Alimenti tradizionali su misura utilizzati a livello medico per ottimizzare la nutrizione nell'insufficienza cardiaca (MUTTON-HF)

La popolazione degli indiani d'America e dei nativi dell'Alaska ha sperimentato significative disparità di salute cardiovascolare rispetto ad altri gruppi razziali ed etnici negli Stati Uniti. [1] L'insufficienza cardiaca, in particolare, causa una significativa morbilità e mortalità nella nazione Navajo. Per molti pazienti Navajo, analogamente ad altre popolazioni di indiani d’America, l’insicurezza alimentare è una delle principali cause delle disparità sanitarie. [2] [3] Infatti, i dati qualitativi del nostro comitato consultivo per i pazienti con insufficienza cardiaca hanno rilevato che l'89% dei pazienti con insufficienza cardiaca ritiene che l'insicurezza nutrizionale sia un ostacolo importante per una salute ottimale. Si ritiene che i fattori dietetici siano una causa importante di ricoveri in pazienti con insufficienza cardiaca ed esiti cardiovascolari. Esistono prove crescenti che il supporto dietetico diretto, come la prescrizione di prodotti o la fornitura di pasti su misura dal punto di vista medico, può migliorare gli esiti cardiovascolari e la qualità della vita specifica della malattia.[4][5] Inoltre, c’è stata una maggiore attenzione da parte delle comunità indigene al recupero dei cibi tradizionali indigeni per migliorare la salute. Tuttavia, sono necessarie ulteriori prove dei benefici dei cibi indigeni tradizionali per la salute cardiovascolare.

Pertanto, in dialogo con i membri della comunità e i partner tribali in due siti dell'Indian Health Service (IHS) nella nazione Navajo, implementeremo e valuteremo l'efficacia di un programma di consegna di pasti su misura dal punto di vista medico e culturale dei nativi per migliorare i risultati nell'insufficienza cardiaca in nazione rurale dei Navajo. Questo studio includerà due fasi, con uno studio pilota di fattibilità di fase I, seguito dalla fase II, uno studio di controllo randomizzato di comparabilità dell'efficacia per confrontare l'implementazione del nostro programma di consegna dei pasti su misura dal punto di vista medico e culturale rispetto alle cure abituali. I risultati della Fase I includeranno risultati di implementazione come fattibilità e accettabilità per informare la fase II. L'esito primario dello studio di Fase II sarà la percentuale di pazienti che avranno un ricovero o una visita al pronto soccorso per qualsiasi causa entro 90 giorni dall'implementazione. Gli esiti secondari includeranno: ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca in particolare, visite al pronto soccorso per sovraccarico di volume in particolare (visite al pronto soccorso per edema degli arti inferiori, dispnea, con valutazione clinica coerente con sovraccarico di volume) entro 90 giorni, punteggio riassuntivo clinico del questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City al basale e a 60 giorni; tassi di aderenza alla prescrizione (% di prescrizioni compilate rispetto alle prescrizioni effettuate) per tutti i farmaci, nonché per GDMT in particolare a 60 giorni, peso al basale (e BMI) a 60 giorni e i seguenti parametri di laboratorio e biomarcatori al basale e a 60 giorni: albumina, prealbumina, creatinina, NT-proBNP, HbA1c, colesterolo totale, LDL-C, HDL-C, trigliceridi, CRP e misure di insicurezza alimentare. Raccoglieremo anche misure di connettività culturale indigena utilizzando la Cultural Connectedness Scale-California (CCS-CA) convalidata al basale e a 60 giorni, nonché analisi qualitative dei fornitori alimentari locali per valutare come questo programma rafforzi i sistemi alimentari locali. Valuteremo anche i diari alimentari ed eseguiremo un sondaggio a 90 giorni per valutare eventuali cambiamenti sostenibili nella dieta e nel comportamento dopo l'intervento. Verranno condotte interviste semi-strutturate alle parti interessate, compreso un sottoinsieme di pazienti, fornitori di cure primarie e fornitori di alimenti per valutare i risultati dell'implementazione.