어린이 근시 조절을 위한 마이오슬로우 렌즈 연구
2024년 8월 11일 업데이트: Crystal Optic
어린이의 근시 진행을 늦추는 데 있어 근슬로우 렌즈의 성능을 평가하기 위한 전향적, 무작위 대조 이중 마스크 시험
어린이의 근시 진행을 늦추는 데 있어 Myoslow 렌즈의 성능을 평가하기 위한 전향적, 무작위, 대조 이중 마스크 시험입니다.
다음과 같은 연구 측정이 평가될 것입니다:
- 인구통계 및 병력
- 현재 안경
- M&S(Measurement and Summation) 시스템으로 평가한 최고 교정 시력(BCVA)
- 생체 측정
- 커버 테스트
- 입체시
- 안구 운동성
- 학생들의 반응
- 순환마비 굴절
- 안저검사
- 설문지를 이용한 시력 관련 삶의 질 PREP(Pediatric Refractive Error Profile)2
- 부작용
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Ramat Gan, 이스라엘
- Sheba MC
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어린이, 6~12세
- 구면 등가 굴절(SER): -1.00 ~ -5.00 디옵터(D).
- 1.50D 이하의 난시 및 부등시.
- 최고 교정 시력(BCVA)(6/7.5) 이상.
제외 기준:
- 눈 및 전신 장애.
- 이전에 근시 치료를 받은 적이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 단일 시력
단초점 안경
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단초점 안경
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실험적: 미오슬로
Myoslow 안경 렌즈는 DIMS(Defocus Incorporated Multiple Segments) 작동 메커니즘을 기반으로 합니다.
이 렌즈는 콘택트렌즈 피팅에 따른 단점 없이 DISC(Defocusing Incorporated Soft Contact Lens)와 동일한 광학 이미지를 제공합니다.
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Myoslow 안경 렌즈는 DIMS(Defocus Incorporated Multiple Segments) 작동 메커니즘을 기반으로 합니다.
이 렌즈는 콘택트렌즈 피팅에 따른 단점 없이 DISC(Defocusing Incorporated Soft Contact Lens)와 동일한 광학 이미지를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구면 등가 오류
기간: 24개월
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기준선에서 24개월 방문까지 구면등가굴절이상 변화
|
24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
축 길이
기간: 24개월
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24개월 방문 시 기준선 대비 안축 길이(mm)의 평균 변화(생체 측정 기준)
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Haim Stolovitch, MD, Crystal Optic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 24일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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