhold, som vist ved afledte mængde- og scorebaserede kostindekser, var stærkt forbundet med en højere risiko for svær AD, selv ved at kontrollere for potentielle forstyrrende faktorer som alder, køn, body mass index (BMI), livsstilsvaner og genetisk disposition. På den anden side var en hyppig overholdelse af et plantebaseret kostmønster bestående af frugt, grøntsager og korn forbundet med en reduceret risiko for alvorlig AD. Overordnet set var disse overbevisende resultater i overensstemmelse med evidensbaserede retningslinjer såsom "My Healthy Eating Plate, Singapore", en visuel guide designet til at fremme et afbalanceret og nærende kostmønster specifikt for den singaporeanske kontekst.

Som konklusion kan en hel diætintervention på AD, der overholder etablerede kostanbefalinger, såsom "My Healthy Eating Plate, Singapore", tilbyde en lovende vej for personer, der søger at i) forbedre AD-symptomer, ii) forbedre hudens sundhed og iii ) forbedre livskvaliteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Singapore
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 118177
        • Rekruttering
        • National University of Singapore
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af aktuel, mild til moderat atopisk dermatitis/eksem ved bøjeområder
  2. 21 til 65 år (inklusive) ved screening
  3. Skal være engelskkyndige og kunne give informeret samtykke på engelsk
  4. Være bosat i Singapore og vil ikke rejse uden for Singapore i løbet af studieperioden
  5. Pålidelig og villig til at følge undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele studiets varighed
  6. Ikke-rygere (tobak og e-cigaret)
  7. Ikke-drikker (ingen regelmæssig eller hyppig indtagelse af alkohol)
  8. Åbent sundt uden allerede eksisterende medicinske tilstande (f.eks. diabetes, hypertension, kræft, blodsygdomme, degenerative/lever/autoimmune/immune/nyresygdomme eller psykiatriske tilstande)
  9. Ingen fødevareallergi til testfødevarer
  10. Ingen nålefobi
  11. Vær villig til ikke at anvende fugtighedscreme, kosmetik og/eller topisk creme på huden under hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  1. Samtidig deltagelse i andre forskningsstudier
  2. Graviditet eller ammende personer
  3. Kendte eller igangværende psykiatriske lidelser inden for 3 år
  4. Kendt alvorlig ernæringsmangel
  5. Vegetar/veganer (da kød vil være inkluderet i kosten)
  6. Personer, der har foretaget en væsentlig kostændring inden for de seneste 12 måneder
  7. At have en allerede eksisterende diætrestriktion, der ville forstyrre overholdelse af et helt diætmåltid
  8. Regelmæssig brug af stærk medicin (vestlig og/eller traditionel), terapier og alternativ medicin
  9. Regelmæssige kosttilskud inden for de seneste 12 måneder Regelmæssigt forbrug af p-piller og/eller steroidhormoner
  10. Antibiotikabrug inden for de seneste 2 måneder
  11. Enhver længerevarende hospitalsindlæggelse eller operation i løbet af 6 måneder før optagelse i studiet
  12. Betydelig ændring i vægt (+/- 5,0%) i løbet af den seneste måned
  13. Anamnese med blødende diatese eller koagulopati (eller en hvilken som helst blødningsforstyrrelse)
  14. At have doneret blod på mere end 500 ml inden for 4 uger efter tilmelding til studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
I hele den 2-måneders interventionsperiode vil kun deltagere i interventionsarmen blive forsynet med bento-stil måltider til frokost og aftensmad dagligt. Måltiderne vil omfatte en række næringsrige ingredienser, herunder fuldkorn, magre proteiner, en række frugter og grøntsager og sunde fedtstoffer. Maden vil blive tilberedt af en autoriseret mad-catering-service.
Andet: Diætintervention på atopi
Det primære formål med denne diætinterventionsundersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​et kostmønster karakteriseret ved lavere mættet fedt, højere fuldkorn, frugt og grøntsager til at reducere sværhedsgraden af ​​AD hos unge Singapore-voksne, målt ved ændringer i atopisk dermatitis. SCORAD) scorer over en 2-måneders interventionsperiode.
Ingen indgriben: Kontrollere
Kontrolgruppen vil ikke modtage de måltider, som vores undersøgelse giver, og de vil heller ikke modtage nogen ernæringsråd. I stedet vil de fortsætte med at følge deres sædvanlige kostvaner og mønstre gennem hele studieperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sund Ernæringsintervention til Behandling af Atopisk Dermatitis (Reduktion af SCORAD-scoringer)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (interventionsperiode), og 1 måned efter opfølgning efter intervention

Denne undersøgelse evaluerer, om et kostmønster med lavere indhold af mættede fedtsyrer og højere indhold af fuldkorn, frugt og grøntsager reducerer AD-sværhedsgraden hos unge singaporeanske voksne over en 2-måneders periode, målt ved ændringer i Scoring Atopic Dermatitis (SCORAD)-score.

SCORAD-indekset er en valideret måling af AD-sværhedsgrad, der integrerer udbredelse af læsioner, kliniske tegn (erytem, ødem, væskende/skorpdannelse, ekskoriation, lichenifikation, tørhed) og patientrapporterede symptomer. Det kvantificerer berørte kropsoverfladearealer (f.eks. hoved, lemmer, torso), hvilket muliggør standardiseret baselinevurdering og følsom overvågning af ændringer over tid.
Baseline, 2 måneder (interventionsperiode), og 1 måned efter opfølgning efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hudbarrierefunktion vurderet ved bioingeniørmæssige målinger
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (interventionsperiode) og 1 måned efter interventionsopfølgning

Dette resultat evaluerer ændringer i hudbarrierefunktionen ved hjælp af objektive bioingeniørmålinger, herunder hudhydrering, transepidermal vandtab (TEWL), pH-værdi og talgniveauer. Disse parametre fanger nøgle fysiologiske aspekter af atopisk dermatitis (AD) ud over klinisk sværhedsgrad.

Målinger vil blive opnået ved hjælp af standardiserede instrumenter: Tewameter® (TEWL; g/h/m²), Corneometer® (hudhydrering via relativ permittivitet), Skin-pH-Meter PH® (overflade-pH) og Sebumeter® (talgindhold; 0-350 skala). Vurderinger vil blive udført på foruddefinerede anatomiske steder svarende til SCORAD-evalueringens områder.

Deltagere, der viser forbedring, vil blive defineret baseret på retningsbestemte ændringer mod normaliserede værdier på tværs af disse parametre, hvilket muliggør en objektiv vurdering af hudbarrierens genopretning efter interventionen.
Baseline, 2 måneder (interventionsperiode) og 1 måned efter interventionsopfølgning
Ændring i dermatologisk livskvalitet (DLQI)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (interventionsperiode) og 1 måned efter opfølgning efter intervention

Dette resultat vurderer effekten af diætinterventionen på deltagernes livskvalitet ved hjælp af Dermatology Life Quality Index (DLQI), et valideret 10-punkts instrument, der måler effekten af hudlidelser på daglig funktion og psykosocial trivsel.

DLQI-scorer spænder fra 0 til 30, hvor højere scorer indikerer større funktionsnedsættelse. Ændringer i DLQI vil blive evalueret sammen med klinisk sværhedsgrad (SCORAD) for at give en mere omfattende vurdering af interventionseffekter. En reduktion på ≥4 point vil blive betragtet som den minimale klinisk signifikante forskel (MCID), i overensstemmelse med etablerede tærskler.
Baseline, 2 måneder (interventionsperiode) og 1 måned efter opfølgning efter intervention
Ændring i anvendelse af medicin relateret til atopisk dermatitis
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (interventionsperiode) og 1 måned efter opfølgning efter intervention

Dette udfaldsmål evaluerer ændringer i brugen af AD-relaterede lægemidler som en indikator for sygdomskontrol og behandlingsbyrde. Lægemiddelbrug vil blive registreret for både vedligeholdelsesterapier (f.eks. fugtighedscremer, topikale præparater) og symptombekæmpelsesbehandlinger (f.eks. topikale/orale kortikosteroider, antihistaminer).

Brugsfrekvens vil blive kategoriseret som: aldrig/sjældent (<1 dag/uge), lejlighedsvis (1-2 dage/uge) eller de fleste/alle dage (≥3 dage/uge). En aggregeret lægemiddelanvendelsesscore, tilpasset fra validerede scoringssystemer i allergisygeforskning, vil blive beregnet for at kvantificere den samlede behandlingsbrug.

Reduktioner i lægemiddelanvendelse vil blive fortolket som støttende bevis for forbedret sygdomskontrol som reaktion på den diætetiske intervention.
Baseline, 2 måneder (interventionsperiode) og 1 måned efter opfølgning efter intervention
Blodlipid-lipoproteinprofil
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (interventionsperiode) og 1 måned efter opfølgning efter intervention
Dette resultat evaluerer ændringer i fastende lipidparametre. Veneøse blodprøver vil blive indsamlet efter 10-12 timers faste og analyseret for serum total kolesterol, triglycerider og HDL-kolesterol (mmol/L) ved hjælp af enzymatiske metoder. LDL-kolesterol vil blive estimeret ved hjælp af Friedewald-ligningen. Sammen karakteriserer disse parametre lipid-lipoproteinprofilen.
Baseline, 2 måneder (interventionsperiode) og 1 måned efter opfølgning efter intervention
Ændring i cirkulerende inflammatoriske markører (cytokiner og kemokiner)
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (interventionsperiode) og 1 måneds opfølgning efter intervention

Dette resultat evaluerer ændringer i systemisk immunfunktion gennem niveauer af cirkulerende cytokiner og kemokiner. Faste venøse blodprøver (15 mL) indsamles i EDTA-rør og behandles ved centrifugering for at isolere plasma.

Plasmaprøver opdeles i aliquoter og analyseres for et panel af inflammatoriske proteinmarkører, herunder cytokiner og kemokiner relevante for atopisk dermatitis og immunregulering. Ændringer i markørkoncentrationer over tid vil blive brugt til at vurdere den immunmodulerende effekt af den kostmæssige intervention.
Baseline, 2 måneder (interventionsperiode) og 1 måneds opfølgning efter intervention
Ændring i tarmmikrobiotas diversitet og sammensætning
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (interventionsperiode) og 1 måned efter opfølgning efter intervention

Dette resultat vurderer ændringer i tarmmikrobiota-profiler som svar på diætinterventionen. Afsløringsprøver (~10 mm³) indsamles ved baseline, dag 28, dag 56 og dag 84 ved hjælp af standardiserede procedurer for at bevare den mikrobielle integritet.

Mikrobielt DNA vil blive ekstraheret ved hjælp af validerede kommercielle kits, og 16S rRNA-gen-sekventering vil blive udført for at karakterisere bakterielle taxa. Mikrobiota-ændringer vil blive evalueret ved hjælp af:

Alfa-diversitet (indefor-prøve diversitet), der afspejler rigdom og jævnhed af mikrobielle samfund Beta-diversitet (mellem-prøve forskelle), der afspejler skift i den samlede samfundssammensætning.

Disse mål vil blive brugt til at undersøge, om diætmodifikation er forbundet med ændringer i tarmmikrobiel økologi, hvilket kan påvirke systemisk inflammation og AD-resultater.
Baseline, 2 måneder (interventionsperiode) og 1 måned efter opfølgning efter intervention
Højde- og vægtmålinger
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (interventionsperiode), og 1 måned efter opfølgning efter intervention

Antropometriske resultater vil blive vurderet som separate mål. Højde (cm): Højde vil blive målt ved hjælp af en kalibreret stadiometer og registreret i centimeter.

Vægt (kg): Vægt vil blive målt ved hjælp af en kalibreret digital vægt og registreret i kilogram.

Body Mass Index (BMI, kg/m²): BMI vil blive beregnet som vægt (kg) divideret med højde i anden (m²) og klassificeret i henhold til asiatiske specifikke kriterier. Ændringer i BMI vil blive brugt som en samlet indikator for den samlede antropometriske status.
Baseline, 2 måneder (interventionsperiode), og 1 måned efter opfølgning efter intervention
Blodtryksmåling
Tidsramme: Baseline, 2 måneder (interventionsperiode), og 1 måned efter opfølgning efter intervention
Dette resultat vurderer systolisk blodtryk (mmHg) og diastolisk blodtryk (mmHg). Målinger vil blive foretaget i duplikat ved hjælp af et valideret automatisk blodtryksapparat under standardiserede forhold.
Baseline, 2 måneder (interventionsperiode), og 1 måned efter opfølgning efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fook Tim CHEW, PhD, NUS Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. august 2024

Først opslået (Faktiske)

9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NUS-IRB-2024-28

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Allergisk rhinitis

Kliniske forsøg med Diætintervention på atopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner