Myoslow-linssitutkimus lasten likinäköisyyden hallitsemiseksi
sunnuntai 11. elokuuta 2024 päivittänyt: Crystal Optic
Tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu kaksoisnaamaritutkimus Myoslow-linssin tehokkuuden arvioimiseksi lasten likinäköisyyden etenemisen hidastamisessa
Prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kaksoisnaamaritutkimus Myoslow-linssin tehokkuuden arvioimiseksi lasten myopian etenemisen hidastamisessa.
Seuraavat tutkimustoimenpiteet arvioidaan:
- Väestötiedot ja sairaushistoria
- Nykyiset silmälasit
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) mitattuna mittaus- ja summausjärjestelmällä (M&S)
- Biometria
- Kannen testi
- Stereopsis
- Silmän motiliteetti
- Oppilaiden vastaukset
- Sykloleginen taittuminen
- Silmänpohjan tutkimus
- Näköon liittyvä elämänlaatu kyselylomakkeella Pediatric Refractive Error Profile (PREP)2
- Haitalliset Tapahtumat
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
125
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba MC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lapset, 6-12v
- Palloekvivalenssitaitto (SER): -1,00 - -5,00 diopteria (D).
- Astigmatismi ja anisometropia 1,50 D tai vähemmän.
- Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) (6 / 7,5) tai korkeampi.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmä- ja systeemiset häiriöt.
- Aiemmin hoidettu likinäköisyyden vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yksi visio
Kertanäkölasit
|
Kertanäkölasit
|
|
Kokeellinen: myoslow
Myoslow-lasilinssi perustuu Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) -toimintamekanismiin.
Tämä linssi tarjoaa saman optisen kuvan kuin Defocusing Incorporated Soft Contact Lens (DISC) ilman piilolinssien sovittamiseen liittyviä haittoja.
|
Myoslow-lasilinssi perustuu Defocus Incorporated Multiple Segments (DIMS) -toimintamekanismiin.
Tämä linssi tarjoaa saman optisen kuvan kuin Defocusing Incorporated Soft Contact Lens (DISC) ilman piilolinssien sovittamiseen liittyviä haittoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pallomainen ekvivalenttivirhe
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Muutos pallomaisessa ekvivalentissa taittovirheessä lähtötasosta 24 kuukauden vierailuun
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos aksiaalisessa pituudessa (mm) lähtötasosta 24 kuukauden käynnillä (Biometrian perusteella)
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Haim Stolovitch, MD, Crystal Optic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CLD-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
vain koodattua dataa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .