Medizinisch verwendete, maßgeschneiderte traditionelle Lebensmittel zur Optimierung der Ernährung bei Herzinsuffizienz (MUTTON-HF)

Die indianische und in Alaska ansässige Bevölkerung weist im Vergleich zu anderen Rassen und ethnischen Gruppen in den USA erhebliche Unterschiede in der Herz-Kreislauf-Gesundheit auf. [1] Insbesondere Herzinsuffizienz führt in der Navajo-Nation zu erheblicher Morbidität und Mortalität. Für viele Navajo-Patienten ist, ähnlich wie für andere indianische Bevölkerungsgruppen, die Ernährungsunsicherheit ein Hauptgrund für gesundheitliche Ungleichheiten. [2][3] Tatsächlich haben qualitative Daten unseres Beratungsausschusses für Patienten mit Herzinsuffizienz ergeben, dass 89 % der Patienten mit Herzinsuffizienz glauben, dass Ernährungsunsicherheit ein großes Hindernis für eine optimale Gesundheit darstellt. Es wird angenommen, dass Ernährungsfaktoren eine wichtige Ursache für Krankenhauseinweisungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz und kardiovaskulären Folgen sind. Es gibt immer mehr Belege dafür, dass direkte Ernährungsunterstützung, wie etwa die Verschreibung von Lebensmitteln oder die Bereitstellung medizinisch maßgeschneiderter Mahlzeiten, die kardiovaskulären Ergebnisse und die krankheitsspezifische Lebensqualität verbessern kann.[4][5] Darüber hinaus liegt in indigenen Gemeinschaften ein verstärkter Fokus darauf, traditionelle indigene Lebensmittel zurückzugewinnen, um die Gesundheit zu verbessern. Es bedarf jedoch weiterer Belege für den Nutzen traditioneller indigener Lebensmittel für die Herz-Kreislauf-Gesundheit.

Wir werden daher in Gesprächen mit Gemeindemitgliedern und Stammespartnern an zwei Standorten des Indian Health Service (IHS) im Navajo-Nation die Wirksamkeit eines medizinisch und kulturell auf Einheimische zugeschnittenen Essenslieferprogramms umsetzen und bewerten, um die Ergebnisse bei Herzinsuffizienz zu verbessern ländliche Navajo-Nation. Diese Studie wird zwei Phasen umfassen, mit einer Pilot-Machbarkeitsstudie der Phase I, gefolgt von Phase II – einer randomisierten Kontrollstudie zur Vergleichbarkeit der Wirksamkeit, um die Umsetzung unseres medizinisch und kulturell maßgeschneiderten Essenslieferprogramms im Vergleich zur üblichen Pflege zu vergleichen. Zu den Ergebnissen der Phase I gehören Umsetzungsergebnisse wie Machbarkeit und Akzeptanz, um Phase II zu informieren. Das primäre Ergebnis der Studie in Phase II wird der Anteil der Patienten sein, die aus irgendeinem Grund innerhalb von 90 Tagen nach der Implementierung ins Krankenhaus eingeliefert oder in die Notaufnahme gebracht werden müssen. Zu den sekundären Ergebnissen gehören: Krankenhausaufenthalte aufgrund von Herzinsuffizienz, insbesondere Notaufnahmebesuche wegen Volumenüberlastung (Notaufnahmebesuche wegen Ödemen der unteren Extremitäten, Dyspnoe, mit klinischer Bewertung im Einklang mit Volumenüberlastung) innerhalb von 90 Tagen, klinischer Zusammenfassungsscore des Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire zu Studienbeginn und bei 60 Tage; Rezepteinhaltungsraten (% der eingelösten Rezepte im Verhältnis zu den gemachten Rezepten) für alle Medikamente sowie GDMT speziell nach 60 Tagen, Gewicht zu Studienbeginn (und BMI) nach 60 Tagen und die folgenden Laborparameter und Biomarker zu Studienbeginn und nach 60 Tagen: Albumin, Präalbumin, Kreatinin, NT-proBNP, HbA1c, Gesamtcholesterin, LDL-C, HDL-C, Triglyceride, CRP und Messungen der Ernährungsunsicherheit. Wir werden auch Messungen der indigenen kulturellen Konnektivität mithilfe der validierten Cultural Connectedness Scale-California (CCS-CA) zu Studienbeginn und nach 60 Tagen sowie qualitative Analysen lokaler Lebensmittellieferanten sammeln, um zu bewerten, wie dieses Programm lokale Lebensmittelsysteme stärkt. Wir werden auch Ernährungstagebücher auswerten und nach 90 Tagen eine Umfrage durchführen, um zu bewerten, ob es nach der Intervention zu einer nachhaltigen Änderung der Ernährung und des Verhaltens kommt. Zur Bewertung der Umsetzungsergebnisse werden halbstrukturierte Interviews mit Interessenvertretern durchgeführt, darunter eine Untergruppe von Patienten, Erstversorgern und Lebensmittellieferanten.