Medisinsk brukt skreddersydd tradisjonell mat for å optimalisere ernæring ved hjertesvikt (MUTTON-HF)

Den amerikanske indianeren og den indfødte befolkningen i Alaska har opplevd betydelige kardiovaskulære helseforskjeller sammenlignet med andre rase- og etniske grupper i USA. [1] Spesielt hjertesvikt forårsaker betydelig sykelighet og dødelighet i Navajo Nation. For mange Navajo-pasienter, i likhet med andre amerikanske indianere, er matusikkerhet en viktig drivkraft for helseforskjeller. [2][3] Faktisk har kvalitative data fra vår rådgivende komité for hjertesviktpasienter funnet at 89 % av pasientene med hjertesvikt mener ernæringsusikkerhet er en stor barriere for optimal helse. Kostholdsfaktorer antas å være en viktig årsak til sykehusinnleggelser hos pasienter med hjertesvikt og kardiovaskulære utfall. Det er økende bevis på at direkte kostholdsstøtte, for eksempel reseptbelagte eller medisinsk skreddersydde måltider, kan forbedre kardiovaskulære utfall og sykdomsspesifikk livskvalitet. [4] [5] Videre har det vært et økt fokus i urfolkssamfunn for å gjenvinne tradisjonell urfolksmat for å forbedre helsen. Det er imidlertid behov for mer bevis på fordelen med tradisjonell urfolksmat for kardiovaskulær helse.

Vi vil derfor, i diskusjon med fellesskapsmedlemmer og stammepartnere på to steder for Indian Health Service (IHS) i Navajo Nation, implementere og evaluere effektiviteten av et medisinsk og innfødt kulturelt tilpasset måltidsleveringsprogram for å forbedre resultatene ved hjertesvikt i landlige Navajo Nation. Denne studien vil inkludere to faser, med en fase I pilotgjennomførbarhetsstudie, etterfulgt av fase II – en randomisert kontrollforsøk med komparativitetseffektivitet for å sammenligne implementeringen av vårt medisinsk og kulturelt skreddersydde måltidsleveringsprogram sammenlignet med vanlig behandling. Fase I-resultater vil inkludere implementeringsresultater som gjennomførbarhet og akseptbarhet for å informere fase II. Det primære resultatet for studien i fase II vil være andelen pasienter som har en sykehusinnleggelse eller akuttbesøk av en hvilken som helst årsak innen 90 dager etter implementering. Sekundære utfall vil inkludere: hjertesvikt sykehusinnleggelser spesifikt, akuttbesøk for volumoverbelastning spesifikt (ER-besøk for ødem i nedre ekstremiteter, dyspné, med klinisk evaluering forenlig med volumoverbelastning) innen 90 dager, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire klinisk sammendragsscore ved baseline og ved 60 dager; Overholdelsesrater for resepter (% av utfylte resepter ut av foreskrevet resept) for all medisin samt GDMT spesifikt etter 60 dager, vekt ved baseline (og BMI) ved 60 dager, og følgende laboratorieparametre og biomarkører ved baseline og ved 60 dager: albumin, prealbumin, kreatinin, NT-proBNP, HbA1c, totalt kolesterol, LDL-C, HDL-C, triglyserider, CRP og mål på matusikkerhet. Vi vil også samle inn mål på urfolks kulturell tilkobling ved å bruke den validerte Cultural Connectedness Scale-California (CCS-CA) ved baseline og etter 60 dager, samt kvalitative analyser av lokale matleverandører for å evaluere hvordan dette programmet styrker lokale matsystemer. Vi vil også evaluere matdagbøker og gjennomføre en undersøkelse etter 90 dager for å evaluere for bærekraftige endringer i kosthold og atferd etter intervensjon. Semistrukturerte intervjuer vil bli utført av interessenter, inkludert en undergruppe av pasienter, primærpleieleverandører og matleverandører for å vurdere implementeringsresultater.