Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion interventio atopiaan

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: CHEW Fook Tim, National University of Singapore
Ruokailutottumuksilla on korvaamaton rooli yleisen terveyden ja hyvinvoinnin ylläpitämisessä. Viime vuosina uusi tutkimus on korostanut ravitsemustekijöiden merkitystä useissa sairauksissa, joihin kuuluvat allergiset (atooppiset) sairaudet, kuten atooppinen ihottuma (AD). AD:hen liittyvän ruokavaliointerventiotutkimuksen suorittaminen voi tarjota arvokkaita näkemyksiä ruokavalion ja tämän erityisen allergisen ihosairauden kehittymisen tai hallinnan välisestä suhteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Atooppinen ihottuma (AD) on krooninen tulehduksellinen ihosairaus, joka liittyy voimakkaasti kseroosiin ja kutinaan ja vaikuttaa suureen osaan kaikista ikäryhmistä. Myös European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) ruokavalion ja immunomodulaation työryhmä korosti ruokavaliomallien roolia tärkeänä indikaattorina allergisten sairauksien riskin tutkimisessa. Lisäksi uudet epidemiologiset löydökset ja satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT) viime vuosikymmeninä viittaavat vahvasti siihen, että ruokavaliolla voi olla keskeinen rooli AD:n laukaisemisen ja pahentamisen lisäksi myös sen tehokkaassa hoidossa.

Alustavat poikkileikkauslöydökset suuresta riippumattomasta allergisesta kohortista, johon kuului 13 561 nuorta kiinalaista aikuista Singaporesta ja Malesiasta, korostivat, että runsasrasvaisten ruokien, kuten margariinin, voin, äyriäisten, hampurilaisten ja pikaruokien nauttiminen on vahvasti yhteydessä suurempaan riskiin. jKr. Ruokavalio, joka koostui pääasiassa runsaasta ruoasta, tai runsasrasvainen ruokavalio, kuten johdetut määrä- ja pistemäärään perustuvat ravintoindeksit osoittavat, liittyi vahvasti suurempaan vakavan AD:n riskiin, vaikka se olisi hallinnassa mahdollisten häiritsevien tekijöiden, kuten iän, sukupuolen, painoindeksi (BMI), elämäntapatottumukset ja geneettinen taipumus. Toisaalta hedelmistä, vihanneksista ja viljoista koostuvan kasviperäisen ruokavalion toistuva noudattaminen liittyi pienentyneeseen vakavan AD:n riskiin. Kaiken kaikkiaan nämä vakuuttavat havainnot sopivat näyttöön perustuviin ohjeisiin, kuten "My Healthy Eating Plate, Singapore", visuaalinen opas, joka on suunniteltu edistämään tasapainoista ja ravitsevaa ruokavaliota Singaporen kontekstissa.

Yhteenvetona voidaan todeta, että koko ruokavalion ruokavaliointerventio AD:lle, joka noudattaa vakiintuneita ruokavaliosuosituksia, kuten "My Healthy Eating Plate, Singapore", voi tarjota lupaavan keinon henkilöille, jotka haluavat i) parantaa AD-oireita, ii) parantaa ihon terveyttä ja iii. ) parantaa elämänlaatua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Mei Hui Liu, PhD
  • Puhelinnumero: (+65) 65163523
  • Sähköposti: fstlmh@nus.edu.sg

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Jun Jie Lim, PhD
  • Puhelinnumero: (+65) 65161685
  • Sähköposti: limjj@nus.edu.sg

Opiskelupaikat

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 118177
        • Rekrytointi
        • National University of Singapore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nur Hafizah Binte Mohamed Yusri, MSc.
          • Puhelinnumero: 6594558400
          • Sähköposti: hafizahy@nus.edu.sg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Nykyinen, lievä tai keskivaikea atooppinen ihottuma/ihottuma taivutusalueilla
  2. 21-65-vuotiaat (mukaan lukien) seulonnassa
  3. Hänen on oltava englantia lukutaitoinen ja kyettävä antamaan tietoinen suostumus englanniksi
  4. Asut Singaporessa etkä matkusta Singaporen ulkopuolelle opintojakson aikana
  5. Luotettava ja halukas noudattamaan tutkimusmenetelmiä ja olemaan käytettävissä koko opiskelun ajan
  6. Tupakoimattomat (tupakka ja sähkötupakka)
  7. Ei juo (ei säännöllistä tai toistuvaa alkoholin käyttöä)
  8. Selvästi terve ilman olemassa olevia sairauksia (esim. diabetes, verenpainetauti, syöpä, verisairaudet, rappeuttavat/maksa-/autoimmuunisairaudet/immuuni-/munuaistaudit tai psykiatriset sairaudet)
  9. Ei ruoka-aineallergioita testata elintarvikkeita
  10. Ei neulafobiaa
  11. Ole valmis olemaan levittämättä kosteusvoidetta, kosmetiikkaa ja/tai paikallista voidetta iholle koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin
  2. Raskaana oleville tai imettäville henkilöille
  3. Tunnetut tai jatkuvat psykiatriset häiriöt kolmen vuoden sisällä
  4. Tunnettu vakava ravitsemuspuutos
  5. Kasvissyöjät/vegaanit (koska liha sisällytetään ruokavalioon)
  6. Henkilöt, jotka ovat tehneet merkittäviä muutoksia ruokavaliossaan viimeisen 12 kuukauden aikana
  7. Jos sinulla on jo olemassa oleva ruokavaliorajoitus, joka häiritsisi koko ruokavalion aterian noudattamista
  8. Vahvojen lääkkeiden (länsimaisten ja/tai perinteisten), hoitojen ja vaihtoehtoisten lääkkeiden säännöllinen käyttö
  9. Säännölliset ravintolisät viimeisten 12 kuukauden aikana Säännöllinen ehkäisypillereiden ja/tai steroidihormonien käyttö
  10. Antibioottien käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana
  11. Mikä tahansa pitkäaikainen sairaalahoito tai leikkaus 6 kuukauden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista
  12. Merkittävä painomuutos (+/- 5,0 %) viimeisen kuukauden aikana
  13. Aiempi verenvuotodiateesi tai koagulopatia (tai mikä tahansa verenvuotohäiriö)
  14. Yli 500 ml:n verta luovutettu 4 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Koko 2 kuukauden interventiojakson ajan vain interventioryhmän osallistujille tarjotaan bento-tyylisiä aterioita lounaaksi ja illalliseksi päivittäin. Ateriat sisältävät erilaisia ​​ravintoaineita sisältäviä ainesosia, kuten täysjyvätuotteita, vähärasvaisia ​​proteiineja, erilaisia ​​hedelmiä ja vihanneksia sekä terveellisiä rasvoja. Ruoat valmistaa luvan saanut ruokapalvelu.
Tämän ruokavaliointerventiotutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida ruokavalion tehokkuutta, jolle on tunnusomaista vähemmän tyydyttyneitä rasvoja, enemmän täysjyväviljaa, hedelmiä ja vihanneksia nuorten singaporelaisten aikuisten AD:n vaikeusasteen vähentämisessä mitattuna pisteytyksen muutoksilla atooppisessa ihottumassa. SCORAD) tulokset kahden kuukauden interventiojakson aikana.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä ei saa tutkimuksemme tarjoamia aterioita eikä ravitsemusneuvoja. Sen sijaan he jatkavat tavanomaisten ruokailutottumustensa ja -tapojensa noudattamista koko tutkimusjakson ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveellinen ruokavaliointerventio atooppisen ihottuman hoidossa (SCORAD-pisteiden vähentäminen)
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta (interventiojakso) ja 1 kuukausi interventiojakson jälkeistä seurantaa

Tämä tutkimus arvioi, vähentääkö ruokavalio, jossa on vähemmän tyydyttynyttä rasvaa ja enemmän täysjyväviljaa, hedelmiä ja vihanneksia, AD:n vakavuutta nuorilla singaporelaisilla aikuisilla kahden kuukauden aikana, mitattuna Scoring Atopic Dermatitis (SCORAD) -pisteiden muutoksilla.

SCORAD-indeksi on validoitu mitta AD:n vakavuudelle, joka yhdistää leesioiden laajuuden, kliiniset merkit (erythema, edema, vuotaminen/rupon muodostuminen, raapimisjäljet, likenifikaatio, kuivuus) ja potilaan raportoimat oireet. Se määrittää kvantitatiivisesti vaikutuksen alaiset kehon pinnat (esim. pää, raajat, vartalo), mahdollistaen standardoidun perustason arvioinnin ja herkän muutosten seurannan ajan myötä.

Perustaso, 2 kuukautta (interventiojakso) ja 1 kuukausi interventiojakson jälkeistä seurantaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon esteen toiminnan muutos arvioitu bioinsinöörimittauksilla
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 kuukautta (interventiojakso) ja 1 kuukausi interventiojakson jälkeistä seurantaa

Tämä lopputulos arvioi ihon estefunktion muutoksia käyttämällä objektiivisia bioinsinöörimittauksia, mukaan lukien ihon hydraatio, transepidermaalinen vesihäviö (TEWL), pH-arvo ja talitasot. Nämä parametrit kuvaavat atooppisen dermatiitin (AD) keskeisiä fysiologisia näkökohtia, jotka ulottuvat kliinisen vakavuuden ulkopuolelle.

Mittaukset suoritetaan standardoiduilla instrumenteilla: Tewameter® (TEWL; g/h/m²), Corneometer® (ihon hydraatio suhteellisen permittiivisyyden kautta), Skin-pH-Meter PH® (pinnan pH-arvo) ja Sebumeter® (talipitoisuus; asteikko 0–350). Arvioinnit suoritetaan ennalta määritellyillä anatomisilla alueilla, jotka vastaavat SCORAD-arviointialueita.

Osallistujat, jotka osoittavat parantumista, määritellään suuntautuvien muutosten perusteella näiden parametrien normalisoitujen arvojen suuntaan, mikä mahdollistaa ihon estetoipumisen objektiivisen arvioinnin toimenpiteen jälkeen.

Alkutilanne, 2 kuukautta (interventiojakso) ja 1 kuukausi interventiojakson jälkeistä seurantaa
Dermatologian erityisen elämänlaadun (DLQI) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 kuukautta (interventiojakso) ja 1 kuukausi interventiojakson jälkeistä seurantaa

Tämä lopputulos arvioi ruokavalion interventioiden vaikutusta osallistujien elämänlaatuun käyttäen Dermatology Life Quality Index (DLQI) -indeksiä, joka on validoitu 10-kysymyksellinen instrumentti, joka mittaa ihosairauden vaikutusta päivittäiseen toimintaan ja psykososiaaliseen hyvinvointiin.

DLQI-pisteet vaihtelevat 0:sta 30:een, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnan heikkenemistä. DLQI:n muutoksia arvioidaan rinnakkain kliinisen vakavuuden (SCORAD) kanssa tarjotakseen kattavamman arvion interventioiden vaikutuksista. Vähintään 4 pisteen vähenemistä pidetään vähimmäiskliinisesti merkittävänä erona (MCID), mikä on yhdenmukaista vakiintuneiden kynnysarvojen kanssa.

Alkutilanne, 2 kuukautta (interventiojakso) ja 1 kuukausi interventiojakson jälkeistä seurantaa
Atopisen ihottuman lääkityksen käytön muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta (interventiojakso) ja 1 kuukausi interventioseuranta

Tämä lopputulos arvioi AD:hen liittyvien lääkkeiden käytön muutoksia sairauden hallinnan ja hoidon kuormituksen indikaattoreina. Lääkkeiden käyttöä tallennetaan sekä ylläpitohoidoille (esim. kosteusvoiteet, paikalliset valmisteet) että oireiden hallintahoidoille (esim. paikalliset/suun kautta annettavat kortikosteroidit, antihistamiinit).

Käyttötiheys luokitellaan: ei koskaan/harvoin (<1 päivä/viikko), silloin tällöin (1-2 päivää/viikko) tai useimmiten/kaikkina päivinä (≥3 päivää/viikko). Kokonaisvaltainen lääkekäyttöskoori, joka on sovitettu validoiduista pisteytysjärjestelmistä allergiatutkimuksessa, lasketaan kvantifioimaan kokonaishoidon käyttöä.

Lääkekäytön vähenemistä tulkitaan tukeeksi näytöksi parantuneesta sairauden hallinnasta ravintointervention vaikutuksesta.

Perustaso, 2 kuukautta (interventiojakso) ja 1 kuukausi interventioseuranta
Veren lipidien ja lipoproteiinien profiili
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta (interventiojakso) ja 1 kuukausi interventiota seuraava seuranta
Tämä lopputulos arvioi paastolipidiparametrien muutoksia. Laskimoverinäytteet kerätään 10–12 tunnin paaston jälkeen ja analysoidaan seerumin kokonaiskolesteroli-, triglyseridi- ja HDL-kolesteroli (mmol/L) käyttäen entsymaattisia menetelmiä. LDL-kolesteroli arvioidaan käyttäen Friedewaldin yhtälöä. Yhdessä nämä parametrit kuvaavat lipid-lipoproteiiniprofiilia.
Perustaso, 2 kuukautta (interventiojakso) ja 1 kuukausi interventiota seuraava seuranta
Kiertävien tulehdusmarkkerien (sytokiinien ja kemokiinien) muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne, 2 kuukautta (interventiojakso) ja 1 kuukausi interventiojakson jälkeistä seurantaa

Tämä lopputulos arvioi systemaattisen immuunitoiminnan muutoksia kiertävien sytokiinien ja kemokiinien tasojen kautta. Paastoverinäytteet (15 ml) kerätään EDTA-putkiin ja käsitellään sentrifugoimalla plasman eristämiseksi.

Plasmanäytteet jaetaan alikvootteihin ja analysoidaan tulehduksellisten proteiini-merkkiaineiden paneelin avulla, mukaan lukien atooppiseen dermatitiin ja immuunisäätelyyn liittyvät sytokiinit ja kemokiinit. Merkkiaineiden pitoisuuksien muutoksia ajan myötä käytetään arvioimaan ruokavaliovälitteisen interventiokauden immunomodulatorisia vaikutuksia.

Alkutilanne, 2 kuukautta (interventiojakso) ja 1 kuukausi interventiojakson jälkeistä seurantaa
Suoliston mikrobiston monimuotoisuuden ja koostumuksen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta (interventiojakso) ja 1 kuukausi interventiojakson jälkeistä seurantaa

Tämä lopputulos arvioi suoliston mikrobiston profiilien muutoksia ravintointervention vaikutuksesta. Ulostenäytteet (~10 mm³) kerätään lähtötasolla, päivänä 28, päivänä 56 ja päivänä 84 standardoiduilla menetelmillä mikrobiston eheyden säilyttämiseksi.

Mikrobien DNA eristetään validoitujen kaupallisten testisarjojen avulla, ja 16S rRNA-geenisekvensointi suoritetaan bakteeriryhmien karakterisoimiseksi. Mikrobiston muutoksia arvioidaan käyttäen:

Alfa-diversiteettiä (näytteen sisäinen diversiteetti), joka heijastaa mikrobiyhteisöjen rikkautta ja tasaisuutta Beta-diversiteettiä (näytteiden väliset erot), joka heijastaa kokonaisyhteisön koostumuksen muutoksia.

Näitä mittareita käytetään tutkimaan, onko ravinnon muutoksella yhteyttä suoliston mikrobiekologian muutoksiin, mikä voi vaikuttaa systeemiseen tulehdukseen ja AD-lopputulemiin.

Perustaso, 2 kuukautta (interventiojakso) ja 1 kuukausi interventiojakson jälkeistä seurantaa
Pituus- ja painomittaukset
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta (interventiojakso) ja 1 kuukausi interventiojakson jälkeisen seurannan ajan

Antropometrisia tuloksia arvioidaan erillisinä mittareina. Pituus (cm): Pituus mitataan kalibroidulla stadiometrillä ja tallennetaan senttimetreinä.

Paino (kg): Paino mitataan kalibroidulla digitaalisella vaa'alla ja tallennetaan kilogrammoina.

Painoindeksi (BMI, kg/m²): BMI lasketaan painon (kg) ja pituuden neliön (m²) suhteena ja luokitellaan aasialaisille spesifien kriteerien mukaan. BMI:n muutoksia käytetään kokonaisvaltaisena antropometrisen tilan indikaattorina.

Perustaso, 2 kuukautta (interventiojakso) ja 1 kuukausi interventiojakson jälkeisen seurannan ajan
Verenpaineen mittaaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukautta (interventiojakso) ja 1 kuukausi interventiota seuranneen seuranta-ajan jälkeen
Tämä lopputulos arvioi systolista verenpainetta (mmHg) ja diastolista verenpainetta (mmHg). Mittaukset suoritetaan kahdesti validoitua automaattista verenpainemittaria käyttäen standardoiduissa olosuhteissa.
Perustaso, 2 kuukautta (interventiojakso) ja 1 kuukausi interventiota seuranneen seuranta-ajan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fook Tim CHEW, PhD, NUS Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa