파킨슨병의 운동 및 비운동 증상에 대한 Clostridium Butyricum Miyairisan의 임상적 적용
2024년 8월 8일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
이는 파킨슨병의 운동 및 비운동 증상에 대한 Clostridium Butyricum Miyairi의 효능을 평가하기 위한 공개 라벨, 단일 센터, 비무작위 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
의사는 외래 환자에서 시험 절차를 설명한 후 서면 동의서를 받아 인터뷰를 시작합니다.
그리고 무작위로 실험군과 관찰군으로 나누어 미야리산 복용 시기에 따라 규모 평가 및 검체 채취를 실시한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yang-Pei Chang, M.D.; MSc.
- 전화번호: 8913 886-7-2911101
- 이메일: cyp905@gmail.com
연구 장소
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Kaohsiung city, 대만
- 모병
- Kaohsiung Medical Univeristy Hospital
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연락하다:
- Yang-Pei Chang, M.D.; MSc,
- 전화번호: 8913 886-7-2911101
- 이메일: cyp905@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 파킨슨병 진단을 받은 20세 이상의 남성 또는 여성.
제외 기준:
- 파킨슨병 치매 또는 유당 불내증이 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미야리산-BM(Clostridium Butyricum Miyairi) 최초
Miyarisan-BM(Clostridium Butyricum Miyairi)을 1년 동안 투여한 후 1년 동안 중단했습니다.
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프로바이오틱스
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실험적: Miyarisan-BM(Clostridium Butyricum Miyairi) 이후
1년간 관찰한 후 Miyarisan-BM(Clostridium Butyricum Miyairi)을 1년간 관찰했습니다.
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프로바이오틱스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDS-통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS) 파트 3
기간: 0, 3, 12, 15, 24개월
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이 척도의 파트 3에서는 33개 항목의 모터 성능을 평가합니다.
각 항목은 0점(정상)부터 4점(심각함)까지 점수를 매겨 총점 범위는 0점에서 132점으로 점수가 높을수록 환자의 상태가 더 나쁜 것을 의미한다.
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0, 3, 12, 15, 24개월
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해밀턴 우울증 평가 척도(HAM-D)
기간: 0, 3, 12, 15, 24개월
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이 척도는 17개 항목의 비운동 증상을 평가하며, 총 척도 값은 50점입니다(0~7점은 정상, 8~13점은 가벼운 우울증, 14~18점은 중등도 우울증, 19~22점은 심한 우울증, ≥23점은 평균). 매우 심한 우울증).
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0, 3, 12, 15, 24개월
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해밀턴 불안 척도(HAM-A)
기간: 0, 3, 12, 15, 24개월
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이 척도는 14개 항목의 비운동 증상을 평가합니다.
각 항목은 0(존재하지 않음)부터 4(심각함)까지 점수가 매겨지며, 총 점수 범위는 0~56입니다. 여기서 17점은 경미한 불안 심각도, 18~24점은 경증~중등도 불안 심각도, 25~30점을 나타냅니다. 중등도에서 심각한 불안의 심각도를 나타내고 >30은 심각한 불안을 나타냅니다.
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0, 3, 12, 15, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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