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Ernährungsintervention bei Atopie

26. März 2026 aktualisiert von: CHEW Fook Tim, National University of Singapore
Ernährungsgewohnheiten spielen eine unverzichtbare Rolle für die Erhaltung der allgemeinen Gesundheit und des Wohlbefindens. In den letzten Jahren haben neue Forschungsergebnisse die Bedeutung von Ernährungsfaktoren für eine Reihe von Krankheiten unterstrichen, darunter allergische (atopische) Erkrankungen wie atopische Dermatitis (AD). Die Durchführung einer Ernährungsinterventionsstudie im Zusammenhang mit AD kann wertvolle Erkenntnisse über den Zusammenhang zwischen Ernährung und der Entwicklung oder Behandlung dieser besonderen allergischen Hauterkrankung liefern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Atopische Dermatitis (AD) ist eine chronisch entzündliche Hauterkrankung, die stark mit Xerose und Juckreiz einhergeht und einen erheblichen Teil der Menschen aller Altersgruppen betrifft. Auch die Task Force „Ernährung und Immunmodulation“ der Europäischen Akademie für Allergie und klinische Immunologie (EAACI) betonte die Rolle von Ernährungsgewohnheiten als wichtiger Indikator für die Untersuchung des Risikos allergischer Erkrankungen. Darüber hinaus deuten neue epidemiologische Erkenntnisse und randomisierte kontrollierte Studien (RCT) der letzten Jahrzehnte stark darauf hin, dass die Ernährung nicht nur bei der Auslösung und Verschlimmerung von AD, sondern auch bei der wirksamen Behandlung eine entscheidende Rolle spielen könnte.

Vorläufige Querschnittsergebnisse in einer großen unabhängigen allergischen Kohorte von 13.561 jungen chinesischen Erwachsenen aus Singapur und Malaysia zeigten, dass der häufige Verzehr von fettreichen Lebensmitteln wie Margarine, Butter, Meeresfrüchten sowie Burgern und Fastfood stark mit einem höheren Risiko verbunden ist von AD. Eine Diät, die hauptsächlich aus fettreichen Lebensmitteln bestand, oder eine fettreiche Diät, wie durch abgeleitete mengen- und bewertungsbasierte Ernährungsindizes gezeigt wurde, war stark mit einem höheren Risiko für schwere AD verbunden, selbst wenn potenzielle Störfaktoren wie Alter, Geschlecht usw. berücksichtigt wurden. Body-Mass-Index (BMI), Lebensgewohnheiten und genetische Veranlagung. Andererseits war die häufige Einhaltung eines pflanzlichen Ernährungsmusters bestehend aus Obst, Gemüse und Getreide mit einem geringeren Risiko für schwere AD verbunden. Insgesamt stimmen diese überzeugenden Ergebnisse mit evidenzbasierten Richtlinien wie „My Healthy Eating Plate, Singapore“ überein, einem visuellen Leitfaden zur Förderung eines ausgewogenen und nahrhaften Ernährungsmusters speziell für den singapurischen Kontext.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass eine vollwertige diätetische Intervention bei AD, die etablierte Ernährungsempfehlungen wie „My Healthy Eating Plate, Singapur“ einhält, einen vielversprechenden Weg für Personen darstellen kann, die i) die AD-Symptome verbessern, ii) die Hautgesundheit verbessern möchten und iii ) verbessern die Lebensqualität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Singapur
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 118177
        • Rekrutierung
        • National University of Singapore
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer aktuellen, leichten bis mittelschweren atopischen Dermatitis/Ekzem in den Beugebereichen
  2. 21 bis 65 Jahre (einschließlich) zum Zeitpunkt des Screenings
  3. Muss über Englischkenntnisse verfügen und in der Lage sein, eine Einverständniserklärung auf Englisch abzugeben
  4. Sie müssen Ihren Wohnsitz in Singapur haben und während des Studienzeitraums nicht außerhalb Singapurs reisen
  5. Zuverlässig und bereit, die Studienabläufe zu befolgen und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein
  6. Nichtraucher (Tabak und E-Zigarette)
  7. Nichttrinker (kein regelmäßiger oder häufiger Alkoholkonsum)
  8. Offensichtlich gesund und ohne Vorerkrankungen (z. B. Diabetes, Bluthochdruck, Krebs, Bluterkrankungen, degenerative/Leber-/Autoimmun-/Immun-/Nierenerkrankungen oder psychiatrische Erkrankungen)
  9. Keine Nahrungsmittelallergien gegenüber Testnahrungsmitteln
  10. Keine Nadelphobie
  11. Seien Sie bereit, während der gesamten Dauer der Studie keine Feuchtigkeitscremes, Kosmetika und/oder topische Cremes auf die Haut aufzutragen.

Ausschlusskriterien:

  1. Gleichzeitige Teilnahme an anderen Forschungsstudien
  2. Schwangere oder stillende Personen
  3. Bekannte oder bestehende psychiatrische Störungen innerhalb von 3 Jahren
  4. Bekannter schwerer Nährstoffmangel
  5. Vegetarier/Veganer (da Fleisch in die Ernährung aufgenommen wird)
  6. Personen, die in den letzten 12 Monaten eine wesentliche Ernährungsumstellung vorgenommen haben
  7. Vorbestehende diätetische Einschränkungen, die die Einhaltung einer vollwertigen Mahlzeit beeinträchtigen würden
  8. Regelmäßige Einnahme starker Medikamente (westlich und/oder traditionell), Therapien und alternativer Medikamente
  9. Regelmäßige Nahrungsergänzungsmittel in den letzten 12 Monaten. Regelmäßige Einnahme oraler Kontrazeptiva und/oder Steroidhormone
  10. Antibiotikaeinnahme in den letzten 2 Monaten
  11. Jeder längere Krankenhausaufenthalt oder jede Operation während der 6 Monate vor der Einschreibung in die Studie
  12. Signifikante Gewichtsveränderung (+/- 5,0 %) im letzten Monat
  13. Vorgeschichte von Blutungsdiathese oder Koagulopathie (oder anderen Blutungsstörungen)
  14. Innerhalb von 4 Wochen nach Studieneinschreibung mehr als 500 ml Blut gespendet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Während des zweimonatigen Interventionszeitraums erhalten nur Teilnehmer des Interventionsarms täglich Mahlzeiten im Bento-Stil zum Mittag- und Abendessen. Die Mahlzeiten umfassen eine Vielzahl nährstoffreicher Zutaten, darunter Vollkornprodukte, mageres Eiweiß, eine Reihe von Früchten und Gemüse sowie gesunde Fette. Das Essen wird von einem lizenzierten Catering-Service zubereitet.
Sonstiges: Ernährungsintervention bei Atopie
Das Hauptziel dieser Ernährungsinterventionsstudie besteht darin, die Wirksamkeit eines Ernährungsmusters zu bewerten, das durch weniger gesättigte Fette, mehr Vollkornprodukte, Obst und Gemüse gekennzeichnet ist, bei der Verringerung des Schweregrads der Alzheimer-Krankheit bei jungen Erwachsenen in Singapur, gemessen anhand der Veränderungen bei der Bewertung atopischer Dermatitis ( SCORAD)-Ergebnisse über einen Interventionszeitraum von zwei Monaten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält weder die in unserer Studie vorgesehenen Mahlzeiten noch eine Ernährungsberatung. Stattdessen werden sie während des gesamten Studienzeitraums weiterhin ihren gewohnten Ernährungsgewohnheiten und -mustern folgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesunde Ernährungsintervention zur Behandlung von atopischer Dermatitis (Reduzierung von SCORAD-Werten)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate (Interventionszeitraum) und 1 Monat Nachbeobachtungszeit nach der Intervention

Diese Studie bewertet, ob eine Ernährungsweise mit weniger gesättigten Fetten und mehr Vollkornprodukten, Obst und Gemüse die Schwere der AD bei jungen singapurischen Erwachsenen über einen Zeitraum von 2 Monaten reduziert, gemessen anhand von Veränderungen der Scoring Atopic Dermatitis (SCORAD)-Werte.

Der SCORAD-Index ist ein validiertes Maß für die Schwere der AD, das die Ausdehnung der Läsionen, klinische Zeichen (Erythem, Ödem, Nässen/Krustenbildung, Exkoriation, Lichenifikation, Trockenheit) und patientenberichtete Symptome integriert. Er quantifiziert die betroffenen Körperoberflächenbereiche (z.B. Kopf, Gliedmaßen, Rumpf) und ermöglicht eine standardisierte Ausgangsbewertung und eine empfindliche Überwachung von Veränderungen im Laufe der Zeit.
Baseline, 2 Monate (Interventionszeitraum) und 1 Monat Nachbeobachtungszeit nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hautbarrierefunktion bewertet durch bioingenieurwissenschaftliche Messungen
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate (Interventionszeitraum) und 1 Monat nach der Intervention (Follow-up)

Dieses Ergebnis bewertet Veränderungen der Hautbarrierefunktion anhand objektiver bioingenieurwissenschaftlicher Messungen, einschließlich Hautfeuchtigkeit, transepidermaler Wasserverlust (TEWL), pH-Wert und Talgspiegel. Diese Parameter erfassen wichtige physiologische Aspekte der atopischen Dermatitis (AD) über den klinischen Schweregrad hinaus.

Die Messungen werden mit standardisierten Instrumenten durchgeführt: Tewameter® (TEWL; g/h/m²), Corneometer® (Hautfeuchtigkeit über relative Permittivität), Skin-pH-Meter PH® (Oberflächen-pH-Wert) und Sebumeter® (Talggehalt; Skala 0-350). Die Bewertungen werden an vordefinierten anatomischen Stellen durchgeführt, die den SCORAD-Bewertungsbereichen entsprechen.

Teilnehmer mit Verbesserungen werden basierend auf richtungsweisenden Veränderungen hin zu normalisierten Werten bei diesen Parametern definiert, was eine objektive Bewertung der Hautbarriereerholung nach der Intervention ermöglicht.
Baseline, 2 Monate (Interventionszeitraum) und 1 Monat nach der Intervention (Follow-up)
Veränderung der dermatologiespezifischen Lebensqualität (DLQI)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate (Interventionszeitraum) und 1 Monat nach der Intervention (Nachbeobachtungszeitraum)

Dieses Ergebnis bewertet die Auswirkung der diätetischen Intervention auf die Lebensqualität der Teilnehmer mithilfe des Dermatology Life Quality Index (DLQI), eines validierten 10-Punkte-Instruments, das die Auswirkung von Hauterkrankungen auf die tägliche Funktionsfähigkeit und das psychosoziale Wohlbefinden misst.

DLQI-Werte reichen von 0 bis 30, wobei höhere Werte eine stärkere Beeinträchtigung anzeigen. Veränderungen im DLQI werden zusammen mit der klinischen Schwere (SCORAD) bewertet, um eine umfassendere Beurteilung der Interventionswirkungen zu ermöglichen. Eine Verringerung von ≥4 Punkten wird als minimaler klinisch bedeutsamer Unterschied (MCID) betrachtet, was mit etablierten Schwellenwerten übereinstimmt.
Baseline, 2 Monate (Interventionszeitraum) und 1 Monat nach der Intervention (Nachbeobachtungszeitraum)
Veränderung in der Nutzung von Medikamenten bei atopischer Dermatitis
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate (Interventionszeitraum) und 1 Monat nach der Intervention (Follow-up)

Dieses Ergebnis bewertet Veränderungen in der Anwendung von AD-bezogenen Medikamenten als Indikator für Krankheitskontrolle und Behandlungsbelastung. Die Medikamentenanwendung wird sowohl für Erhaltungstherapien (z.B. Feuchtigkeitscremes, topische Präparate) als auch für symptomkontrollierende Behandlungen (z.B. topische/orale Kortikosteroide, Antihistaminika) aufgezeichnet.

Die Häufigkeit der Anwendung wird kategorisiert als: nie/selten (<1 Tag/Woche), gelegentlich (1-2 Tage/Woche) oder die meisten/alle Tage (≥3 Tage/Woche). Ein aggregierter Medikamentenverwendungsscore, angepasst von validierten Bewertungssystemen aus der Allergieforschung, wird berechnet, um die Gesamtbehandlungsnutzung zu quantifizieren.

Eine Reduktion der Medikamentenverwendung wird als unterstützender Nachweis für eine verbesserte Krankheitskontrolle als Reaktion auf die diätetische Intervention interpretiert.
Baseline, 2 Monate (Interventionszeitraum) und 1 Monat nach der Intervention (Follow-up)
Blutlipid-Lipoprotein-Profil
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate (Interventionsphase) und 1 Monat nach der Intervention (Nachbeobachtung)
Dieses Ergebnis bewertet Veränderungen der Nüchternlipidparameter. Venöse Blutproben werden nach 10-12-stündigem Fasten entnommen und mittels enzymatischer Methoden auf Serum-Gesamtcholesterin, Triglyceride und HDL-Cholesterin (mmol/L) analysiert. Das LDL-Cholesterin wird mithilfe der Friedewald-Gleichung geschätzt. Zusammen charakterisieren diese Parameter das Lipid-Lipoprotein-Profil.
Baseline, 2 Monate (Interventionsphase) und 1 Monat nach der Intervention (Nachbeobachtung)
Veränderung zirkulierender Entzündungsmarker (Zytokine und Chemokine)
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate (Interventionszeitraum) und 1 Monat nach der Intervention (Follow-up)

Dieses Ergebnis bewertet Veränderungen der systemischen Immunfunktion durch zirkulierende Zytokin- und Chemokinspiegel. Nüchtern-Venenblutproben (15 ml) werden in EDTA-Röhrchen entnommen und durch Zentrifugation aufbereitet, um Plasma zu isolieren.

Plasmaproben werden aliquotiert und auf eine Reihe entzündlicher Proteinmarker analysiert, einschließlich für atopische Dermatitis und Immunregulation relevanter Zytokine und Chemokine. Veränderungen der Markerkonzentrationen im Zeitverlauf werden zur Bewertung der immunmodulatorischen Wirkungen der diätetischen Intervention verwendet.
Baseline, 2 Monate (Interventionszeitraum) und 1 Monat nach der Intervention (Follow-up)
Veränderung der Diversität und Zusammensetzung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate (Interventionsphase) und 1 Monat Nachbeobachtungsphase nach der Intervention

Dieses Ergebnis bewertet Veränderungen in den Darmmikrobiota-Profilen als Reaktion auf die diätetische Intervention. Stuhlproben (~10 mm³) werden zu Studienbeginn, am Tag 28, Tag 56 und Tag 84 unter Verwendung standardisierter Verfahren gesammelt, um die mikrobielle Integrität zu bewahren.

Die mikrobielle DNA wird mit validierten kommerziellen Kits extrahiert, und die Sequenzierung des 16S rRNA-Gens wird durchgeführt, um bakterielle Taxa zu charakterisieren. Veränderungen der Mikrobiota werden bewertet anhand von:

Alpha-Diversität (Diversität innerhalb einer Probe), die den Reichtum und die Gleichmäßigkeit mikrobieller Gemeinschaften widerspiegelt, und Beta-Diversität (Unterschiede zwischen Proben), die Veränderungen in der Gesamtzusammensetzung der Gemeinschaft widerspiegelt.

Diese Maße werden verwendet, um zu untersuchen, ob die Ernährungsumstellung mit Veränderungen in der Darmmikroben-Ökologie assoziiert ist, die systemische Entzündungen und AD-Ergebnisse beeinflussen könnten.
Baseline, 2 Monate (Interventionsphase) und 1 Monat Nachbeobachtungsphase nach der Intervention
Größen- und Gewichtsmessungen
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate (Interventionszeitraum) und 1 Monat nach der Intervention (Nachbeobachtung)

Anthropometrische Ergebnisse werden als separate Messgrößen bewertet. Größe (cm): Die Körpergröße wird mit einem kalibrierten Stadiometer gemessen und in Zentimetern aufgezeichnet.

Gewicht (kg): Das Körpergewicht wird mit einer kalibrierten Digitalwaage gemessen und in Kilogramm aufgezeichnet.

Body-Mass-Index (BMI, kg/m²): Der BMI wird als Gewicht (kg) geteilt durch das Quadrat der Körpergröße (m²) berechnet und gemäß asienspezifischen Kriterien klassifiziert. Veränderungen des BMI werden als aggregierter Indikator für den allgemeinen anthropometrischen Status verwendet.
Baseline, 2 Monate (Interventionszeitraum) und 1 Monat nach der Intervention (Nachbeobachtung)
Blutdruckmessung
Zeitfenster: Baseline, 2 Monate (Interventionszeitraum) und 1 Monat Nachbeobachtungszeitraum nach der Intervention
Dieses Ergebnis bewertet den systolischen Blutdruck (mmHg) und den diastolischen Blutdruck (mmHg). Die Messungen werden unter standardisierten Bedingungen in Doppelbestimmung mit einem validierten automatischen Blutdruckmessgerät durchgeführt.
Baseline, 2 Monate (Interventionszeitraum) und 1 Monat Nachbeobachtungszeitraum nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University of Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Fook Tim CHEW, PhD, NUS Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NUS-IRB-2024-28

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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