Lékařsky používaná tradiční strava na míru k optimalizaci výživy při srdečním selhání (MUTTON-HF)

Populace amerických Indiánů a domorodých obyvatel Aljašky zaznamenala významné kardiovaskulární zdravotní rozdíly ve srovnání s jinými rasovými a etnickými skupinami v USA [1] Zejména srdeční selhání způsobuje významnou nemocnost a úmrtnost v národě Navajo. U mnoha pacientů z kmene Navajo, podobně jako u jiných populací amerických indiánů, je hlavním důvodem zdravotních rozdílů nedostatek potravin. [2][3] Ve skutečnosti kvalitativní údaje z našeho poradního výboru pro pacienty se srdečním selháním zjistily, že 89 % pacientů se srdečním selháním věří, že nedostatek výživy je hlavní překážkou optimálního zdraví. Dietní faktory jsou považovány za důležitou příčinu hospitalizací u pacientů se srdečním selháním a kardiovaskulárními následky. Přibývá důkazů o tom, že přímá dietní podpora, jako je předepisování nebo poskytování lékařsky přizpůsobených jídel, může zlepšit kardiovaskulární výsledky a kvalitu života specifickou pro onemocnění.[4][5] Kromě toho došlo v domorodých komunitách ke zvýšenému zájmu o znovuzískání tradičních domorodých potravin pro zlepšení zdraví. Je však zapotřebí více důkazů o přínosu tradičních domorodých potravin pro kardiovaskulární zdraví.

Proto v diskusi se členy komunity a kmenovými partnery na dvou pracovištích indické zdravotní služby (IHS) v Navajo Nation zavedeme a vyhodnotíme účinnost programu dodávání jídla z lékařských a domorodých zdrojů, kulturně přizpůsobeného, ​​abychom zlepšili výsledky srdečního selhání v venkovského národa Navajo. Tato studie bude zahrnovat dvě fáze, s fází I pilotní studie proveditelnosti, po níž bude následovat fáze II – randomizovaná kontrolní studie srovnávací účinnosti, která porovná implementaci našeho medicínsky a kulturně přizpůsobeného programu dodávání jídel ve srovnání s obvyklou péčí. Výsledky fáze I budou zahrnovat výsledky implementace, jako je proveditelnost a přijatelnost pro informaci fáze II. Primárním výstupem pro studii ve fázi II bude podíl pacientů, kteří byli hospitalizováni nebo byli z jakéhokoli důvodu na pohotovosti do 90 dnů po implementaci. Sekundární výsledky budou zahrnovat: konkrétně hospitalizace se srdečním selháním, konkrétně návštěvy na pohotovosti pro objemové přetížení (návštěvy na pohotovosti pro edém dolních končetin, dušnost, s klinickým hodnocením konzistentním s objemovým přetížením) do 90 dnů, klinické souhrnné skóre dotazníku Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire na začátku a na 60 dny; Míra dodržování předpisu (% vyplněných receptů z vydaných receptů) pro všechny léky a také GDMT konkrétně po 60 dnech, hmotnost na začátku (a BMI) po 60 dnech a následující laboratorní parametry a biomarkery na začátku a po 60 dnech: albumin, prealbumin, kreatinin, NT-proBNP, HbA1c, celkový cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceridy, CRP a míry potravinové nejistoty. Budeme také shromažďovat měření propojitelnosti domorodých kultur pomocí ověřené škály kulturního propojení Kalifornie (CCS-CA) na začátku a po 60 dnech, stejně jako kvalitativní analýzy místních dodavatelů potravin, abychom vyhodnotili, jak tento program posiluje místní potravinové systémy. Vyhodnotíme také potravinové deníky a po 90 dnech provedeme průzkum, abychom vyhodnotili jakoukoli udržitelnou změnu ve stravě a chování po intervenci. Budou provedeny polostrukturované rozhovory se zúčastněnými stranami, včetně podskupiny pacientů, poskytovatelů primární péče a dodavatelů potravin, aby bylo možné posoudit výsledky implementace.