丁酸梭菌宫理散治疗帕金森病运动和非运动症状的临床应用
2024年8月8日 更新者：Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
这是一项开放标签、单中心、非随机研究，旨在评估丁酸梭菌 Miyairi 对帕金森病运动和非运动症状的功效
研究概览
详细说明
医生将在门诊解释试验程序，然后获得书面知情同意书以开始访谈。
并随机分为实验组和观察组，并根据服用宫瑞散的时间、量表评价和样本采集。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yang-Pei Chang, M.D.; MSc.
- 电话号码：8913 886-7-2911101
- 邮箱：cyp905@gmail.com
学习地点
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Kaohsiung city、台湾
- 招聘中
- Kaohsiung Medical Univeristy Hospital
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接触：
- Yang-Pei Chang, M.D.; MSc,
- 电话号码：8913 886-7-2911101
- 邮箱：cyp905@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 20岁以上男性或女性，诊断患有帕金森病。
排除标准：
- 患有帕金森病、痴呆或乳糖不耐受的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Miyarisan-BM（丁酸梭菌 Miyairi）首先
Miyarisan-BM（Clostridium Butyricum Miyairi）持续 1 年，然后停药 1 年
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益生菌
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实验性的：Miyarisan-BM (Clostridium Butyricum Miyairi) 后来
观察 1 年，然后 Miiyarisan-BM (Clostridium Butyricum Miyairi) 观察 1 年。
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益生菌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MDS-统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 第 3 部分
大体时间：0、3、12、15、24 个月
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该量表的第 3 部分评估了 33 个项目的运动表现。
每个项目的评分范围为0（正常）至4（重度），总分范围为0至132，分数越高意味着患者情况越差。
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0、3、12、15、24 个月
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汉密尔顿抑郁量表（HAM-D）
大体时间：0、3、12、15、24 个月
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该量表评估17个项目的非运动症状，总分值为50分（0～7分表示正常，8～13分表示轻度抑郁，14～18分表示中度抑郁，19～22分表示重度抑郁，≥23分表示重度抑郁）非常严重的抑郁症）。
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0、3、12、15、24 个月
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汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）
大体时间：0、3、12、15、24 个月
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该量表评估 14 个项目的非运动症状。
每个项目的评分范围为0（不存在）至4（严重），总分范围为0-56，其中≤17表示轻度焦虑严重程度，18-24表示轻度至中度焦虑严重程度，25-30表示焦虑严重程度。表示中度至重度焦虑严重程度，>30表示重度焦虑。
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0、3、12、15、24 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月31日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月8日
首次发布 (实际的)
2024年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月8日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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