Medisch gebruikte traditionele voeding op maat om de voeding bij hartfalen te optimaliseren (MUTTON-HF)

De Amerikaanse Indianen en de inheemse bevolking van Alaska hebben aanzienlijke verschillen in cardiovasculaire gezondheid ervaren vergeleken met andere raciale en etnische groepen in de VS. [1] Vooral hartfalen veroorzaakt aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit in de Navajo-natie. Voor veel Navajo-patiënten is voedselonzekerheid, net als bij andere Indiaanse bevolkingsgroepen, een belangrijke oorzaak van gezondheidsverschillen. [2][3] Uit kwalitatieve gegevens van onze patiëntenadviescommissie voor hartfalen is zelfs gebleken dat 89% van de patiënten met hartfalen van mening is dat voedingsonzekerheid een grote barrière vormt voor een optimale gezondheid. Er wordt aangenomen dat voedingsfactoren een belangrijke oorzaak zijn van ziekenhuisopnames bij patiënten met hartfalen en cardiovasculaire uitkomsten. Er zijn steeds meer aanwijzingen dat directe voedingsondersteuning, zoals het voorschrijven van producten of het verstrekken van medisch op maat gemaakte maaltijden, de cardiovasculaire uitkomsten en de ziektespecifieke kwaliteit van leven kan verbeteren.[4][5] Bovendien is er binnen de inheemse gemeenschappen steeds meer aandacht voor het terugwinnen van traditioneel inheems voedsel om de gezondheid te verbeteren. Er is echter meer bewijs nodig van het voordeel van traditionele inheemse voedingsmiddelen voor de cardiovasculaire gezondheid.

Daarom zullen we, in overleg met leden van de gemeenschap en tribale partners op twee locaties van de Indian Health Service (IHS) in Navajo Nation, de effectiviteit implementeren en evalueren van een medisch en lokaal geproduceerd cultureel op maat gemaakt maaltijdbezorgprogramma om de uitkomsten bij hartfalen te verbeteren. landelijke Navajo-natie. Deze studie zal twee fasen omvatten, met een fase I pilot-haalbaarheidsstudie, gevolgd door fase II: een gerandomiseerde controlestudie naar de vergelijkende effectiviteit om de implementatie van ons medisch en cultureel op maat gemaakte maaltijdleveringsprogramma te vergelijken met de gebruikelijke zorg. De uitkomsten van Fase I omvatten implementatieresultaten zoals haalbaarheid en aanvaardbaarheid voor fase II. De primaire uitkomst van de studie in Fase II zal het aantal patiënten zijn dat om welke reden dan ook binnen 90 dagen na de implementatie een ziekenhuisopname of een bezoek aan de Eerste Hulp moet ondergaan. Secundaire uitkomsten zijn onder meer: ​​ziekenhuisopnames vanwege hartfalen, specifiek SEH-bezoeken voor volumeoverbelasting (ER-bezoeken voor oedeem van de onderste ledematen, kortademigheid, met klinische evaluatie consistent met volumeoverbelasting) binnen 90 dagen, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire klinische samenvattingsscore bij aanvang en op 60 dagen; Prescriptietrouwpercentages (% van de ingevulde recepten van het aantal gemaakte recepten) voor alle medicatie, evenals GDMT specifiek op 60 dagen, gewicht op baseline (en BMI) op 60 dagen, en de volgende laboratoriumparameters en biomarkers op baseline en op 60 dagen: albumine, prealbumine, creatinine, NT-proBNP, HbA1c, totaal cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceriden, CRP en maatregelen voor voedselonzekerheid. We zullen ook metingen van inheemse culturele verbondenheid verzamelen met behulp van de gevalideerde Cultural Connectedness Scale-California (CCS-CA) bij aanvang en na 60 dagen, evenals kwalitatieve analyses van lokale voedselleveranciers om te evalueren hoe dit programma lokale voedselsystemen versterkt. We zullen ook voedingsdagboeken evalueren en na 90 dagen een onderzoek uitvoeren om eventuele duurzame veranderingen in het dieet en het gedrag na de interventie te evalueren. Er zullen semi-gestructureerde interviews worden gehouden met belanghebbenden, waaronder een subgroep van patiënten, eerstelijnszorgverleners en voedselleveranciers, om de implementatieresultaten te beoordelen.