Medicinsk brugt skræddersyet traditionel mad til at optimere ernæring ved hjertesvigt (MUTTON-HF)

Den indfødte indianer- og Alaska-befolkning har oplevet betydelige kardiovaskulære sundhedsforskelle sammenlignet med andre race- og etniske grupper i USA. [1] Især hjertesvigt forårsager betydelig sygelighed og dødelighed i Navajo Nation. For mange Navajo-patienter, i lighed med andre amerikanske indianere, er fødevareusikkerhed en væsentlig årsag til sundhedsforskelle. [2][3] Faktisk har kvalitative data fra vores rådgivende udvalg for hjertesvigtpatienter fundet ud af, at 89 % af patienter med hjertesvigt mener, at ernæringsusikkerhed er en stor barriere for optimal sundhed. Kostfaktorer menes at være en vigtig årsag til indlæggelser hos patienter med hjertesvigt og kardiovaskulære udfald. Der er stigende evidens for, at direkte diætstøtte, såsom receptpligtig fremstilling eller levering af medicinsk skræddersyede måltider, kan forbedre kardiovaskulære resultater og sygdomsspecifik livskvalitet.[4][5] Desuden har der været et øget fokus i oprindelige samfund på at genvinde traditionelle oprindelige fødevarer for at forbedre sundheden. Der er dog behov for flere beviser for fordelene ved traditionelle indfødte fødevarer for hjerte-kar-sundhed.

Vi vil derfor, i diskussion med medlemmer af lokalsamfundet og stammepartnere på to indiske sundhedstjenester (IHS)-steder i Navajo Nation, implementere og evaluere effektiviteten af ​​et medicinsk og indfødte kulturelt skræddersyet måltidsleveringsprogram for at forbedre resultaterne ved hjertesvigt i landlige Navajo Nation. Denne undersøgelse vil omfatte to faser, med et fase I pilotgennemførlighedsstudie, efterfulgt af fase II - et randomiseret kontrolforsøg med komparativitetseffektivitet for at sammenligne implementeringen af ​​vores medicinsk og kulturelt skræddersyede måltidsleveringsprogram sammenlignet med sædvanlig pleje. Fase I-resultater vil omfatte implementeringsresultater såsom gennemførlighed og accept af at informere fase II. Det primære resultat for forsøget i fase II vil være andelen af ​​patienter, der har en hospitalsindlæggelse eller et skadestuebesøg af en hvilken som helst årsag inden for 90 dage efter implementering. Sekundære resultater vil omfatte: hjertesvigt hospitalsindlæggelser specifikt, ER besøg for volumen overbelastning specifikt (ER besøg for ødem i nedre ekstremiteter, dyspnø, med klinisk evaluering i overensstemmelse med volumen overbelastning) inden for 90 dage, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire klinisk opsummering score ved baseline og ved 60 dage; overholdelsesrater for recepter (% af udfyldte recepter ud af udstedte recepter) for al medicin såvel som GDMT specifikt efter 60 dage, vægt ved baseline (og BMI) ved 60 dage og følgende laboratorieparametre og biomarkører ved baseline og efter 60 dage: albumin, præalbumin, kreatinin, NT-proBNP, HbA1c, total kolesterol, LDL-C, HDL-C, Triglycerider, CRP og mål for fødevareusikkerhed. Vi vil også indsamle målinger af indfødtes kulturel forbindelse ved hjælp af den validerede Cultural Connectedness Scale-California (CCS-CA) ved baseline og efter 60 dage, samt kvalitative analyser af lokale fødevareleverandører for at evaluere, hvordan dette program styrker lokale fødevaresystemer. Vi vil også evaluere maddagbøger og udføre en undersøgelse efter 90 dage for at evaluere for enhver bæredygtig ændring i kost og adfærd efter intervention. Semi-strukturerede interviews vil blive udført af interessenter, herunder en undergruppe af patienter, primære udbydere og fødevareleverandører for at vurdere implementeringsresultater.