Medicinskt använd skräddarsydd traditionell mat för att optimera näring vid hjärtsvikt (MUTTON-HF)

Indianerna och Alaskas ursprungsbefolkning har upplevt betydande kardiovaskulära hälsoskillnader jämfört med andra ras- och etniska grupper i USA. [1] Hjärtsvikt, i synnerhet, orsakar betydande sjuklighet och dödlighet i Navajo Nation. För många Navajopatienter, i likhet med andra indianbefolkningar, är matosäkerhet en viktig orsak till hälsoskillnader. [2][3] Faktum är att kvalitativa data från vår rådgivande kommitté för hjärtsviktpatienter har funnit att 89 % av patienterna med hjärtsvikt anser att näringsosäkerhet är ett stort hinder för optimal hälsa. Kostfaktorer tros vara en viktig orsak till sjukhusvistelser hos patienter med hjärtsvikt och kardiovaskulära utfall. Det finns allt fler bevis för att direkt koststöd, såsom receptbelagda recept eller tillhandahållande av medicinskt anpassade måltider, kan förbättra kardiovaskulära resultat och sjukdomsspecifik livskvalitet.[4][5] Dessutom har det funnits ett ökat fokus i ursprungsbefolkningen på att återvinna traditionella inhemska livsmedel för att förbättra hälsan. Det behövs dock fler bevis på fördelen med traditionella inhemska livsmedel för hjärt- och kärlhälsa.

Vi kommer därför, i diskussion med gemenskapsmedlemmar och stampartner på två indiska hälsotjänster (IHS) platser i Navajo Nation, att implementera och utvärdera effektiviteten av ett medicinskt och inhemskt ursprungligt kulturellt skräddarsytt måltidsleveransprogram för att förbättra resultaten vid hjärtsvikt i landsbygden Navajo Nation. Denna studie kommer att inkludera två faser, med en pilotstudie för fas I, följt av fas II - en randomiserad kontrollstudie för jämförelse av effektivitet och effektivitet för att jämföra implementeringen av vårt medicinskt och kulturellt anpassade måltidsleveransprogram jämfört med vanlig vård. Fas I-resultat kommer att omfatta genomföranderesultat som genomförbarhet och acceptans för att informera fas II. Det primära resultatet för studien i fas II kommer att vara andelen patienter som har en sjukhusvistelse eller akutbesök av någon orsak inom 90 dagar efter implementering. Sekundära utfall kommer att inkludera: hjärtsviktssjukhusinläggningar specifikt, akutbesök för volymöverbelastning specifikt (ER-besök för ödem i nedre extremiteter, dyspné, med klinisk utvärdering som överensstämmer med volymöverbelastning) inom 90 dagar, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire klinisk sammanfattningspoäng vid baslinjen och vid 60 dagar; följsamhetsfrekvenser för recept (% av ifyllda recept av gjorda recept) för all medicin såväl som GDMT specifikt vid 60 dagar, vikt vid baslinjen (och BMI) vid 60 dagar, och följande labbparametrar och biomarkörer vid baslinjen och vid 60 dagar: albumin, prealbumin, kreatinin, NT-proBNP, HbA1c, totalt kolesterol, LDL-C, HDL-C, Triglycerider, CRP och mått på födosäkerhet. Vi kommer också att samla in mått på ursprungsbefolkningens kulturell anknytning med hjälp av den validerade Cultural Connectedness Scale-California (CCS-CA) vid baslinjen och efter 60 dagar, samt kvalitativa analyser av lokala matleverantörer för att utvärdera hur detta program stärker lokala matsystem. Vi kommer också att utvärdera matdagböcker och utföra en undersökning efter 90 dagar för att utvärdera eventuella hållbara förändringar i kost och beteende efter intervention. Semistrukturerade intervjuer kommer att utföras av intressenter inklusive en delmängd av patienter, primärvårdsleverantörer och livsmedelsleverantörer för att bedöma implementeringsresultat.