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Intervenção Dietética na Atopia

26 de março de 2026 atualizado por: CHEW Fook Tim, National University of Singapore
Os hábitos alimentares desempenham um papel indispensável na manutenção da saúde e do bem-estar geral. Nos últimos anos, investigações emergentes sublinharam a importância dos factores dietéticos numa série de doenças que incluem doenças alérgicas (atópicas), como a dermatite atópica (DA). A realização de um estudo de intervenção dietética relacionado à DA pode fornecer informações valiosas sobre a relação entre a dieta e o desenvolvimento ou manejo desta condição alérgica cutânea específica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dermatite atópica (DA) é uma doença inflamatória crônica da pele altamente associada à xerose e ao prurido, afetando uma parcela substancial de indivíduos de todas as faixas etárias. O Grupo de Trabalho sobre Dieta e Imunomodulação da Academia Europeia de Alergia e Imunologia Clínica (EAACI) também enfatizou o papel dos padrões alimentares como um indicador importante para estudar o risco de doenças alérgicas. Além disso, descobertas epidemiológicas emergentes e ensaios clínicos randomizados (ECR) nas últimas décadas sugerem fortemente que a dieta pode desempenhar um papel fundamental não apenas no desencadeamento e exacerbação da DA, mas também no seu manejo eficaz.

Descobertas transversais preliminares em uma grande coorte alérgica independente de 13.561 jovens adultos chineses de Cingapura e Malásia destacaram que a ingestão frequente de alimentos ricos em gordura, como margarina, manteiga, frutos do mar, hambúrgueres e fast food, está fortemente associada a um risco maior de AD. Uma dieta composta principalmente por alimentos ricos em gordura ou uma dieta rica em gordura, conforme demonstrado por índices dietéticos baseados em quantidade e pontuação, foi fortemente associada a um risco mais elevado de DA grave, mesmo controlando possíveis fatores de confusão como idade, sexo, índice de massa corporal (IMC), hábitos de vida e predisposição genética. Por outro lado, uma adesão frequente a um padrão alimentar baseado em vegetais, composto por frutas, vegetais e cereais, foi associada a um risco reduzido de DA grave. No geral, estas descobertas convincentes estão alinhadas com diretrizes baseadas em evidências, como “My Healthy Eating Plate, Singapore”, um guia visual concebido para promover um padrão alimentar equilibrado e nutritivo específico para o contexto de Singapura.

Em conclusão, uma intervenção dietética completa na DA que adere às recomendações dietéticas estabelecidas, como "My Healthy Eating Plate, Singapore", pode oferecer um caminho promissor para indivíduos que procuram i) melhorar os sintomas da DA, ii) melhorar a saúde da pele, e iii ) melhorar a qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mei Hui Liu, PhD
  • Número de telefone: (+65) 65163523
  • E-mail: fstlmh@nus.edu.sg

Estude backup de contato

  • Nome: Jun Jie Lim, PhD
  • Número de telefone: (+65) 65161685
  • E-mail: limjj@nus.edu.sg

Locais de estudo

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Cingapura, 118177
        • Recrutamento
        • National University of Singapore
        • Contato:
        • Contato:
          • Nur Hafizah Binte Mohamed Yusri, MSc.
          • Número de telefone: 6594558400
          • E-mail: hafizahy@nus.edu.sg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Presença de dermatite atópica/eczema atual, leve a moderado, nas áreas flexurais
  2. 21 a 65 anos de idade (inclusive) na triagem
  3. Deve ser alfabetizado em inglês e capaz de dar consentimento informado em inglês
  4. Residir em Cingapura e não viajará para fora de Cingapura durante o período de estudo
  5. Confiável e disposto a seguir os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo
  6. Não fumantes (tabaco e cigarro eletrônico)
  7. Não bebe (sem consumo regular ou frequente de álcool)
  8. Aparentemente saudável, sem condições médicas pré-existentes (por exemplo, diabetes, hipertensão, câncer, doenças sanguíneas, doenças degenerativas/do fígado/autoimunes/imunes/renais ou condições psiquiátricas)
  9. Sem alergias alimentares para testar alimentos
  10. Sem fobia de agulha
  11. Esteja disposto a não aplicar nenhum hidratante, cosmético e/ou creme tópico na pele durante toda a duração do estudo.

Critérios de exclusão:

  1. Participação simultânea em outros estudos de pesquisa
  2. Gravidez ou lactantes
  3. Transtornos psiquiátricos conhecidos ou atuais dentro de 3 anos
  4. Deficiência nutricional grave conhecida
  5. Vegetariano/vegano (já que a carne será incluída na dieta)
  6. Indivíduos que fizeram uma mudança significativa na dieta nos últimos 12 meses
  7. Ter uma restrição alimentar pré-existente que possa interferir na adesão a uma refeição dietética completa
  8. Uso regular de medicamentos fortes (ocidentais e/ou tradicionais), terapias e medicamentos alternativos
  9. Suplementos nutricionais regulares nos últimos 12 meses Consumo regular de pílulas anticoncepcionais orais e/ou hormônios esteróides
  10. Uso de antibióticos nos últimos 2 meses
  11. Qualquer hospitalização ou cirurgia de longo prazo durante os 6 meses anteriores à inscrição no estudo
  12. Mudança significativa no peso (+/- 5,0%) durante o último mês
  13. História de diátese hemorrágica ou coagulopatia (ou qualquer distúrbio hemorrágico)
  14. Ter doado sangue superior a 500 mL dentro de 4 semanas após a inscrição no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Ao longo do período de intervenção de 2 meses, apenas os participantes do braço de intervenção receberão refeições estilo bento para almoço e jantar diariamente. As refeições incluirão uma variedade de ingredientes ricos em nutrientes, incluindo grãos integrais, proteínas magras, uma variedade de frutas e vegetais e gorduras saudáveis. A comida será preparada por um serviço de catering licenciado.
O objetivo principal deste estudo de intervenção dietética é avaliar a eficácia de um padrão alimentar caracterizado por menos gorduras saturadas, mais grãos integrais, frutas e vegetais na redução da gravidade da DA em adultos jovens de Cingapura, conforme medido por mudanças na pontuação da dermatite atópica ( Pontuações SCORAD), ao longo de um período de intervenção de 2 meses.
Sem intervenção: Controlar
O grupo controle não receberá as refeições fornecidas pelo nosso estudo nem receberá qualquer orientação nutricional. Em vez disso, eles continuarão seguindo seus hábitos e padrões alimentares habituais durante todo o período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervenção Dietética Saudável no Tratamento da Dermatite Atópica (Redução dos Pontuações SCORAD)
Prazo: Baseline, 2 meses (período de intervenção) e seguimento pós-intervenção de 1 mês

Este estudo avalia se um padrão alimentar com menos gorduras saturadas e mais cereais integrais, frutas e vegetais reduz a gravidade da DA em jovens adultos singapurianos durante um período de 2 meses, medido através de alterações nas pontuações do Scoring Atopic Dermatitis (SCORAD).

O índice SCORAD é uma medida validada da gravidade da DA que integra a extensão das lesões, sinais clínicos (eritema, edema, exsudação/crostas, excoriação, liquenificação, secura) e sintomas reportados pelo paciente. Quantifica as áreas da superfície corporal afetadas (por exemplo, cabeça, membros, tronco), permitindo uma avaliação de base padronizada e uma monitorização sensível das alterações ao longo do tempo.

Baseline, 2 meses (período de intervenção) e seguimento pós-intervenção de 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na função de barreira da pele avaliada por medidas de bioengenharia
Prazo: Baseline, 2 meses (período de intervenção) e follow-up de 1 mês pós-intervenção

Este desfecho avalia alterações na função de barreira cutânea utilizando medições bioengenharia objetivas, incluindo hidratação da pele, perda transepidérmica de água (TEWL), pH e níveis de sebo. Estes parâmetros capturam aspetos fisiológicos-chave da dermatite atópica (DA) para além da gravidade clínica.

As medições serão obtidas com instrumentos padronizados: Tewameter® (TEWL; g/h/m²), Corneometer® (hidratação da pele via permissividade relativa), Skin-pH-Meter PH® (pH da superfície) e Sebumeter® (conteúdo de sebo; escala 0-350). As avaliações serão realizadas em locais anatómicos predefinidos correspondentes às áreas de avaliação SCORAD.

Os participantes que demonstrarem melhoria serão definidos com base em alterações direcionais para valores normalizados nestes parâmetros, permitindo uma avaliação objetiva da recuperação da barreira cutânea após a intervenção.

Baseline, 2 meses (período de intervenção) e follow-up de 1 mês pós-intervenção
Alteração na qualidade de vida específica da dermatologia (DLQI)
Prazo: Baseline, 2 meses (período de intervenção) e 1 mês após o acompanhamento pós-intervenção

Este resultado avalia o impacto da intervenção dietética na qualidade de vida dos participantes, utilizando o Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI), um instrumento validado de 10 itens que mede o efeito da doença de pele no funcionamento diário e no bem-estar psicossocial.

As pontuações do DLQI variam de 0 a 30, sendo que pontuações mais altas indicam maior comprometimento. As alterações no DLQI serão avaliadas juntamente com a gravidade clínica (SCORAD) para fornecer uma avaliação mais abrangente dos efeitos da intervenção. Uma redução de ≥4 pontos será considerada a diferença clinicamente importante mínima (MCID), consistente com os limiares estabelecidos.

Baseline, 2 meses (período de intervenção) e 1 mês após o acompanhamento pós-intervenção
Alteração na utilização de medicamentos relacionados com dermatite atópica
Prazo: Linha de base, 2 meses (período de intervenção) e 1 mês após o seguimento pós-intervenção

Este resultado avalia as alterações no uso de medicamentos relacionados com DA como indicador do controlo da doença e da carga do tratamento. O uso de medicamentos será registado tanto para terapias de manutenção (por exemplo, hidratantes, preparações tópicas) como para tratamentos de controlo de sintomas (por exemplo, corticosteroides tópicos/orais, anti-histamínicos).

A frequência de uso será categorizada como: nunca/raramente (<1 dia/semana), ocasionalmente (1-2 dias/semana) ou a maioria/todos os dias (≥3 dias/semana). Será calculada uma pontuação agregada de utilização de medicamentos, adaptada de sistemas de pontuação validados em investigação de doenças alérgicas, para quantificar o uso geral do tratamento.

As reduções na utilização de medicamentos serão interpretadas como evidência suportiva de um melhor controlo da doença em resposta à intervenção dietética.

Linha de base, 2 meses (período de intervenção) e 1 mês após o seguimento pós-intervenção
Perfil Lipídico-Lipoproteico Sanguíneo
Prazo: Baseline, 2 meses (período de intervenção) e acompanhamento pós-intervenção de 1 mês
Este resultado avalia alterações nos parâmetros lipídicos em jejum. As amostras de sangue venoso serão recolhidas após um jejum de 10-12 horas e analisadas para colesterol total sérico, triglicerídeos e colesterol HDL (mmol/L) utilizando métodos enzimáticos. O colesterol LDL será estimado utilizando a equação de Friedewald. Em conjunto, estes parâmetros caracterizam o perfil lipídico-lipoproteico.
Baseline, 2 meses (período de intervenção) e acompanhamento pós-intervenção de 1 mês
Alteração nos marcadores inflamatórios circulantes (citocinas e quimiocinas)
Prazo: Baseline, 2 meses (período de intervenção) e seguimento de 1 mês pós-intervenção

Este resultado avalia alterações na função imunitária sistémica através dos níveis circulantes de citocinas e quimiocinas. Amostras de sangue venoso em jejum (15 mL) serão recolhidas em tubos de EDTA e processadas por centrifugação para isolar o plasma.

As amostras de plasma serão alíquotadas e analisadas quanto a um painel de marcadores proteicos inflamatórios, incluindo citocinas e quimiocinas relevantes para a dermatite atópica e a regulação imunitária. As alterações nas concentrações dos marcadores ao longo do tempo serão utilizadas para avaliar os efeitos imunomoduladores da intervenção dietética.

Baseline, 2 meses (período de intervenção) e seguimento de 1 mês pós-intervenção
Alteração na diversidade e composição da microbiota intestinal
Prazo: Linha de base, 2 meses (período de intervenção) e 1 mês após a intervenção (follow-up)

Este resultado avalia as alterações nos perfis da microbiota intestinal em resposta à intervenção dietética. Amostras de fezes (~10 mm³) serão recolhidas no início, no dia 28, no dia 56 e no dia 84, utilizando procedimentos padronizados para preservar a integridade microbiana.

O ADN microbiano será extraído utilizando kits comerciais validados, e será realizada a sequenciação do gene 16S rRNA para caracterizar os taxa bacterianos. As alterações da microbiota serão avaliadas utilizando:

Diversidade alfa (diversidade dentro da amostra), que reflete a riqueza e a equidade das comunidades microbianas Diversidade beta (diferenças entre amostras), que reflete mudanças na composição geral da comunidade.

Estas medidas serão utilizadas para examinar se a modificação dietética está associada a alterações na ecologia microbiana intestinal, o que pode influenciar a inflamação sistémica e os resultados da DA.

Linha de base, 2 meses (período de intervenção) e 1 mês após a intervenção (follow-up)
Medições de Altura e Peso
Prazo: Linha de base, 2 meses (período de intervenção) e 1 mês de acompanhamento pós-intervenção

Os resultados antropométricos serão avaliados como medidas separadas. Altura (cm): A altura será medida com um estadiómetro calibrado e registada em centímetros.

Peso (kg): O peso será medido com uma balança digital calibrada e registado em quilogramas.

Índice de Massa Corporal (IMC, kg/m²): O IMC será calculado como peso (kg) dividido pela altura ao quadrado (m²) e classificado de acordo com critérios específicos para asiáticos. As alterações no IMC serão utilizadas como um indicador agregado do estado antropométrico geral.

Linha de base, 2 meses (período de intervenção) e 1 mês de acompanhamento pós-intervenção
Medição da Pressão Arterial
Prazo: Linha de base, 2 meses (período de intervenção) e 1 mês após o seguimento pós-intervenção
Este resultado avalia a pressão arterial sistólica (mmHg) e a pressão arterial diastólica (mmHg). As medições serão realizadas em duplicado utilizando um esfigmomanómetro automático validado em condições padronizadas.
Linha de base, 2 meses (período de intervenção) e 1 mês após o seguimento pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fook Tim CHEW, PhD, NUS Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

9 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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