Clostridium Butyricum Miyairisanin kliininen käyttö Parkinsonin taudin motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin
torstai 8. elokuuta 2024 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tämä on avoin, yhden keskuksen, ei-satunnaistettu tutkimus, jolla arvioidaan Clostridium Butyricum Miyairin tehoa Parkinsonin taudin motorisiin ja ei-motorisiin oireisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääkäri selittää tutkimusmenettelyt avohoidossa ja saa sitten kirjallisen suostumuksen haastattelun aloittamiseen.
Ja satunnaisesti jaettu kokeellisiin ja havaintoryhmiin sekä Miyarisanin ottamisen ajoituksen, mittakaavan arvioinnin ja näytteenoton mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yang-Pei Chang, M.D.; MSc.
- Puhelinnumero: 8913 886-7-2911101
- Sähköposti: cyp905@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung city, Taiwan
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical Univeristy Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yang-Pei Chang, M.D.; MSc,
- Puhelinnumero: 8913 886-7-2911101
- Sähköposti: cyp905@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 20-vuotias mies tai nainen, jolla on diagnosoitu Parkinsonin tauti.
Poissulkemiskriteerit:
- Parkinsonin tautia sairastavat dementia tai laktoosi-intoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Miyarisan-BM (Clostridium Butyricum Miyairi) ensin
Miyarisan-BM (Clostridium Butyricum Miyairi) 1 vuoden ajan, sitten lopetettiin 1 vuodeksi
|
probiootit
|
|
Kokeellinen: Miyarisan-BM (Clostridium Butyricum Miyairi) myöhemmin
tarkkailu vuoden ajan ja sitten Miyarisan-BM (Clostridium Butyricum Miyairi) 1 vuoden ajan.
|
probiootit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDS-Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS), osa 3
Aikaikkuna: 0, 3, 12, 15, 24 kuukautta
|
Tämän asteikon osa 3 arvioi moottorin suorituskykyä 33 kohdassa.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (normaali) 4 (vakava) kokonaispistemäärän vaihteluvälillä 0 - 132, ja korkeammat pisteet tarkoittavat, että potilaan tilanne on huonompi.
|
0, 3, 12, 15, 24 kuukautta
|
|
Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko (HAM-D)
Aikaikkuna: 0, 3, 12, 15, 24 kuukautta
|
Tämä asteikko arvioi ei-motorisia oireita 17 kohdassa, asteikon kokonaisarvo on 50 (pisteet 0-7 tarkoittaa normaalia, 8-13 tarkoittaa lievää masennusta, 14-18 keskivaikeaa masennusta, 19-22 keskivaikeaa masennusta ja ≥23 keskiarvoa. erittäin vaikea masennus).
|
0, 3, 12, 15, 24 kuukautta
|
|
Hamiltonin ahdistusasteikko (HAM-A)
Aikaikkuna: 0, 3, 12, 15, 24 kuukautta
|
Tämä asteikko arvioi ei-motorisia oireita 14 kohdassa.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0 (ei läsnä) 4 (vakava) kokonaispistemäärällä 0-56, jossa ≤17 tarkoittaa lievää ahdistuneisuuden vaikeutta, 18-24 tarkoittaa lievää tai kohtalaista ahdistuksen vakavuutta, 25-30 osoittavat keskivaikeaa tai vaikeaa ahdistuksen vaikeutta, >30 osoittavat vakavaa ahdistusta.
|
0, 3, 12, 15, 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-F(I)-20220001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .