심부전 환자의 영양을 최적화하기 위해 의학적으로 사용되는 맞춤형 전통 식품 (MUTTON-HF)

아메리칸 인디언과 알래스카 원주민 인구는 미국의 다른 인종 및 민족 그룹에 비해 심각한 심혈관 건강 격차를 경험했습니다. [1] 특히 심부전은 나바호 민족에서 심각한 질병률과 사망률을 유발합니다. 다른 아메리카 인디언 인구와 마찬가지로 많은 나바호족 환자들에게도 식량 불안은 건강 불균형의 주요 원인입니다. [2][3] 실제로 심부전 환자 자문 위원회의 질적 데이터에 따르면 심부전 환자의 89%가 영양 불안정이 최적의 건강을 방해하는 주요 장애물이라고 믿고 있는 것으로 나타났습니다. 식이 요인은 심부전 및 심혈관 결과가 있는 환자의 입원의 중요한 원인으로 여겨집니다. 농산물 처방이나 의학적으로 맞춤화된 식사 제공과 같은 직접적인 식이 지원이 심혈관 결과와 질병별 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다.[4][5] 더욱이 원주민 공동체에서는 건강을 개선하기 위해 전통 토착 음식을 되찾는 데 점점 더 관심을 기울이고 있습니다. 그러나 심혈관 건강에 대한 전통적인 원주민 식품의 이점에 대한 더 많은 증거가 필요합니다.

따라서 우리는 Navajo Nation에 있는 두 곳의 Indian Health Service(IHS) 현장의 지역사회 구성원 및 부족 파트너와 논의하여 의학적 및 원주민 기반 문화 맞춤형 식사 제공 프로그램의 효과를 구현하고 평가하여 심부전의 결과를 개선할 것입니다. 시골 나바호 민족. 이 연구에는 1단계 파일럿 타당성 연구와 2단계, 즉 일반적인 치료와 비교하여 의학적으로나 문화적으로 맞춤화된 식사 제공 프로그램의 구현을 비교하는 비교 효과 무작위 대조 시험이 포함됩니다. 1단계 결과에는 2단계를 알리기 위한 타당성 및 수용 가능성과 같은 구현 결과가 포함됩니다. 2상 임상시험의 주요 결과는 시행 후 90일 이내에 어떤 이유로든 입원하거나 응급실을 방문한 환자의 비율이 될 것입니다. 이차 결과에는 다음이 포함됩니다: 특히 심부전 입원, 특히 90일 이내의 용적 과부하에 대한 응급실 방문(용적 과부하와 일치하는 임상 평가와 함께 하지 부종, 호흡곤란에 대한 응급실 방문), 기준선 및 60점에서의 캔자스시티 심근병증 설문지 임상 요약 점수 날; 모든 약물에 대한 처방 준수율(처방전 중 채워진 처방의 %), 특히 60일의 GDMT, 60일의 기준선 체중(및 BMI), 기준선 및 60일의 다음 실험실 매개변수 및 바이오마커: 알부민, 프리알부민, 크레아티닌, NT-proBNP, HbA1c, 총 콜레스테롤, LDL-C, HDL-C, 트리글리세리드, CRP 및 식품 불안 측정. 우리는 또한 기준선과 60일에 검증된 CCS-CA(Cultural Connectedness Scale-California)를 사용하여 원주민 문화적 연결성 측정값을 수집할 뿐만 아니라 현지 식품 공급업체에 대한 질적 분석을 수집하여 이 프로그램이 현지 식품 시스템을 어떻게 강화하는지 평가할 것입니다. 또한 음식 일기를 평가하고 90일에 설문 조사를 수행하여 개입 후 식이 요법과 행동의 지속 가능한 변화를 평가할 것입니다. 구현 결과를 평가하기 위해 환자, 일차 진료 제공자 및 식품 공급업체를 포함한 이해관계자를 대상으로 반구조화된 인터뷰가 수행됩니다.