医学上使用定制的传统食品来优化心力衰竭的营养 (MUTTON-HF)

与美国其他种族和族裔群体相比，美洲印第安人和阿拉斯加原住民的心血管健康状况存在显着差异[1]，尤其是心力衰竭，导致纳瓦霍族人显着的发病率和死亡率。 对于许多纳瓦霍患者来说，与其他美洲印第安人一样，粮食不安全是健康差异的主要驱动因素。 [2][3] 事实上，我们的心力衰竭患者咨询委员会的定性数据发现，89% 的心力衰竭患者认为营养不安全是实现最佳健康的主要障碍。 饮食因素被认为是心力衰竭和心血管结局患者住院的重要原因。 越来越多的证据表明，直接饮食支持（例如生产处方或提供医学定制膳食）可以改善心血管结局和特定疾病的生活质量。 [4][5] 此外，原住民社区越来越重视回收传统的原住民食品以改善健康。 然而，需要更多证据证明传统土著食品对心血管健康有益。

因此，我们与纳瓦霍族两个印第安健康服务 (IHS) 站点的社区成员和部落合作伙伴进行讨论，将实施并评估医学和本土文化定制的送餐计划的有效性，以改善心力衰竭的结果纳瓦霍族乡村。 这项研究将包括两个阶段，第一阶段是试点可行性研究，第二阶段是有效性比较随机对照试验，以比较我们根据医学和文化定制的送餐计划与常规护理的实施情况。 第一阶段的成果将包括实施成果，例如为第二阶段提供信息的可行性和可接受性。 II 期试验的主要结果将是实施后 90 天内因任何原因住院或急诊就诊的患者比例。 次要结局包括：心力衰竭住院治疗、90 天内因容量超负荷而就诊（因下肢水肿、呼吸困难而就诊，临床评估与容量超负荷一致）、堪萨斯城心肌病问卷临床总结评分（基线和 60 分）天;所有药物以及 GDMT（特别是 60 天时的 GDMT）的处方依从率（已开处方的百分比）、60 天时的基线体重（和 BMI），以及基线时和 60 天时的以下实验室参数和生物标志物：白蛋白、前白蛋白、肌酐、NT-proBNP、HbA1c、总胆固醇、LDL-C、HDL-C、甘油三酯、CRP 和粮食不安全措施。 我们还将使用经过验证的加州文化连通性量表 (CCS-CA) 在基线和 60 天时收集土著文化连通性的衡量标准，并对当地食品供应商进行定性分析，以评估该计划如何加强当地食品系统。 我们还将评估饮食日记并在 90 天时进行调查，以评估干预后饮食和行为的任何可持续变化。 将对利益相关者进行半结构化访谈，包括一部分患者、初级保健提供者和食品供应商，以评估实施结果。