Традиционные продукты питания, используемые в медицинских целях для оптимизации питания при сердечной недостаточности (MUTTON-HF)

Популяция американских индейцев и коренных жителей Аляски испытывает значительные различия в состоянии сердечно-сосудистой системы по сравнению с другими расовыми и этническими группами в США. [1] Сердечная недостаточность, в частности, является причиной значительной заболеваемости и смертности среди населения навахо. Для многих пациентов навахо, как и для других групп населения американских индейцев, отсутствие продовольственной безопасности является основной причиной неравенства в состоянии здоровья. [2][3] Фактически, качественные данные нашего консультативного комитета по пациентам с сердечной недостаточностью показали, что 89% пациентов с сердечной недостаточностью считают, что отсутствие безопасности питания является основным препятствием на пути к оптимальному здоровью. Считается, что диетические факторы являются важной причиной госпитализации пациентов с сердечной недостаточностью и сердечно-сосудистыми исходами. Появляется все больше свидетельств того, что прямая диетическая поддержка, такая как рецептурные препараты или предоставление диетического питания, может улучшить сердечно-сосудистые исходы и качество жизни, связанное с конкретным заболеванием.[4][5] Кроме того, в общинах коренных народов повышенное внимание уделяется восстановлению традиционных продуктов питания коренных народов для улучшения здоровья. Однако необходимы дополнительные доказательства пользы традиционных продуктов питания коренных народов для здоровья сердечно-сосудистой системы.

Поэтому мы, в ходе обсуждения с членами сообщества и партнерами по племени в двух учреждениях Службы здравоохранения индейцев (IHS) в нации Навахо, реализуем и оценим эффективность программы доставки еды с учетом медицинских и местных культур, направленной на улучшение результатов при сердечной недостаточности в народе Навахо. сельская нация навахо. Это исследование будет включать в себя два этапа: этап I пилотного технико-экономического обоснования, за которым последует этап II — рандомизированное контрольное исследование по сравнительной эффективности, чтобы сравнить реализацию нашей программы доставки еды с учетом медицинских и культурных особенностей по сравнению с обычным уходом. Результаты этапа I будут включать результаты реализации, такие как осуществимость и приемлемость, для информирования этапа II. Первичным результатом исследования фазы II будет доля пациентов, которые будут госпитализированы или обратились в отделение неотложной помощи по любой причине в течение 90 дней после внедрения. Вторичные исходы будут включать в себя: госпитализацию по поводу сердечной недостаточности, визиты в отделение неотложной помощи, в частности, по поводу объемной перегрузки (посещения отделения неотложной помощи по поводу отеков нижних конечностей, одышки, с клинической оценкой, соответствующей объемной перегрузке) в течение 90 дней, клинический суммарный балл по опроснику кардиомиопатии Канзас-Сити на исходном уровне и через 60 лет. дни; показатели соблюдения рецептов (% выписанных рецептов от выписанных рецептов) для всех лекарств, а также GDMT, в частности, через 60 дней, исходный вес (и ИМТ) через 60 дней, а также следующие лабораторные параметры и биомаркеры на исходном уровне и через 60 дней: альбумин, преальбумин, креатинин, NT-proBNP, HbA1c, общий холестерин, LDL-C, HDL-C, триглицериды, CRP и показатели отсутствия продовольственной безопасности. Мы также будем собирать данные о культурных связях коренных народов с использованием утвержденной шкалы культурных связей Калифорнии (CCS-CA) на исходном уровне и через 60 дней, а также проводить качественный анализ местных поставщиков продуктов питания, чтобы оценить, как эта программа укрепляет местные продовольственные системы. Мы также оценим дневники питания и проведем опрос через 90 дней, чтобы оценить любые устойчивые изменения в диете и поведении после вмешательства. Для оценки результатов реализации будут проведены полуструктурированные интервью с заинтересованными сторонами, включая пациентов, поставщиков первичной медицинской помощи и поставщиков продуктов питания.