Alimentos tradicionais personalizados e usados ​​clinicamente para otimizar a nutrição na insuficiência cardíaca (MUTTON-HF)

A população indígena americana e nativa do Alasca experimentou disparidades significativas de saúde cardiovascular em comparação com outros grupos raciais e étnicos nos EUA [1]. A insuficiência cardíaca, em particular, causa morbidade e mortalidade significativas na nação Navajo. Para muitos pacientes Navajo, à semelhança de outras populações indígenas americanas, a insegurança alimentar é um dos principais impulsionadores das disparidades de saúde. [2][3] Na verdade, dados qualitativos do nosso comitê consultivo de pacientes com insuficiência cardíaca descobriram que 89% dos pacientes com insuficiência cardíaca acreditam que a insegurança nutricional é uma barreira importante para uma saúde ideal. Acredita-se que os fatores dietéticos sejam uma causa importante de hospitalizações em pacientes com insuficiência cardíaca e desfechos cardiovasculares. Há evidências crescentes de que o apoio dietético direto, como a prescrição de produtos ou o fornecimento de refeições sob medida, pode melhorar os resultados cardiovasculares e a qualidade de vida específica da doença.[4][5] Além disso, tem havido um foco crescente nas comunidades indígenas para recuperar os alimentos indígenas tradicionais para melhorar a saúde. No entanto, são necessárias mais evidências dos benefícios dos alimentos indígenas tradicionais para a saúde cardiovascular.

Nós, portanto, em discussão com membros da comunidade e parceiros tribais em dois locais do Serviço de Saúde Indiano (IHS) na Nação Navajo, implementaremos e avaliaremos a eficácia de um programa de entrega de refeições culturalmente adaptadas de origem médica e nativa para melhorar os resultados na insuficiência cardíaca em nação Navajo rural. Este estudo incluirá duas fases, com um estudo piloto de viabilidade de fase I, seguido pela fase II - um ensaio de controle randomizado de eficácia de comparabilidade para comparar a implementação de nosso programa de entrega de refeições sob medida médica e culturalmente em comparação com os cuidados habituais. Os resultados da Fase I incluirão resultados de implementação, tais como viabilidade e aceitabilidade para informar a fase II. O resultado primário do estudo na Fase II será a proporção de pacientes que serão hospitalizados ou visitarão o pronto-socorro por qualquer causa dentro de 90 dias após a implementação. Os resultados secundários incluirão: hospitalizações por insuficiência cardíaca especificamente, visitas ao pronto-socorro por sobrecarga de volume especificamente (visitas ao pronto-socorro para edema de extremidades inferiores, dispneia, com avaliação clínica consistente com sobrecarga de volume) dentro de 90 dias, pontuação de resumo clínico do Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire no início do estudo e aos 60 dias; taxas de adesão à prescrição (% de prescrições preenchidas de prescrições feitas) para todos os medicamentos, bem como GDMT especificamente aos 60 dias, peso no início do estudo (e IMC) aos 60 dias e os seguintes parâmetros laboratoriais e biomarcadores no início e aos 60 dias: albumina, pré-albumina, creatinina, NT-proBNP, HbA1c, colesterol total, LDL-C, HDL-C, triglicerídeos, PCR e medidas de insegurança alimentar. Também coletaremos medidas de conectividade cultural indígena usando a Escala de Conexão Cultural validada da Califórnia (CCS-CA) no início e em 60 dias, bem como análises qualitativas de fornecedores locais de alimentos para avaliar como este programa fortalece os sistemas alimentares locais. Também avaliaremos os diários alimentares e realizaremos uma pesquisa aos 90 dias para avaliar qualquer mudança sustentável na dieta e comportamento pós-intervenção. Serão realizadas entrevistas semiestruturadas com as partes interessadas, incluindo um subconjunto de pacientes, prestadores de cuidados primários e fornecedores de alimentos, para avaliar os resultados da implementação.